2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)：購買第二類精神藥品時(shí)須提交的資料
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一、購買第二類精神藥品原料藥
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)須提供：
1.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;
2.需用第二類精神藥品原料藥的制劑的批準(zhǔn)生產(chǎn)證明文件復(fù)印件;
3.經(jīng)省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的第二類精神藥品制劑生產(chǎn)計(jì)劃;
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
(二)藥品經(jīng)營(批發(fā)、零售)企業(yè)須提供：
1.《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
2.具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
3.經(jīng)營第二類精神藥品原料藥還須提供GSP認(rèn)證證書復(fù)印件;
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
(三)藥品出口企業(yè)須提供：
1.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
2.《出口企業(yè)資格證書》復(fù)印件;
3.《精神藥品出口準(zhǔn)許證》復(fù)印件;
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
(四)藥用以外其它用途購買第二類精神藥品原料藥須提供：
1.購買方應(yīng)提供《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(科研用除外);
2.相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件(科研用除外);
3.國家或省級(jí)主管部門審查意見;
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
二、購買第二類精神藥品制劑
(一)藥品經(jīng)營(批發(fā)、零售)企業(yè)須提供：
1.《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
2.具有經(jīng)營資格的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
3.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
(二)藥品出口企業(yè)須提供：
1.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
2.《出口企業(yè)資格證書》復(fù)印件;
3.《精神藥品出口準(zhǔn)許證》復(fù)印件;
4.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須提供：
1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件;
2.單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件。
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