2016執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)筆記第17章片劑|中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)資料
《中藥藥劑學(xué)》是2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)所屬科目。為幫助大家順利備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理“2016執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)筆記第17章片劑|中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)資料”內(nèi)容供考生參考復(fù)習(xí),希望對(duì)大家有幫助。
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中藥片劑:指中藥提取物、中藥提取物加中藥細(xì)粉或中藥細(xì)粉與適 宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)筆記第17章片劑),分為提純片、 浸膏片、半浸膏片和全粉片。
口服片劑的種類:普通壓制片、包衣片、咀嚼片、泡騰片、分散片、 多層片、長效片。
泡騰片:系指含有泡騰崩解劑的片劑。
分散片:系指遇水能迅速崩解均勻分散的片劑。
多層片:系指由兩層或多層組成的片劑。
長效片:系指能使藥物緩慢釋放而延長作用的片劑。
輔料的四大類:1.稀釋劑與吸收劑2.濕潤劑和黏合劑3.崩解劑4.潤滑劑
淀粉為最常用的稀釋劑,亦可作為吸收劑及崩解劑,還可做黏合劑。
常用崩解劑及其原理:1)干燥淀粉 原理:毛細(xì)管吸水作用和本 身吸水膨脹。2)羧甲基淀粉粒 原理:吸水性和膨脹性。3)低取 代羥丙基纖維素 原理:吸水性,毛糙結(jié)構(gòu)與藥粉和顆粒之間有較 大的鑲嵌作用,使黏性強(qiáng)度增加。4)泡騰崩解劑 原理:遇水產(chǎn)生 二氧化碳。5)表面活性劑 原理:增加藥物的潤濕性。
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崩解劑的使用方法:1)與處方粉料混合在一起制成顆粒(內(nèi)加法)。 2)與已干燥的顆;旌虾髩浩(外加法)。3)一部分與處方粉料 混合在一起制成顆粒,另一部分加在已干燥的顆粒中,混勻壓片(內(nèi) 外加法)。
片劑的崩解機(jī)理:1)毛細(xì)管作用2)膨脹作用3)產(chǎn)氣作用4)酶 解作用(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)筆記第17章片劑)。
潤滑劑的作用:能順利加料和出片,并減少粘沖及降低顆粒與顆粒、 藥片與?妆谥g的摩擦性,使片劑光滑美觀。
潤滑劑的分類:1)助流劑,主要用于增加顆粒流動(dòng)性,改善顆粒 的填充狀態(tài)者。2)抗黏著劑,主要用于減輕原料對(duì)沖模的粘附性 者。3)潤滑劑,主要用于降低顆粒間以及顆粒與沖頭和?妆陂g 的摩擦力,可改善力的傳遞和分布者。 壓片分為:直接壓片(粉末直接壓片,結(jié)晶直接壓片);顆粒壓片 (濕顆粒法,干顆粒法)。
藥物制成顆粒的目的:1)增加物料的流動(dòng)性2)減少細(xì)粉吸附和容 存的空氣以減少藥片的松裂3)避免粉末分層4)避免粉末飛揚(yáng)。
制顆粒的方法:不同原料制顆粒方法:中藥全粉制粒法、中藥細(xì)粉 與稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提純物制粒法。
不同操作的 制粒方法:流化噴霧制粒法、擠出制粒法、滾轉(zhuǎn)制粒法、噴霧干燥制粒法等。
加入揮發(fā)油的方法:1.某些片劑處方中含有揮發(fā)油,最好加于干顆;靹蚝蠛Y出的部分細(xì)粉,混勻后,在與全部干粒混合。2.若揮發(fā)性藥物為固體,可先用少量乙醇溶解后或與其它成分研磨共熔后噴霧在顆粒上混勻。3.若揮發(fā)油含量超過0.6%時(shí),常需要加適量吸 收劑把油吸收后再混合壓片。
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片重的計(jì)算:單服顆粒重(g)=干顆?傊亓(g)/單服次數(shù)
