中藥保護品種的保護措施_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內容輔導

更新時間：2016-10-09 16:39:20 來源：環(huán)球網校

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摘要　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校提供中藥保護品種的保護措施_2

　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校提供“中藥保護品種的保護措施_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內容輔導”如下：

　　(1)中藥一級保護品種的保護措施：

　?、俟に囍品ㄔ诒Ｗo期內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業(yè)和有關的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負責保密，不得公開

　?、谙驀廪D讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應按照保密規(guī)定辦理。

　　③因特殊情況需要延長保護期的，由生產企業(yè)在該品種保護期滿前6 個月，依照中藥品種保護條例的規(guī)定程序申報。延長的保護期限，不得超過第一次批準的保護期限。

　　(2)中藥二級保護品種的保護措施：保護期滿后可以延長保護期，時間為7年。

　　罰則：對違反條例，擅自仿制和生產中藥保護品種的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產假藥依法論處。

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