2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：片劑的組成

　　概念：片劑(tablets)系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑(圖示)?？晒﹥?nèi)服、外用，是目前臨床應(yīng)用最廣泛的劑型之一。

　　片劑的優(yōu)點(diǎn)：①便于機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量高、成本低;②質(zhì)量穩(wěn)定，分劑量準(zhǔn)確、含量均勻;③體積小，攜帶、使用方便;④可適用于多種治療用藥的需要等。片劑亦 有不足之處：①幼兒及昏迷病人不易吞服;②貯存過程往往使片劑變硬，崩解時間延長;③有些片劑的溶出度和生物利用度相對較低等。

　　一、片劑的分類

　　1.含片 系指含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。

　　2.舌下片 系指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。

　　3.口腔貼片 系指黏貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的片劑。口腔貼片應(yīng)進(jìn)行溶出度或釋放度檢查。

　　4.咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。

　　5.分散片 系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。

　　6.可溶片 系指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片劑。

　　7.泡騰片 系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。

　　8.陰道片與陰道泡騰片 系指置于陰道內(nèi)應(yīng)用的片劑。

　　9.緩釋片 系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑。

　　10.控釋片 系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑。

　　11.腸溶片 系指用腸溶性包衣材料進(jìn)行包衣的片劑。

　　二、片劑的輔料

　　片劑由藥物和輔料組成。

　　輔料的概念：亦稱賦形劑，指片劑中除主藥外的所有其他物料的總和。

　　加入輔料的目的：是使藥物在制備過程中具有良好的流動性和可壓性;有一定的黏結(jié)性;遇體液能按要求崩解、溶解、吸收而產(chǎn)生作用等。

　　(一)填充劑

　　填充劑：用來增加片劑的重量和體積，以利于片劑成型或分劑量的輔料。填充劑一般又稱為稀釋劑。

　　(二)潤濕劑與黏合劑

　　概念：潤濕劑是指本身無黏性，但能潤濕片劑中物料，啟發(fā)物料本身的黏性以利于制粒的液體。黏合劑是指本身具有黏性，增強(qiáng)無黏性或黏性不足物料的黏性，以利于制粒成型的固體粉末或黏稠液體。干燥黏合劑則是以固體狀態(tài)直接應(yīng)用。[醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜集整 理]

　　(三)崩解劑

　　概念：崩解劑是指能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子的輔料。

　　目的：為了使片劑能迅速崩解發(fā)揮藥效，除口含片、長效片等需要緩慢釋藥的片劑外，一般都需加入崩解劑。

　　1.崩解劑的加入方法

　　崩解劑的加入方法有外加法、內(nèi)加法和內(nèi)外加法。

　　外加法是將崩解劑加入到壓片前的干顆粒中，片劑的崩解將發(fā)生在顆粒之間，有利于片劑迅速崩解為顆粒。

　　內(nèi)加法是在制粒過程中就已加入崩解劑，片劑的崩解將發(fā)生在顆粒內(nèi)部，有利于顆粒繼續(xù)崩解為細(xì)粒。

　　內(nèi)外加法是內(nèi)加一部分，外加一部分，可使片劑的崩解既發(fā)生在顆粒內(nèi)部又發(fā)生在顆粒之間，從而達(dá)到良好的崩解效果。通常內(nèi)加崩解劑量占崩解劑總量的 50%～75%，外加崩解劑量占崩解劑總量的25%～50%。

　　崩解劑加入方法不同，片劑的崩解速度和藥物的溶出速度亦不相同。片劑崩解速度是外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法;片劑溶出速度是內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法。

　　2.崩解機(jī)理

　　(1)毛細(xì)管作用。

　　(2)膨脹作用。

　　(3)產(chǎn)氣作用

　　(四)潤滑劑

　　作用：①助流作用――能減少顆粒間、粉末間和顆粒與粉末之間的摩擦力，從而增加了顆?；蚍勰┑牧鲃有裕欣陬w?；蛩幏鄱康亓魅肽？字?，因而保證了片重 的恒定;②抗黏附作用――能防止黏沖，并使片劑外表光潔;③潤滑作用――能減少顆粒、粉末和片劑對?？?、沖頭的摩擦力，以減少沖模的磨損和使片劑容易脫離 沖模，有利于出片。片劑中具有以上任何一種作用的輔料都稱為潤滑劑。常用潤滑劑，見教材表2-5.

　　此外，peg4000、氫化植物油、十二烷基硫酸鈉、月桂醇硫酸鈉(鎂)等均有潤滑作用。