2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復(fù)習講義第十四章藥物制劑新技術(shù)

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　　第一節(jié) 包合技術(shù)

　　一、包合技術(shù)：指一種分子被包合嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)，形成包合物的技術(shù)。主分子客分子

　　能否穩(wěn)形成及是否穩(wěn)定：取決于主、客分子的立體結(jié)構(gòu)和二者極性。

　　二、包合材料：

　　(一)、環(huán)糊精CD：β-CD水中溶解度最小，毒性很低。

　　三、常用包合技術(shù)：

　　1、飽合水溶液法(重結(jié)晶法、共沉淀法)

　　2、研磨法

　　3、冷凍干燥法

　　4、噴霧干燥法

　　第二節(jié) 固體分散技術(shù)

　　一、固體分散技術(shù)：是固體分散在固體中的新技術(shù)，通常是一種難溶性藥物以分子，膠態(tài)、微晶或無定型狀態(tài)，分散在另一種水溶性、或難溶性、腸溶性材料中呈固體分散體系。

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　　二、載體材料：吸收速率取決于溶出速率，溶出速率取決于載體材料的特性。

　　(一)、水溶性載體材料：

　　1、聚乙二醇PEG： 4000、6000 2、聚維酮PVP 3、表面活性劑：泊洛沙姆188

　　4、有機酸類 5、糖類和醇類：半乳糖、甘露醇

　　(二)、難溶性載體材料：

　　1、 纖維素類：EC 2、聚丙烯酸樹酯類：Eudragit E、RL、RS 3、其他：膽固醇等

　　(三)、腸溶性載體材料：

　　1、纖維素類：CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纖維素)

　　2、聚丙烯酸樹酯類

　　三、常用的固體分散技術(shù)：

　　1、熔融法：關(guān)鍵是迅速冷卻，適于對熱穩(wěn)定的藥物(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復(fù)習講義第十四章藥物制劑新技術(shù))。

　　2、溶劑法：共沉淀法，適于對熱不穩(wěn)定或易揮發(fā)的藥物。

　　3、溶劑-熔融法：適于液態(tài)藥物，只適于劑量小于50mg的藥物。

　　4、溶劑-噴霧(冷凍)干燥法：適于易分解或氧化，對熱不穩(wěn)定的藥物。

　　5、研磨法

　　四、固體分散體的類型：

　　1、簡單低共熔混合物：藥物以微晶形式分散在載體中。

　　2、固態(tài)溶液 ：以分子狀態(tài)分散

　　3、共沉淀物：非結(jié)晶型無定型物，又稱玻璃態(tài)固熔體。

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　　第三節(jié) 微型包囊技術(shù)

　　一、概述：

　　微囊化：利用天然或合成的高分子材料(囊材)作囊膜壁殼，將固態(tài)或液態(tài)(囊芯物)包成藥庫型微囊。

　　微球：藥物溶解或分散在基質(zhì)中(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復(fù)習講義第十四章藥物制劑新技術(shù))。 都屬微米級

　　1、 天然高分子囊材：明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、殼多糖

　　2、 半合成高分子囊材：羧甲基纖維素鈉CMC-Na、CAP、EC、MC、HPMC

　　3、 合成高分子囊材：聚丙烯酸樹酯、PVA、可降解聚酯類：PLA、PGA

　　二、微囊化方法：

　　(一)、物理化學法(相分離法)：形成新相析出。四步：囊芯物分散、囊材加入、囊材沉積、囊材固化

　　1、單凝聚法：加入凝聚劑降低溶解度 凝聚劑：60% Na2SO4 固化劑：37%甲醛

　　凝聚系統(tǒng)：明膠-水-硫酸鈉 水性介質(zhì)中成囊，要求藥物難溶于水

　　2、復(fù)凝聚法：帶相反電荷的囊材作復(fù)合囊材凝聚成囊。明膠-阿拉伯膠 適于難溶性藥物微囊化

　　3、溶劑-非溶劑法：加入一種對囊材不溶的非溶劑，引起相分離。

　　4、改變溫度法：不加凝聚劑，控制溫度。

　　5、液中干燥法(溶劑揮發(fā)法)：除去分散相揮發(fā)性溶劑

　　(二)、物理機械法：1、噴霧干燥法 ：噴入惰性熱氣流 2、噴霧凝結(jié)法：分散于熔融囊材中

　　3、空氣懸浮法：流化床包衣法 4、多孔離心法 5、鍋包衣法

　　(三)、化學法：不加凝聚劑 1、界面縮聚法 2、輻射交聯(lián)法

　　三、微囊的質(zhì)量評價：微囊中藥物含量測定：一般用溶劑提取法。微囊必須進行釋放速率測定

　　微囊載藥量=(微囊內(nèi)的藥量/微囊的總重)*100% 包封產(chǎn)率：評價工藝

　　包封產(chǎn)率= [微囊內(nèi)的藥量/(微囊內(nèi)藥量+介質(zhì)中藥量)] *100% 微囊內(nèi)的藥量占投藥的百分率。

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