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2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(12)

更新時間:2016-08-15 14:47:50 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽307收藏30

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摘要   藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理

  藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(12)”。預祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

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  1、藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合的要求不包括

  A、確定供貨單位的合法資格

  B、確定供貨單位的商業(yè)信譽

  C、確定所購入藥品的合法性

  D、核實供貨單位銷售人員的合法資格

  E、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

  正確答案:B

  答案解析:企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合以下要求:確定供貨單位的合法資格;確定所購人藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  2、 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記時間應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更的

  A、15日前

  B、30日前

  C、15日后

  D、30日后

  E、3個月內(nèi)

  正確答案:B

  3、 藥品廣告批準文號有效期為

  A、5年

  B、3年

  C、2年

  D、1年

  E、6年

  正確答案:D

  4、 藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當查驗的資料不包括

  A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件

  B、藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件

  C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件

  D、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件

  E、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

  正確答案:B

  答案解析:對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料:《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。藥品生產(chǎn)批準證明文件是審核品種時需要查驗的。

  5、 藥品經(jīng)營企業(yè)通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,下列說法錯誤的是

  A、應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入

  B、應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的復核

  C、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并在其監(jiān)督下進行

  D、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行

  E、數(shù)據(jù)更改過程應(yīng)當留有記錄

  正確答案:C

  6、 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度,不包括

  A、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定

  B、處方藥銷售的管理

  C、藥品拆零的管理

  D、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

  E、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)的管理

  正確答案:A

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  7、 藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證所標明的內(nèi)容可不包括

  A、藥品名稱

  B、銷售數(shù)量

  C、生產(chǎn)廠商

  D、供貨單位名稱

  E、藥品批號

  正確答案:D

  答案解析:藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

  8、 藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度為

  A、45%~85%

  B、35%~75%

  C、25%~65%

  D、45%~75%

  E、35%~65%

  正確答案:B

  9、 藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有

  A、大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  B、大學?埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

  C、中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

  D、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  E、大學?埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗

  正確答案:D

  10、 藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當采取的措施中,不包括

  A、立即停止銷售

  B、立即追回已銷售藥品

  C、計算機系統(tǒng)中鎖定

  D、報告質(zhì)量管理部門確認

  E、對存在質(zhì)量問題的藥品有效隔離

  正確答案:B

  11、 藥品批發(fā)企業(yè)所建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等相關(guān)記錄及憑證應(yīng)當至少保存

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、4年

  E、5年

  正確答案:E

  12、 藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時,如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當開箱檢查至

  A、運輸包裝

  B、中包裝

  C、外包裝

  D、最小包裝

  E、最小銷售單元

  正確答案:D

  13、 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,并進行

  A、定期跟蹤管理

  B、專項跟蹤管理

  C、階段跟蹤管理

  D、常態(tài)跟蹤管理

  E、動態(tài)跟蹤管理

  正確答案:E

  14、 藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,實行色標管理是

  A、按質(zhì)量狀態(tài)

  B、按效期狀態(tài)

  C、按驗收狀態(tài)

  D、按藥品類型

  E、按入貨時間

  正確答案:A

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  15、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證所標明的內(nèi)容可不包括

