藥品包裝的管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)第十節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)
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藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校提供“藥品包裝的管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)第十節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下：
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1.直接接觸藥品包裝材料和容器(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品包裝的管理內(nèi)容輔導(dǎo))
(1) 必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。
(2) 必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn) 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
(3) 不合格停止使用 對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。
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2.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品包裝的管理內(nèi)容輔導(dǎo))
(1)藥品包裝 必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。
(2)藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明的內(nèi)容【不良禁忌兩期名，兩批注意分兩用】：藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。
(3)藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品有【毒麻精放外OTC】：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥。
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