2016年執(zhí)業(yè)藥師中藥鑒定學第六章中藥的質量標準復習要點|中藥鑒定學復習要點
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1.中藥質量標準(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016年執(zhí)業(yè)藥師中藥鑒定學第六章中藥的質量標準復習要點)
中藥材和中藥飲片質量標準:品名、來源、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、炮制、性味與歸經、功能與主治、用法與用量、注意、貯藏
中成藥質量標準:品名、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量測定、功能與主治、用法與用量、注意、規(guī)格、貯藏
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2.分析方法的驗證:
準確度:回收率(%) 包括測定方法和數(shù)據(jù)要求
精密度:重復性、中間精密度、重現(xiàn)性和數(shù)據(jù)要求(標準偏差)
專屬性:包括鑒別試驗、含量測定和限量檢查,采用的方法能正確測出被檢成分。
檢測限:被測物質能被檢出的最低量,直觀法、信噪比法、數(shù)據(jù)要求。
定量限:被測成分能被定量測定的最低量。
線性:在設計范圍內,測試結果與供試品中被測物濃度呈正比關系
范圍:達到一定精密度、準確度和線性,測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。
耐用性:測定條件有小的變動使,測定結果不受影響的承受程度。
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