醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務(wù)意識,從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義”。
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第一節(jié) 藥事管理組織(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義)
(一)藥事管理委員會的組成
藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負責人任主任委員,藥學(xué)部門負責人任副主任委員。
1. 三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的老師組成。
2. 二級醫(yī)院的藥事管理委員會,可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。
3. 其他醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理組,可以根據(jù)情況由具有初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。
(二)藥事管理委員會的職責
1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施;
2.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊;
3.審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;
4.建立新藥引進評審制度,制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則,建立評審老師庫組成評委,負責對新藥引進的評審工作;
5.定期分析本機構(gòu)藥物使用情況,組織老師評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見;
6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;
7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。
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第二節(jié) 藥學(xué)部門(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義)
(1)藥學(xué)管理工作模式
藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量。
(2)藥學(xué)部門負責人的資質(zhì)
三級醫(yī)院藥學(xué)部門負責人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任;
二級醫(yī)院藥學(xué)部門負責人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任;
一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任。
(3)工作記錄和檢驗記錄
各項工作記錄和檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)論)必須完整,工作記錄和檢驗報告書寫清楚,并經(jīng)復(fù)核簽字后存檔。
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第三節(jié) 藥物臨床應(yīng)用管理(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義)
(一)藥物臨床應(yīng)用的原則
醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
(二)臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍
1. 臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計;
2. 對重點患者實施治療藥物監(jiān)測,指導(dǎo)合理用藥;
3. 收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學(xué)信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。
(三)不良反應(yīng)和藥物濫用的報告規(guī)定
1. 不良反應(yīng)的報告
醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),在做好觀察與記錄的同時,應(yīng)及時報告本機構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
2.藥物濫用的報告
藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應(yīng)拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時報告本機構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關(guān)部門。
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第四節(jié) 藥品供應(yīng)與管理(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三十三章復(fù)習(xí)講義)
(一)藥品采購的規(guī)定
1.藥學(xué)部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息,制定藥品采購計劃,加速周轉(zhuǎn),減少庫存,保證藥品供應(yīng)。同時,做好藥品成本核算和帳務(wù)管理。
2.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行集中管理,要實行①公開招標采購,②議價采購或參加③集中招標采購。
3.藥學(xué)部門要制定和規(guī)范藥品采購工作程序,建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。
(二)藥品保管、養(yǎng)護的規(guī)定
藥學(xué)部門應(yīng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對貯存藥品質(zhì)量進行抽檢。
藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件,保證藥品質(zhì)量。
化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲存、分類定位、整齊存放。
易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫,單獨存放,并采取必要的安全措施。
定期對庫存藥品進行養(yǎng)護,防止變質(zhì)失效。過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫,并按有關(guān)規(guī)定及時處理。
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第五節(jié) 調(diào)劑管理
醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度,認真審查和核對,確保發(fā)出藥品的準確、無誤。
發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事項。
對處方所列藥品,不得擅自更改或者代用。
對有配伍禁忌、超劑量的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員成拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥,住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品。
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