藥品質(zhì)量標準缺陷_2016年執(zhí)業(yè)藥師《臨床藥理學》輔導精華
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質(zhì)量標準缺陷會直接導致生產(chǎn)的藥品本身具有局限性。例如治療咳嗽的復方甘草合劑含有酒石酸銻鉀,該成分作藥品時,長期大劑量靜脈注射會出現(xiàn)較為嚴重的心臟毒副反應,故我國取消了該成分藥用規(guī)格,但是,作為口服復方甘草合劑仍繼續(xù)使用,取消了藥用規(guī)格的酒石酸銻鉀成分,使其質(zhì)量標準存在著缺陷。
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藥品質(zhì)量標準缺陷的延伸閱讀——藥品質(zhì)量標準主要內(nèi)容
藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容:名稱、性狀、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定、類別、貯藏和制劑。
1.質(zhì)量標準中藥品的名稱包括中文和英文名稱,中文是按照CADN命名原則命名的;英文名稱原則上按照INN命名原則確定英文名或拉丁文名,再譯成中文正式品名。藥品名稱應明確、簡短、發(fā)音清晰,全名最好不超過4個音節(jié)或四個字母。
2.對屬于某一相同藥效的藥物命名,應采用該類藥物的詞干。
3.避免采用給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱,并不得用代號命名。
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