2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（12）

　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(12)”。預祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

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　　1、藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合的要求不包括

　　A、確定供貨單位的合法資格

　　B、確定供貨單位的商業(yè)信譽

　　C、確定所購入藥品的合法性

　　D、核實供貨單位銷售人員的合法資格

　　E、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

　　正確答案：B

　　答案解析：企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合以下要求：確定供貨單位的合法資格;確定所購人藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　2、 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記時間應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更的

　　A、15日前

　　B、30日前

　　C、15日后

　　D、30日后

　　E、3個月內(nèi)

　　正確答案：B

　　3、 藥品廣告批準文號有效期為

　　A、5年

　　B、3年

　　C、2年

　　D、1年

　　E、6年

　　正確答案：D

　　4、 藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當查驗的資料不包括

　　A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件

　　B、藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件

　　C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件

　　D、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件

　　E、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

　　正確答案：B

　　答案解析：對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。藥品生產(chǎn)批準證明文件是審核品種時需要查驗的。

　　5、 藥品經(jīng)營企業(yè)通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，下列說法錯誤的是

　　A、應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入

　　B、應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的復核

　　C、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并在其監(jiān)督下進行

　　D、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行

　　E、數(shù)據(jù)更改過程應(yīng)當留有記錄

　　正確答案：C

　　6、 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度，不包括

　　A、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定

　　B、處方藥銷售的管理

　　C、藥品拆零的管理

　　D、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

　　E、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)的管理

　　正確答案：A

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　　7、 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證所標明的內(nèi)容可不包括

　　A、藥品名稱

　　B、銷售數(shù)量

　　C、生產(chǎn)廠商

　　D、供貨單位名稱

　　E、藥品批號

　　正確答案：D

　　答案解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

　　8、 藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度為

　　A、45%～85%

　　B、35%～75%

　　C、25%～65%

　　D、45%～75%

　　E、35%～65%

　　正確答案：B

　　9、 藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有

　　A、大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B、大學�？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　C、中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　E、大學�？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗

　　正確答案：D

　　10、 藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當采取的措施中，不包括

　　A、立即停止銷售

　　B、立即追回已銷售藥品

　　C、計算機系統(tǒng)中鎖定

　　D、報告質(zhì)量管理部門確認

　　E、對存在質(zhì)量問題的藥品有效隔離

　　正確答案：B

　　11、 藥品批發(fā)企業(yè)所建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等相關(guān)記錄及憑證應(yīng)當至少保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　E、5年

　　正確答案：E

　　12、 藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至

　　A、運輸包裝

　　B、中包裝

　　C、外包裝

　　D、最小包裝

　　E、最小銷售單元

　　正確答案：D

　　13、 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，并進行

　　A、定期跟蹤管理

　　B、專項跟蹤管理

　　C、階段跟蹤管理

　　D、常態(tài)跟蹤管理

　　E、動態(tài)跟蹤管理

　　正確答案：E

　　14、 藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，實行色標管理是

　　A、按質(zhì)量狀態(tài)

　　B、按效期狀態(tài)

　　C、按驗收狀態(tài)

　　D、按藥品類型

　　E、按入貨時間

　　正確答案：A

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　　15、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證所標明的內(nèi)容可不包括

