《中藥藥劑學(xué)》第十章注射劑復(fù)習(xí)講義|2016執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)講義

更新時間：2016-06-20 10:13:58 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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　　《中藥藥劑學(xué)》是2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試中藥學(xué)專業(yè)知識(一)所屬科目。為幫助大家順利備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理“《中藥藥劑學(xué)》第十章注射劑復(fù)習(xí)講義|2016執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)講義”內(nèi)容供考生參考復(fù)習(xí)，希望對大家有幫助。

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑學(xué)章節(jié)練習(xí)題及答案匯總

　　關(guān)于熱源的內(nèi)容是重點

　　注射劑：系指藥物經(jīng)提取、純化制成的專供注入機(jī)體內(nèi)的一種無菌制劑。

　　特點：1)藥效迅速，作用可靠2)適用于不宜口服給藥的藥物3) 適用于不能口服給藥的病人4)可使藥物發(fā)揮定位定向的局部作用(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理《中藥藥劑學(xué)》第十章注射劑復(fù)習(xí)講義)。

　　注射劑的給藥途徑：皮內(nèi)注射、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射、脊椎腔注射

　　質(zhì)量要求：無菌，熱源與細(xì)菌內(nèi)毒素，澄明度，PH 值，滲透壓，安全性，穩(wěn)定性

　　熱原：是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。(為數(shù)不多的名詞解釋)藥劑學(xué)上的”熱原“通常是指細(xì)菌性熱原，是微生物的代謝產(chǎn)物或尸體，注射后能引起特殊的炙熱反應(yīng)。

　　熱原的基本性質(zhì)：水溶性，耐熱性，濾過性，不揮發(fā)性，能被強(qiáng)酸強(qiáng)堿氧化劑破壞。

　　注射劑污染熱原的途徑：有溶劑帶入，由輔料帶入，由容器或用具帶入，由制備過程帶入，由使用過程帶入。

　　除去注射劑中熱原的方法：(一)除去藥液或溶劑中熱原的方法：吸附法，離子交換法，凝膠過濾法，超濾法，反滲透法(二)除去容器或用具上熱原的方法：高溫法和酸堿法。

　　熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查方法：熱原檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法(凝膠測定法、光度測定法)

　　注射用水的要求：一般項目檢查，細(xì)菌內(nèi)毒素檢查，微生物限量檢

　　注射用水的制備：蒸餾法制備注射用水，反滲透法制備注射用水，綜合法制備注射用水。

　　參考信息：中藥藥劑學(xué)各劑型質(zhì)量檢查項目歸納

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　　注射劑中的溶劑有哪些(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理《中藥藥劑學(xué)》第十章注射劑復(fù)習(xí)講義)：注射用水、注射用非水溶劑。

　　鱟試劑：檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素。

　　注射劑中附加劑的種類：(一)增加主藥溶解度的附加劑：聚山梨酯-80(吐溫-80)，膽汁，甘油(二)幫助主藥混懸或乳化的附加劑：助懸劑和乳化劑(三)防止主藥氧化的附加劑：抗氧化劑，惰性氣體，金屬絡(luò)合劑(四)抑制微生物增殖的附加劑：三氯叔丁醇，苯甲醇(五)調(diào)整PH 值的附加劑(六)減輕痛疼的附加劑：苯甲醇 (七)調(diào)整滲透壓的附加劑。調(diào)整滲透壓的方法：冰點降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當(dāng)量法。(可能出計算題)

　　等滲溶液：滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液(不同物質(zhì)的等滲溶液不一定能使紅細(xì)胞的體積和形態(tài)保持正常)。0.9%的氯化鈉溶液和 5%的葡萄糖溶液即為等滲溶液。(課本有錯誤，等滲的葡萄糖是 5%)

　　等張溶液：和紅細(xì)胞膜張力相等的溶液。配液方法：稀配法、濃配

　　調(diào)節(jié)滲透壓的方法：冰點降低數(shù)據(jù)法和氧化鈉等滲當(dāng)量法。

　　注射用油：常用的注射用油為麻油。

　　參考信息：中藥藥劑學(xué)各劑型質(zhì)量檢查項目歸納

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　　中藥注射用原液的制備：蒸餾法：適合提取揮發(fā)性成分。水醇法：即溶于水又溶于醇的，在水和醇中的溶解度不同(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理《中藥藥劑學(xué)》第十章注射劑復(fù)習(xí)講義)。醇水法：先以乙醇提取。雙提法：蒸餾法和水醇法的結(jié)合。超濾法。

　　除去注射劑中鞣質(zhì)的方法：明膠沉淀法，醇溶液調(diào) PH 法，聚酰胺吸附法。

　　中藥注射劑的質(zhì)量控制項目：(一)雜質(zhì)或異物檢查：可見異物，不溶性微粒，重金屬，砷鹽，PH 值(二)安全檢查：異常毒性，熱源或細(xì)菌內(nèi)毒素，溶血與凝聚，無菌，過敏試驗(三)所含成分的檢測：總固體含量測定，有效成分或有效部位含量測定，指標(biāo)成分含量測定。

　　中藥注射劑的質(zhì)量問題討論：(一)澄明度問題：去除雜質(zhì)，調(diào)節(jié) 藥液的 PH 值，采取熱處理冷藏措施，合理選用注射劑的附加劑，應(yīng)用超濾技術(shù)(二)刺激性問題：消除有效成分本身的刺激性，去除雜質(zhì)，調(diào)整藥液 PH 值，調(diào)整藥液滲透壓(三)療效問題：控制原料質(zhì)量，調(diào)整劑量優(yōu)化工藝，提高有效成分溶解度。

　　輸液劑的種類：電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液、膠體輸液、含藥輸液液劑中不得添加任何抑菌劑

　　三級濾過：砂濾棒-垂熔玻璃濾球-微孔濾膜。

　　粉針劑為注射用無菌粉末的簡稱。適用的藥物：對熱不穩(wěn)定或在水溶液中易分解失效的藥物。

　　混懸液型注射劑的質(zhì)量要求：混懸顆粒應(yīng)小于15 微米，15-20 微米的顆粒應(yīng)不超過10%，2 微米以下的顆粒應(yīng)占99%。

　　參考信息：中藥藥劑學(xué)各劑型質(zhì)量檢查項目歸納

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