2017年執(zhí)業(yè)藥師考試西藥一考點(diǎn)精講精練之片劑的分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求
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片劑屬于常見的固體劑型，其種類較多，優(yōu)缺點(diǎn)并存，質(zhì)量要求很有代表性�？荚嚰s占1～3分，在學(xué)習(xí)的時(shí)候千萬不要死記硬背，結(jié)合實(shí)際生活經(jīng)驗(yàn)去理解性地記憶即可。
1.分類
片劑分類較多，包括口服普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片等。
2.特點(diǎn)
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優(yōu)點(diǎn) |
缺點(diǎn) |
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劑量準(zhǔn)確、服用方便，運(yùn)輸、使用、攜帶方便 |
幼兒及昏迷患者等不易吞服 |
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受外界空氣、水分、光線等影響較小，化學(xué)性質(zhì)更穩(wěn)定 |
某些含揮發(fā)性成分的片劑，貯存期內(nèi)含量會(huì)下降 |
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生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)成本低、產(chǎn)量大，售價(jià)較低 |
制備工序較其他固體制劑多，技術(shù)難度更高 |
|
種類較多，應(yīng)用廣泛 |
- |
3.質(zhì)量要求
|
項(xiàng)目 |
質(zhì)量要求 |
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水分 |
≤9.0% |
|
裝量差異限度 |
平均裝量＜0.30g，裝量差異限度±10%； |
|
崩解時(shí)限 |
硬膠囊30min；軟膠囊、腸溶膠囊1h |
下面通過幾個(gè)例題幫助大家了解出題方向，有針對(duì)性地去復(fù)習(xí)。
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例1：最佳選擇題
主要輔料是碳酸氫鈉和有機(jī)酸的劑型是
A.氣霧劑
B.醑劑
C.泡騰片
D.口腔貼片
E.栓劑
【答案】C
【解析】泡騰片含有泡騰崩解劑;酸和碳酸氫鹽遇水發(fā)生酸堿中和反應(yīng)，產(chǎn)生氣體，促使劑型崩解。
例2：配伍選擇題
A.3min
B.5min
C.15min
D.30min
E.60min
1.普通片劑的崩解時(shí)限是
2.泡騰片的崩解時(shí)限是
3.薄膜包衣片的崩解時(shí)限是
【答案】CBD
【解析】普通片劑的崩解時(shí)限是15分鐘;分散片、可溶片為3分鐘;舌下片、泡騰片為5分鐘;薄膜衣片為30分鐘;腸溶衣片要求在鹽酸溶液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，在pH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時(shí)內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)等。
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