2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總

更新時間：2016-08-17 10:22:51 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總”。

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加)	第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見
第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加)	第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
第二章藥事管理體制(新修訂)	第一節(jié) 主管部門和相關(guān)管理部門職責劃分
	第二節(jié) 國家藥品監(jiān)督管理部門職能
	第三節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)
第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗	第一節(jié) 藥品質(zhì)量特性
	第二節(jié) 藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
	第三節(jié) 國家藥品編碼
第四章行政法的相關(guān)內(nèi)容	第一節(jié) 法的基本知識
	第二節(jié) 行政許可
	第三節(jié) 行政處罰
	第四節(jié) 行政復議與行政訴訟

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
第五章中藥管理	第一節(jié)　中藥的概念及其作用
	第二節(jié) 中藥管理有關(guān)規(guī)定
	第三節(jié) 野生藥材資源保護管理
	第四節(jié) 中藥品種保護
	第五節(jié) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)
第六章《中華人民共和國藥品管理法》	第一節(jié) 總則和藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
	第二節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)管理
	第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理
	第四節(jié) 藥品管理【兩報兩批】
	第五節(jié) 藥品包裝的管理
	第六節(jié) 藥品價格與廣告管理
	第七節(jié) 藥品監(jiān)督
	第八節(jié) 法律責任
第七章《中華人民共和國藥品管理法實施條例》	第一節(jié) 總則和藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
	第二節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)管理
	第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理
	第四節(jié) 藥品管理
	第五節(jié) 藥品包裝的管理
	第六節(jié) 藥品價格和廣告管理
	第七節(jié) 藥品監(jiān)督
	第八節(jié) 法律責任
	第九節(jié) 附則
第八章刑法(節(jié)選)	第一節(jié) 生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪
	第二節(jié) 亂市場秩序罪
	第三節(jié) 走私、販賣、運輸、制造毒品罪

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
第九章高法高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋	第一節(jié) 生產(chǎn)、銷售假藥“足以嚴重危害人體健康”、“對人體健康造成嚴重危害”及“對人體健康造成特別嚴重危害”的認定標準
	第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后“對人體健康造成嚴重危害”及“后果特別嚴重”的認定標準
	第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)知情使用假藥、劣藥以銷售假藥、劣藥罪追究刑事責任
	第四節(jié) 以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪共犯論處的情形
	第五節(jié) 從重處罰的情形
第十章麻醉藥品、精神藥品管理條例	第一節(jié) 總則
	第二節(jié) 種植、實驗研究和生產(chǎn)
	第三節(jié) 經(jīng)營
	第四節(jié) 使用
	第五節(jié) 儲存
	第六節(jié) 運輸
	第七節(jié) 審批程序和監(jiān)督管理
	第八節(jié) 法律責任
第十一章麻醉藥品和精神藥品品種目錄	第一節(jié) 我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種
第十一章麻醉藥品和精神藥品品種目錄	第二節(jié) 我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種目錄
第十二章麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定	第一節(jié) 概述
第十二章麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定	第二節(jié) 印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
第十三章醫(yī)療用毒性藥品管理辦法	第一節(jié) 概述
	第二節(jié) 醫(yī)療單位供應和調(diào)配規(guī)定
	第三節(jié) 擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的處罰
第十四章易制毒化學品管理條例	第一節(jié) 概述
第十四章易制毒化學品管理條例	第二節(jié) 易制毒化學品購買管理和品種
第十五章疫苗流通和預防接種管理條例	第一節(jié) 疫苗的分類
	第二節(jié) 疫苗流通
	第三節(jié) 發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施
	第四節(jié) 法律責任
第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定	第一節(jié) 總則
	第二節(jié) 考試
	第三節(jié) 注冊
	第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師的職責
	第五節(jié) 繼續(xù)教育
	第六節(jié) 罰則
第十七章關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見	第一節(jié) 本藥物和基本藥物制度的界定
	第二節(jié) 國家基本藥物工作委員會的職能
	第三節(jié) 基本藥物使用和銷售的規(guī)定
	第四節(jié) 基本藥物報銷的規(guī)定

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
第十八章國家基本藥物目錄管理辦法	第一節(jié) 概述
	第二節(jié) 列入國家基本藥物目錄藥品的條件
	第三節(jié) 不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍
	第四節(jié) 從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形
第十九章處方藥與非處方藥分類管理辦法
第二十章非處方藥專有標識管理規(guī)定
第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定	第一節(jié) 藥店零售
	第二節(jié) 普通商業(yè)企業(yè)零售
第二十二章處方管理辦法	第一節(jié) 總則
	第二節(jié) 處方管理的一般規(guī)定
	第三節(jié) 處方權(quán)的獲得
	第四節(jié) 處方的開具
	第五節(jié) 處方的調(diào)劑
	第六節(jié) 監(jiān)督管理
	第七節(jié) 法律責任

