2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(13)
藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(13)”。預(yù)祝大家順利通過(guò)2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
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1、 "十二五"期間,執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)內(nèi)容錯(cuò)誤的是
A、自2012年開始,新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
B、自2012年開始,零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
C、到"十二五"末,所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D、到"十二五"末,所有醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
E、到"十二五"末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格
正確答案:B
答案解析:A、B矛盾。正確說(shuō)法應(yīng)該是新開辦的零售藥店必須配備有執(zhí)業(yè)藥師。
2、 A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品,為擴(kuò)大藥品銷售量,在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告,根據(jù)《廣告法》,對(duì)該雜志社處以罰款的部門是
A、A省的藥品監(jiān)督管理部門
B、B省的藥品監(jiān)督管理部門
C、A省的工商行政管理部門
D、B省的工商行政管理部門
E、B省的新聞出版管理部門
正確答案:D
答案解析:藥品廣告由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,未經(jīng)審查,不得發(fā)布。違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的,由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)(工商行政管理部門)進(jìn)行查處。《行政處罰法》第二十條規(guī)定,行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。
3、 《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是
A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布
B、麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布
C、麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理
D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查出
E、麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布
正確答案:E
答案解析:A和B項(xiàng)應(yīng)是國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。C項(xiàng)應(yīng)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和農(nóng)業(yè)部;D項(xiàng)應(yīng)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和公安部。只有E項(xiàng)正確。
4、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng),正確的是
A、全國(guó)批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥
B、區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品原料藥
C、全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可以經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)
D、區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品
E、區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品
正確答案:C
答案解析:A和B項(xiàng)的錯(cuò)誤在于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。D項(xiàng)區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)批發(fā)企業(yè)購(gòu)藥。E項(xiàng)應(yīng)該經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
5、 不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍的是
A、《中華人民共和國(guó)藥典》(2010年版)收載的藥品
B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品
C、符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救用的血液制品和蛋白類制品
E、起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品
正確答案:E
6、 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材,但不得出售
A、中藥材以外的藥品
B、中成藥以外的藥品
C、保健品以外的藥品
D、中藥飲片以外的藥品
E、醫(yī)療器械以外的藥品
正確答案:A
答案解析:該題考查的是《藥品管理法》對(duì)中藥管理的規(guī)定。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材,但不得出售中藥材以外的藥品。
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7、 對(duì)公民處多少元以下罰款可以適用簡(jiǎn)易程序
A、30元
B、40元
C、50元
D、60元
E、70元
正確答案:C
答案解析:該題考查的是行政處罰的決定及其程序。簡(jiǎn)易程序(當(dāng)場(chǎng)處罰程序):當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處50元以下,對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序,當(dāng)場(chǎng)處罰。
8、 對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫(kù)房溫濕度的記錄要求是
A、每天上午一次
B、每天上午兩次
C、每天上下午定時(shí)各一次
D、每天下午一次
E、每天下午定時(shí)各兩次
正確答案:C
答案解析:該題考查的是藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)制度。應(yīng)做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。
9、 根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法,正確的是
A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)
B、經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)
C、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后,方可開具處方
D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方
E、進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)
正確答案:C
答案解析:《處方管理辦法》第十條:醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。B選項(xiàng)依照《處方管理辦法》第九條:經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)??梢耘袛郆項(xiàng)說(shuō)法不準(zhǔn)確。根據(jù)《處方管理辦法》第十一條:醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。因此,D項(xiàng)錯(cuò)誤。根據(jù)《處方管理辦法》第十三條:進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。因此,E項(xiàng)也錯(cuò)誤。
10、 根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》,關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法正確的是
A、政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物
B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物
C、舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物
D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄
E、基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物
正確答案:D
答案解析:《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》第十六項(xiàng):基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。因此,D選項(xiàng)正確,同時(shí)E選項(xiàng)錯(cuò)誤。A、B和C項(xiàng)的正確說(shuō)法應(yīng)為政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物。
11、 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A、對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案
B、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)非處方藥
D、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品
E、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),情節(jié)嚴(yán)重的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰
正確答案:B
答案解析:《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十條:通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。因此,B選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。
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12、 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物分級(jí)管理的依據(jù)不包括
A、安全性
B、療效
C、穩(wěn)定性
D、細(xì)菌耐藥性
E、價(jià)格
正確答案:C
答案解析:該題考查的是抗菌藥物分級(jí)管理及劃分標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。
13、 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的
A、所有不良反應(yīng)
B、新的不良反應(yīng)
C、嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D、說(shuō)明書中已經(jīng)載明的不良反應(yīng)
E、說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)
正確答案:A
答案解析:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。同樣,進(jìn)口藥品首次批準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
14、 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是
A、先進(jìn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨
B、先產(chǎn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨
C、先進(jìn)先出,按批號(hào)發(fā)貨
D、先產(chǎn)先出,按批號(hào)發(fā)貨
E、近期先出,按批號(hào)發(fā)貨
正確答案:B
答案解析:出庫(kù)原則為"先產(chǎn)先出""近期先出"和按批號(hào)發(fā)貨。
15、 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)
B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品
E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任
正確答案:D
答案解析:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條:藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。因此,D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。
16、 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接觸管理?xiàng)l例》,下列疫苗中,不屬于一類疫苗的是
A、國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗
B、公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗
C、公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗
D、縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種的疫苗
E、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗
正確答案:B
答案解析:第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗(接種由政府承擔(dān)費(fèi)用)。因此,B項(xiàng)不屬于一類疫苗。
17、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定,不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是
A、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
B、披露、使用或者允許他人使用不正當(dāng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密
C、通過(guò)簽訂合同獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
D、違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密
E、第三人明知或應(yīng)知是侵犯的商業(yè)秘密,獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密
正確答案:C
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藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(13)”。預(yù)祝大家順利通過(guò)2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
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18、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,經(jīng)營(yíng)者銷售商品,可以不注明商品的
A、品名
B、等級(jí)
C、成分
D、價(jià)格
E、計(jì)價(jià)單位
正確答案:C
答案解析:《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》第十三條:經(jīng)營(yíng)者銷售、收購(gòu)商品和提供服務(wù),應(yīng)當(dāng)按照政府價(jià)格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價(jià),注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格或者服務(wù)的項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況。C選項(xiàng)不需要注明。
19、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,關(guān)于藥品的包裝管理的說(shuō)法,正確的是
A、對(duì)不合格的直接接觸藥品包裝材料的容器,由省級(jí)工商管理部門責(zé)令停止使用
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
C、直接接觸藥品的包裝材料和容器,應(yīng)在藥品批準(zhǔn)后,再報(bào)批
D、藥品包裝必須按規(guī)定印有彩色醒目標(biāo)簽
E、特殊管理藥品、外用藥、非處方藥、藥用輔料標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)
正確答案:B
答案解析:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十二條:直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。所以A項(xiàng)和C項(xiàng)說(shuō)法都錯(cuò)誤。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十四條:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志。E選項(xiàng)的說(shuō)法既不完整又有錯(cuò)誤。所以本題選擇B。
20、 根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》說(shuō)明書中有關(guān)【注意事項(xiàng)】說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份,應(yīng)在該項(xiàng)下列出
B、處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料,應(yīng)在該項(xiàng)下列出
C、需要定期檢查肝功的,應(yīng)在該項(xiàng)下列出
D、煙酒對(duì)藥物療效有影響的,應(yīng)在該項(xiàng)下列出
E、尚不清楚有無(wú)注意事項(xiàng)的,可不列出
正確答案:E
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