片重(g)=單服顆粒重(g)/單服次數(shù)
片重=(干顆粒重+壓片前加入的輔料的重量)/理論片數(shù)
片重=每片含主藥量/干顆粒測(cè)得的主藥的百分含量
單沖壓片機(jī):壓力,上沖;片重,下沖。
多沖壓片機(jī):壓力,下沖;片重,下沖。
干法制顆粒壓片法:系指不用潤濕劑或液態(tài)黏合劑而制成顆粒進(jìn)行 壓片的方法。
粉末直接壓片法:系指將藥物的粉末與適宜的輔料混合后,不經(jīng)過 制顆粒而直接壓片的方法。
壓片時(shí)可能發(fā)生的問題與解決的辦法:
(一)松片:1.中藥細(xì)粉過多,或其中含纖維較多,或含動(dòng)物角質(zhì) 類、動(dòng)物皮類量大。方法:將原料粉末碎成通過六號(hào)篩的細(xì)粉,再 加適量潤濕劑或選用黏性較強(qiáng)的黏合劑。2.片劑原料中含有較多的 揮發(fā)油、脂肪油等。方法:加適當(dāng)?shù)奈談?環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》分章復(fù)習(xí)筆記第17章片劑)。3.顆粒中含水量不當(dāng)。 方法:應(yīng)控制最適宜的含水量。4.制片的生產(chǎn)工藝中,制粒時(shí)乙醇 濃度過高潤滑劑和黏合劑不適;熬制浸膏時(shí)溫度控制不好,致使部 分浸膏炭化,降低了黏性;浸膏粉碎不細(xì),表面積小,黏性小等。 方法:除針對(duì)原因解決外,稠膏、黏合劑應(yīng)趁熱與粉料混合,并充 分混合均勻以增加軟材、顆粒的黏性,增加片劑的硬度。5.沖頭長 短不齊,壓力不夠或車速過快,下沖不靈活。方法:調(diào)換沖頭,適 當(dāng)增加壓力,減慢車速增加受壓時(shí)間。此外,片劑壓好后露臵空氣 中過久,吸水膨脹也會(huì)產(chǎn)生松片,應(yīng)注意保存。
(二)粘沖:1.顆粒太潮,潤滑劑用量不足或分布不均,中藥片劑 尤其是浸膏片,由于含引濕的成分,以及環(huán)境因素,均易產(chǎn)生粘沖。 方法:重新干燥或適當(dāng)增加潤滑劑,室內(nèi)保持干燥等。2.沖模表面 粗糙或刻字太深。方法:調(diào)換沖頭。
(三)裂片:1.制粒時(shí)黏合劑或潤滑劑選擇不當(dāng),或用量不足,或 細(xì)粉過多,或顆粒過粗過細(xì)。方法:篩去部分細(xì)粉,或加入干燥黏 合劑后在壓片。2.顆粒中油類成分較多,減弱了顆粒間的黏合力; 或纖維性成分較多,富有彈性而引起裂片。方法:加入糖粉或吸收 劑克服。3.顆粒過分干燥引起裂片。方法:適當(dāng)噴入乙醇,或加入 含水量較多的顆粒。4.壓片過大或車速過快使空氣來不及逸出而引 起的。方法:調(diào)整車速或減小壓力。5.沖模不符合要求。方法:調(diào) 換沖模。
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(四)變色或有斑點(diǎn):1.中藥浸膏類型制成的顆粒過硬,或所用潤 滑劑未經(jīng)過篩均勻,常發(fā)生色斑。方法:所用潤滑劑需經(jīng)細(xì)篩篩過, 并與顆粒充分混勻。2.壓片時(shí)上沖潤滑油過多,滴于顆粒中。方法: 可在上沖頭上安裝一橡皮圈防止油垢滴入。
(五)片重差異超限:1.顆粒粗細(xì)懸殊。方法:過篩使其均勻。2. 顆粒流動(dòng)性差。方法:過篩,適當(dāng)干燥。
(六)引濕受潮:浸膏中含有容易引濕的成分。加適當(dāng)輔料,加入 部分中藥細(xì)粉,提取時(shí)加乙醇沉淀,包衣,改進(jìn)包裝。
包衣的目的:1.為了增加藥物的穩(wěn)定性2.為了掩蓋藥物的不良?xì)馕?3.控制藥物的釋放部位4.控制藥物的釋放速度5.改善片劑的外觀、 便于識(shí)別。
包衣的種類:糖衣、薄膜衣、腸溶衣。
糖衣的包衣物料:糖漿、膠漿、滑石粉、白蠟等。
包糖衣的工序:隔離層(物料大多為膠漿、或用膠糖漿,加入少量 滑石粉),粉衣層(糖漿和適量滑石粉),糖衣層(糖漿),有色糖 衣層(帶色的糖漿),打光(蟲蠟)。
崩解時(shí)限:30 分鐘。
藥典規(guī)定檢查其溶出度以控制或評(píng)定質(zhì)量:1.含有消化液中難溶的 藥物。2.與其它成分容易相互作用的藥物。3.久貯后易變?yōu)殡y溶性 的藥物。4.劑量小,藥效強(qiáng)。副作用大的藥物。
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