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
第二十三章藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法	第一節(jié) 總則
	第二節(jié) 報告
	第三節(jié) 評價與控制
	第四節(jié) 處罰
	第五節(jié) 附則
第二十四章藥品注冊管理辦法	第一節(jié) 概述
	第二節(jié) 藥物各期臨床試驗的目的和基本要求
	第三節(jié) 附則
第二十五章藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范	第一節(jié) 概述
	第二節(jié) 廠房與設施
	第三節(jié) 物料
	第四節(jié) 衛(wèi)生
	第五節(jié) 文件
	第六節(jié) 生產(chǎn)管理
	第七節(jié) 質(zhì)量管理部門的主要職責
	第八節(jié) 產(chǎn)品銷售與收回
第二十六章藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄	第一節(jié) 總則
	第二節(jié) 無菌藥品
	第三節(jié) 非無藥品菌
	第四節(jié) 中藥制劑批的劃分原則

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
第二十七章藥品召回管理辦法	第一節(jié) 總則
	第二節(jié) 藥品安全隱患的調(diào)查與評估
	第三節(jié) 召回的情形、組織實施、效果評價
	第四節(jié) 召回的情形、組織實施、后續(xù)處理
第二十八章藥品經(jīng)營許可證管理辦法	第一節(jié) 概述
	第二節(jié) 《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
	第三節(jié) 監(jiān)督檢查
第二十九章藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范	第一節(jié) 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第二十九章藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范	第二節(jié) 藥品零售的質(zhì)量管理
第三十章藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則	第一節(jié) 藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理
第三十章藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則	第二節(jié) 藥品零售的質(zhì)量管理
第三十一章藥品流通監(jiān)督管理辦法	第一節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理
第三十一章藥品流通監(jiān)督管理辦法	第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的監(jiān)督管理
第三十二章互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定	第一節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式
	第二節(jié) 資格證書的名稱、效期、審批主體、標注
	第三節(jié) 向個人消費者提供交易服務企業(yè)的條件
	第四節(jié) 提供交易服務的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定
	第五節(jié) 無證交易的處罰
第三十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定	第一節(jié) 藥事管理組織
	第二節(jié) 藥學部門
	第三節(jié) 藥物臨床應用管理
	第四節(jié) 藥品供應與管理
	第五節(jié) 調(diào)劑管理

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
第三十四章醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)	第一節(jié) 申報與審批
	第二節(jié) 補充申請與再注冊
	第三節(jié) 監(jiān)督管理
第三十五章醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范	第一節(jié) 機構(gòu)與人員
	第二節(jié) 使用管理
第三十六章醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法	第一節(jié) 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的管理
	第二節(jié) “醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的管理
	第三節(jié) 法律責任
第三十七章藥品說明書和標簽管理規(guī)定	第一節(jié) 總則
	第二節(jié) 藥品說明書
	第三節(jié) 藥品的標簽
	第四節(jié) 藥品名稱和注冊商標的使用
	第五節(jié) 特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品和特殊儲藏要求的藥品的標識
第三十八章化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則
第三十九章中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則
第四十章城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
第四十一章城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法	第一節(jié) 概述
	第二節(jié) 《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的分類
	第三節(jié) 基本醫(yī)療保險用藥費用的支付原則
第四十二章中華人民共和國廣告法	第一節(jié) 廣告準則
	第二節(jié) 廣告的審查
	第三節(jié) 法律責任
第四十三章藥品廣告審查發(fā)布標準	第一節(jié) 不得發(fā)布廣告的藥品
	第二節(jié) 藥品廣告內(nèi)容的要求
	第三節(jié) 處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
第四十四章藥品廣告審查辦法	第一節(jié) 藥品廣告的申請
	第二節(jié) 藥品廣告申請的受理與審查
	第三節(jié) 復審
	第四節(jié) 藥品廣告批準文號
	第五節(jié) 藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責
	第六節(jié) 違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責任
第四十五章互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法	第一節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的分類
	第二節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的監(jiān)督管理部門
	第三節(jié) 資格證書的有效期及標注
	第四節(jié) 網(wǎng)站登載藥品信息的要求，不得發(fā)布的產(chǎn)品信息
	第五節(jié) 發(fā)布藥品廣告的規(guī)定
第四十六章中華人民共和國價格法	第一節(jié) 市場調(diào)節(jié)價、政府指導價和政府定價的界定
第四十六章中華人民共和國價格法	第二節(jié) 經(jīng)營者的價格行為
第四十七章中華人民共和國消費者權(quán)益保護法	第一節(jié) 消費者依法享有的權(quán)利
第四十七章中華人民共和國消費者權(quán)益保護法	第二節(jié) 經(jīng)營者應盡的義務
第四十八章中華人民共和國反不正當競爭法	第一節(jié) 不正當競爭行為
	第二節(jié) 侵犯商業(yè)秘密行為
	第三節(jié) 低價傾銷行為
	第四節(jié) 不正當有獎銷售行為
	第五節(jié) 其他不正當行為

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
第49章關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定	第一節(jié) 商業(yè)賄賂、回扣、折扣的界定
第49章關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定	第二節(jié) 以行賄、受賄論處的行為
第50章藥學職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范	第一節(jié) 職業(yè)道德的特征
	第二節(jié) 藥學職業(yè)道德
第51章藥學領(lǐng)域的道德要求
第52章中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會對執(zhí)業(yè)藥師的道德要求	第一節(jié) 救死扶傷，不辱使命
	第二節(jié) 尊重患者，平等相待
	第三節(jié) 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
	第四節(jié) 進德修業(yè)，珍視聲譽
	第五節(jié) 尊重同仁，密切協(xié)作

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