  A、藥品名稱

  B、銷售價格、數(shù)量

  C、生產(chǎn)廠商

  D、供貨單位名稱

  E、藥品有效期

  正確答案:E

  16、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當提供的資料不包括

  A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件

  B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件原件

  C、銷售進口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

  D、加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權(quán)書復印件

  E、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件

  正確答案:B

  17、 藥品召回分級的依據(jù)是

  A、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍

  B、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴重程度

  C、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度

  D、根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴重程度

  E、根據(jù)藥品上市的時間長度

  正確答案:C

  18、 藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責不包括

  A、確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊

  B、審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

  C、審核本機構(gòu)藥學技術(shù)人員的資格和工作情況

  D、建立新藥引進評審制度,負責對新藥引進的評審工作

  E、組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥

  正確答案:C

  19、 藥學部門要建立的藥學管理工作模式是

  A、以藥品為中心

  B、以臨床為中心

  C、以質(zhì)量為中心

  D、以藥師為中心

  E、以患者為中心

  正確答案:E

  20、 一級召回是

  A、使用該藥品可能引起嚴重健康危害的

  B、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

  C、使用該藥品一般不會引起健康危害的

  D、由于其他原因需要收回的

  E、不良反應(yīng)大及其他原因危害人體健康的

  正確答案:A

  21、 醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄保存時間不得少于

  A、二年

  B、三年

  C、四年

  D、五年

  E、六年

  正確答案:B

  22、 醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)憑

  A、《麻醉藥品、第一類精神藥品購銷印鑒卡》

  B、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

  C、《麻醉藥品、第一類精神藥品使用印鑒卡》

  D、《麻醉藥品、第一類精神藥品采購印鑒卡》

  E、《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑒卡》

  正確答案:B

  23、 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄中,同一通用名稱的抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過

  A、1種

  B、2種

  C、3種

  D、4種

  E、5種

  正確答案:B

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  24、 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的調(diào)整周期是

  A、原則上為2年,最短不得少于1年

  B、原則上為3年,最短不得少于1年

  C、原則上為3年,最短不得少于2年

  D、原則上為5年,最短不得少于2年

  E、原則上為5年,最短不得少于3年

  正確答案:A

  25、 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人是

  A、醫(yī)療機構(gòu)主要負責人

  B、藥劑科主任

  C、藥事管理與藥物治療學委員會主任委員

  D、抗菌藥物管理工作組負責人

  E、臨床藥師

  正確答案:A

  答案解析:醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人是醫(yī)療機構(gòu)主要負責人,而非藥劑科主任或藥事管理與藥物治療學委員會人員。

  26、 醫(yī)療機構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時,應(yīng)及時進行處理的部門是

  A、醫(yī)療機構(gòu)藥學部門

  B、藥事管理委員會

  C、制劑質(zhì)量管理組織

  D、制劑使用部門

  E、藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:C

  答案解析:制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時,制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時進行處理,出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回,并填寫收回記錄。

  27、 以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責的是

  A、對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核

  B、藥品召回的管理

  C、藥品不良反應(yīng)的報告

  D、指導并監(jiān)督藥學服務(wù)工作

  E、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

  正確答案:D

  答案解析:指導并監(jiān)督藥學服務(wù)工作是藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門職責。

  28、 因治療疾病需要,個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明,可以攜帶

  A、單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

  B、1日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

  C、3日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

  D、7日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

  E、15日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

  正確答案:A

  29、 應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組的醫(yī)院是

  A、一級以上醫(yī)院

  B、二級以上醫(yī)院

  C、三級醫(yī)院

  D、二級以下醫(yī)院

  E、所有醫(yī)院

  正確答案:B

  30、 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)的基本準則是

  A、對藥品質(zhì)量負責,保證人民用藥安全、有效

  B、對患者負責,不斷提高業(yè)務(wù)水平

  C、對社會負責,保證藥品安全有效

  D、對人民負責,保證人民用藥質(zhì)量合格

  E、對職業(yè)負責,保證執(zhí)業(yè)水準

  正確答案:A

  31、 小王在藥店選購某感冒藥品時覺得該藥品的品牌、質(zhì)量不合心意,打算離開,被該產(chǎn)品的促銷員攔住,稱小王必須要買該藥品,否則不允許離開。促銷員的行為侵犯了小王的

  A、公平交易權(quán)

  B、自主選擇權(quán)

  C、受尊重權(quán)

  D、知情了解權(quán)

  E、人身自由權(quán)

  正確答案:B

  答案解析:《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》第九條規(guī)定:“消費者有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者,自主選擇商品品種或者服務(wù)方式,自主決定購買或者不購買任何一種商品,接受或者不接受任何一項服務(wù)。消費者在自主選擇商品或者服務(wù)時,有權(quán)進行比較、鑒別和挑選。”

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