執(zhí)業(yè)藥師輔導：藥物制劑的穩(wěn)定性(1)
更新時間：2010-09-17 10:05:19
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執(zhí)業(yè)藥師輔導：藥物制劑的穩(wěn)定性(1)
藥物制劑的基本要求應該是安全、有效、穩(wěn)定。藥物制劑的穩(wěn)定性系指藥物在體外的穩(wěn)定性，穩(wěn)定性問題實質(zhì)上是藥物制劑在制備和儲存期間是否發(fā)生質(zhì)量變化的問題，所研究的重點是考察藥物制劑在制備和儲存期間可能發(fā)生的物理化學變化和影響因素以及增加藥物制劑穩(wěn)定性的各種措施、預測藥物制劑有效期的方法等。
研究目的是為了科學地進行劑型設計，提高制劑質(zhì)量，保證用藥的安全與有效。
藥物制劑的穩(wěn)定性主要包括化學、物理兩個方面?；瘜W穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學降解反應，使藥物含量(或效價)、色澤產(chǎn)生變化。物理穩(wěn)定性方面，如混懸劑中藥物顆粒結塊、結晶生長，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等，主要是制劑的物理性能發(fā)生變化。
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