2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識點重點總結(jié)

　　人力資源社會保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日。其中《藥事管理與法規(guī)》考試中經(jīng)常會考到關(guān)于“有效期”的題目，而這些瑣碎的知識點在書上分布比較零散。為方便大家備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識點重點總結(jié)”，希望對大家有幫助。

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　　1.證書相關(guān)的有效期(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識點重點總結(jié))

　　(1)《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年;

　　(2)《藥品GMP證書》有效期5年;

　　(3)《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年;

　　(4)《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年;

　　(5)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年;

　　(6)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年;

　　(7)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應當標明有效期，有效期為5年;

　　(8)《中藥材GAP證書》有效期一般為5年;

　　(9)保健食品批準證書有效期為5年;

　　(10)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年;

　　(11)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期4年(比較特殊)，每2年復核1次。省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》向化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，有效期為5年。

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　　人力資源社會保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日。其中《藥事管理與法規(guī)》考試中經(jīng)常會考到關(guān)于“有效期”的題目，而這些瑣碎的知識點在書上分布比較零散。為方便大家備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識點重點總結(jié)”，希望對大家有幫助。

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　　2.其他有效期限(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識點重點總結(jié))

　　(1)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年;

　　(2)《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過3年;

　　(3)醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為3年;

　　(4)《印鑒卡》有效期為3年;

　　(5)國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號為5年;

　　(6)藥品采購藥品時，資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年;

　　(7)藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年;

　　(8)驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年;

　　(9)進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械査驗記錄和銷售記錄應當永久保存;

　　(10)麻醉藥品與第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年;

　　(11)專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年;

　　(12)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要與定點零售藥店簽訂包括服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、藥費結(jié)算辦法以及藥費審核與控制等內(nèi)容的協(xié)議，明確雙方的責任、權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議有效期一般為1年;

　　(13)批記錄應當由質(zhì)量管理部門負責管理，至少保存至藥品有效期后1年;

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　　(14)《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識點重點總結(jié))，多次使用批件的有效期為2年;

　　(15)麻醉藥品和精神藥品運輸運輸證明有效期為1年(不跨年度運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借;

　　(16)藥品類易制毒化學品購用證明由國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期3個月;

　　藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查;

　　(17)蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年;

　　(18)疾病預防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取上述規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查;

　　(19)疫苗購銷記錄，保存至超過疫苗有效期2年備查;

　　(20)疾病預防控制機構(gòu)應當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查;

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　　(21)處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中關(guān)于“有效期”的知識點重點總結(jié))，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過3天。

　　3.標簽有效期

　　藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者 “有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.或者”有效期至XXXX/XX/XX“等。預防用生物制品有效期的標注按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊標準執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注以生產(chǎn)日期計算。有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天;若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。

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