藥品管理法對中藥管理的規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理第九節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)
藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校提供“藥品管理法對中藥管理的規(guī)定_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理第九節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下:
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1.中藥材:
“國家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵培育中藥材”“國家實(shí)行品種保護(hù)制度”“新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品管理法對中藥管理的規(guī)定輔導(dǎo)),方可銷售”“地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理方法,由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定”“中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,由國務(wù)院另行制定”“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材、國家另有規(guī)定的除外”“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得出售中藥材以外的藥品”“藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地”“實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定”“必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品,但是,購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外”
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2.中藥飲片:
“中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制”(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品管理法對中藥管理的規(guī)定輔導(dǎo))“生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號;但是,生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。
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