　　A、藥品名稱

　　B、銷售價格、數(shù)量

　　C、生產(chǎn)廠商

　　D、供貨單位名稱

　　E、藥品有效期

　　正確答案：E

　　16、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當提供的資料不包括

　　A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件

　　B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件原件

　　C、銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

　　D、加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權(quán)書復印件

　　E、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件

　　正確答案：B

　　17、 藥品召回分級的依據(jù)是

　　A、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍

　　B、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴重程度

　　C、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度

　　D、根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴重程度

　　E、根據(jù)藥品上市的時間長度

　　正確答案：C

　　18、 藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責不包括

　　A、確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊

　　B、審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

　　C、審核本機構(gòu)藥學技術(shù)人員的資格和工作情況

　　D、建立新藥引進評審制度，負責對新藥引進的評審工作

　　E、組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥

　　正確答案：C

　　19、 藥學部門要建立的藥學管理工作模式是

　　A、以藥品為中心

　　B、以臨床為中心

　　C、以質(zhì)量為中心

　　D、以藥師為中心

　　E、以患者為中心

　　正確答案：E

　　20、 一級召回是

　　A、使用該藥品可能引起嚴重健康危害的

　　B、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

　　C、使用該藥品一般不會引起健康危害的

　　D、由于其他原因需要收回的

　　E、不良反應(yīng)大及其他原因危害人體健康的

　　正確答案：A

　　21、 醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄保存時間不得少于

　　A、二年

　　B、三年

　　C、四年

　　D、五年

　　E、六年

　　正確答案：B

　　22、 醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)憑

　　A、《麻醉藥品、第一類精神藥品購銷印鑒卡》

　　B、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

　　C、《麻醉藥品、第一類精神藥品使用印鑒卡》

　　D、《麻醉藥品、第一類精神藥品采購印鑒卡》

　　E、《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑒卡》

　　正確答案：B

　　23、 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄中，同一通用名稱的抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過

　　A、1種

　　B、2種

　　C、3種

　　D、4種

　　E、5種

　　正確答案：B

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　　24、 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的調(diào)整周期是

　　A、原則上為2年，最短不得少于1年

　　B、原則上為3年，最短不得少于1年

　　C、原則上為3年，最短不得少于2年

　　D、原則上為5年，最短不得少于2年

　　E、原則上為5年，最短不得少于3年

　　正確答案：A

　　25、 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)主要負責人

　　B、藥劑科主任

　　C、藥事管理與藥物治療學委員會主任委員

　　D、抗菌藥物管理工作組負責人

　　E、臨床藥師

　　正確答案：A

　　答案解析：醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人是醫(yī)療機構(gòu)主要負責人，而非藥劑科主任或藥事管理與藥物治療學委員會人員。

　　26、 醫(yī)療機構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時進行處理的部門是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)藥學部門

　　B、藥事管理委員會

　　C、制劑質(zhì)量管理組織

　　D、制劑使用部門

　　E、藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C

　　答案解析：制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時，制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時進行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄。

　　27、 以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責的是

　　A、對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核

　　B、藥品召回的管理

　　C、藥品不良反應(yīng)的報告

　　D、指導并監(jiān)督藥學服務(wù)工作

　　E、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

　　正確答案：D

　　答案解析：指導并監(jiān)督藥學服務(wù)工作是藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門職責。

　　28、 因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶

　　A、單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B、1日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

　　C、3日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

　　D、7日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

　　E、15日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

　　正確答案：A

　　29、 應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組的醫(yī)院是

　　A、一級以上醫(yī)院

　　B、二級以上醫(yī)院

　　C、三級醫(yī)院

　　D、二級以下醫(yī)院

　　E、所有醫(yī)院

　　正確答案：B

　　30、 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)的基本準則是

　　A、對藥品質(zhì)量負責，保證人民用藥安全、有效

　　B、對患者負責，不斷提高業(yè)務(wù)水平

　　C、對社會負責，保證藥品安全有效

　　D、對人民負責，保證人民用藥質(zhì)量合格

　　E、對職業(yè)負責，保證執(zhí)業(yè)水準

　　正確答案：A

　　31、 小王在藥店選購某感冒藥品時覺得該藥品的品牌、質(zhì)量不合心意，打算離開，被該產(chǎn)品的促銷員攔住，稱小王必須要買該藥品，否則不允許離開。促銷員的行為侵犯了小王的

　　A、公平交易權(quán)

　　B、自主選擇權(quán)

　　C、受尊重權(quán)

　　D、知情了解權(quán)

　　E、人身自由權(quán)

　　正確答案：B

　　答案解析：《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》第九條規(guī)定：“消費者有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品，接受或者不接受任何一項服務(wù)。消費者在自主選擇商品或者服務(wù)時，有權(quán)進行比較、鑒別和挑選。”

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