2016中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一中藥藥劑學(xué)第一章緒論復(fù)習(xí)講義|執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)講義
《中藥藥劑學(xué)》是2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)所屬科目。為幫助大家順利備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理“2016中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一中藥藥劑學(xué)第一章緒論復(fù)習(xí)講義|執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)講義”內(nèi)容供考生參考復(fù)習(xí),希望對(duì)大家有幫助。
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中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016《中藥藥劑學(xué)》第一章緒論復(fù)習(xí)講義),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
中藥藥劑學(xué)的任務(wù):1.繼承和整理中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)藥劑學(xué)的理論、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),為發(fā)展中藥藥劑奠定基礎(chǔ)。2.充分吸收和應(yīng)用現(xiàn)代藥劑學(xué)的理論知識(shí)和研究成果,加速實(shí)現(xiàn)中藥劑型現(xiàn)代化。3.加強(qiáng)中藥藥劑學(xué)基礎(chǔ)理論的研究,是加快中藥藥劑學(xué)“從經(jīng)驗(yàn)開發(fā)向現(xiàn)代科技技術(shù)開發(fā)”過渡的重要研究?jī)?nèi)容。4.積極尋找藥劑新輔料,以適用中藥藥劑某些特點(diǎn)的需要。
劑型選擇的基本原則:根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型;根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型;根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥動(dòng)學(xué)特性選擇劑型;根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。
“三小”:劑量小、毒性小、副作用小。“三效”:速效、高效、長(zhǎng)效。
“五便”:生產(chǎn)方便、貯存方便、服用方便、攜帶方便、運(yùn)輸方便。
藥典的性質(zhì)與作用:藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典,具有法律的約束力;藥典中記載療效確切、毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常見藥物及其制劑;規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定、功能主治及用法用量等,作為藥物生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù);藥典在一定程度上反映了該國(guó)家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也反映出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向,藥典在保證人民用藥有效安全,促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)上有重大作用。
參考信息:中藥藥劑學(xué)各劑型質(zhì)量檢查項(xiàng)目歸納
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中藥藥劑學(xué)的工作依據(jù):《中國(guó)藥典》是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典;《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP;《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GLP。
中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn):致病菌;活螨;細(xì)菌和霉菌。(第31頁具體的內(nèi)容)非層流型空調(diào)系統(tǒng)的特點(diǎn):設(shè)備費(fèi)用低,安裝簡(jiǎn)單,但使用時(shí)不易將空氣中的塵粒除凈,只能達(dá)到稀釋空氣中塵粒濃度的效果。
層流潔凈技術(shù)的特點(diǎn):
1)層流是一種流體連續(xù)穩(wěn)定的運(yùn)動(dòng)形式,是一切粒子保持在層流中的運(yùn)動(dòng)。一方面粒子不易聚結(jié),同時(shí)空氣的流速相對(duì)提高,使粒子在空氣中浮動(dòng),不會(huì)蓄積和沉淀。
2)室內(nèi)空氣不會(huì)出現(xiàn)停滯狀態(tài)。
3)外界空氣已經(jīng)經(jīng)過凈化,無塵粒帶入室內(nèi),可以達(dá)到無菌要求。
4)潔凈室或潔凈區(qū)域產(chǎn)生的污染物。
5)可避免不同藥物粉末的交叉污染,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,降低廢品100級(jí)的潔凈區(qū)一般適用于:不能在最后容器中的無菌制劑的配液與灌封;能在最后容器中滅菌的大體積注射劑的濾過、灌封;粉針 劑的分裝、壓塞;無菌針劑、粉針劑、原料藥的純化、干燥、分裝。
參考信息:中藥藥劑學(xué)各劑型質(zhì)量檢查項(xiàng)目歸納
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物理滅菌法(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016《中藥藥劑學(xué)》第一章緒論復(fù)習(xí)講義):干熱滅菌(火焰滅菌,干熱空氣滅菌,高速熱風(fēng)滅菌法),濕熱滅菌(熱壓滅菌,流通蒸汽滅菌法,煮沸滅菌法,低溫間歇滅菌法),紫外線滅菌,微波滅菌,輻射滅菌
濾過除菌法:微孔薄膜濾器,垂熔玻璃濾器,沙濾棒
化學(xué)滅菌法:氣體滅菌(環(huán)氧乙烷滅菌,甲醛蒸氣熏蒸滅菌法),浸泡與表面消毒法(醇類,酚類,表面活性劑,氧化劑)
熱壓滅菌:本法是公認(rèn)的最可靠的濕熱滅菌法。
紫外線滅菌法:玻璃容器中的藥物不能采用此法滅菌;廣泛用于空氣滅菌與表面滅菌。
輻射滅菌法:適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌;適用于較厚樣品,特別是已包裝密封物品的滅菌,滅菌效果可靠,并可有效地防止“二次污染”。缺點(diǎn):設(shè)備費(fèi)用高,有些藥物滅菌后療效可能降低,對(duì)液體藥劑的穩(wěn)定性也有影響。
微孔薄膜濾器一般選用0.22微米以下孔徑的濾膜作濾器。
影響濕熱滅菌的因素:
1.微生物的種類與數(shù)量
2.藥物與介質(zhì)的性質(zhì)
3.蒸氣的性質(zhì)4.滅菌時(shí)間。
防腐劑的條件;用量小,無毒性和刺激性;溶解度能達(dá)到有效抑制菌濃度;抑菌譜廣,能抑制多種微生物生長(zhǎng)繁殖;性質(zhì)穩(wěn)定,不與制劑中的其他成分起反應(yīng),對(duì)pH值和溫度變化的適應(yīng)性較強(qiáng),貯存時(shí)也不該變形狀;無特殊的不良?xì)庀⒑臀兜馈?/p>
參考信息:中藥藥劑學(xué)各劑型質(zhì)量檢查項(xiàng)目歸納
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