2018執(zhí)業(yè)藥師考點總結：生產、銷售假藥、劣藥的法律責任

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生產、銷售假藥、劣藥的法律責任是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的考點，該考點每年都會考到。下面來看下生產、銷售假藥、劣藥的法律責任相關考點總結：

考點一、生產、銷售假藥的法律責任 (2015，C)(2016，C)(2015，2017,A)(2015，C)(2015，C)(2015，A)(2016，B)(2016，C)(2017，A)(2017,B)共11分

(一)假藥的認定及按假藥論處的情形

提示：擅自委托或者接受委托生產藥品的，對委托方和受托方均依照生產、銷售假藥的法律責任給予處罰。

(二)生產、銷售假(劣)藥行政責任

(三)生產、銷售假(劣)藥的刑事責任

1、《刑法》140、141、142條：生產、銷售假藥、劣藥定罪量刑

2、《辦理危害藥品安全刑事案件司法解釋》：生產、銷售假(劣)藥量刑認定

提示：生產、銷售劣藥量刑認定

生產、銷售劣藥,具有上述(1)應當認定為 “對人體健康造成嚴重危害”。

生產、銷售劣藥致人死亡,或者具有上述(3)應當認定為 “后果特別嚴重”。

生產、銷售劣藥,具有上述(4),應當酌情從重處罰。

3、藥品注冊申請單位的工作人員，故意使用具有下列 “情節(jié)嚴重"情形之一的虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件生產、銷售藥品的，應當依照刑法第一百四十一條規(guī)定，以生產、銷售假藥罪定罪處罰：①在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品的;②瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關的嚴重不良事件的;③故意損毀原始藥物非臨床研究數據或者藥物臨床試驗數據的;④編造受試動物信息、受試者信息、主要試驗過程記錄、研究數據、檢測數據等藥物非臨床研究數據或者藥物臨床試驗數據，影響藥品安全性、有效性評價結果的;⑤曾因在申請藥品、醫(yī)療器械注冊過程中提供虛假證明材料受過刑事處罰或者二年內受過行政處罰，又提供虛假證明材料的;⑥其他情節(jié)嚴重的情形。藥品注冊申請單位的工作人員指使藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構、合同研究組織的工作人員提供“情節(jié)嚴重”的虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料的，以提供虛假證明文件罪的共同犯罪論處。

【例題-最佳選擇題】按照假藥論處的是

A、擅自添加矯味劑

B、批號更改為“110801”

C、以淀粉冒充催眠藥

D、片劑表面霉跡斑斑

【正確答案】 D

【答案解析】

有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

【例題-最佳選擇題】根據最高院、最高檢《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：生產、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應認定：()

A、足以嚴重危害人體健康

B、對人體健康造成嚴重危害

C、對人體健康造成特別嚴重危害

D、后果特別嚴重

答案：B

解析：被認定為對人體健康造成嚴重危害的是:

①造成輕傷或者重傷的;

②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;

③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

考點二、劣藥的認定及按劣藥論處的情形, 以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處情形(2016，C)(2016，C)(2017,A)共3分

1、明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的

2、明知他人生產、銷售假藥、劣藥，提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;

3、明知他人生產、銷售假藥、劣藥，提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;

4、明知他人生產、銷售假藥、劣藥，提供廣告宣傳等幫助行為的。

提示：共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。

【例題-最佳選擇題】知道或者應當知道他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供廣告等宣傳的

A、依法從重處罰

B、由工商部門處罰

C、依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰

D、以生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處

【正確答案】 D

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