2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第四十三章藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第四十三章藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)”。
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第一節(jié) 不得發(fā)布廣告的藥品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第四十三章藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn))
(一)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;
(三)軍隊(duì)特需藥品;
(四)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;
(五)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第四十三章藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)”。
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第二節(jié) 藥品廣告內(nèi)容的要求
(一)內(nèi)容限制性規(guī)定(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第四十三章藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn))
1.藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào);以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。
2.藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱,不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。
3.藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者老師、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。
4.藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容,如各類疾病信息、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果。
(二)藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內(nèi)容
1.含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式,引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加.重病情的;
2.含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的;
3.含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的;
4.含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的;
5.含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。
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(三)藥品廣告中功能療效的宣傳不得出現(xiàn)下列情形:
1.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第四十三章藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn));
2.說(shuō)明治愈率或者有效率的;
3.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的;
4.違反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的;
5.含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的;含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品,因而安全性有保證等內(nèi)容的;
6.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的;
7.含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要,能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的;
8.其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示,如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。
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第三節(jié) 處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求
(一)處方藥廣告規(guī)定
1.處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第四十三章藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn))。
2.處方藥不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。
3.處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的,不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。
4.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名。
5.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是:“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。
(二)非處方藥廣告規(guī)定
1.非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ),造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解。
2.OTC可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
3.非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)。
4.非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是:“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”.
5.以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。
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