2015執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一第三章藥物固體制劑重點(diǎn)總結(jié)_執(zhí)業(yè)西藥師重點(diǎn)復(fù)習(xí)

　　【摘要】2015年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一由原來(lái)藥理學(xué)和藥物分析兩個(gè)小科目改為以藥劑學(xué)和藥物化學(xué)為主，少部分涉及藥理學(xué)和藥物分析的多學(xué)科的綜合知識(shí)。為幫助大家更好的復(fù)習(xí)，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)特整理2015執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一第三章藥物固體制劑重點(diǎn)總結(jié)_執(zhí)業(yè)西藥師重點(diǎn)復(fù)習(xí)資料供大家參考，希望對(duì)大家備考有幫助。

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　　一、散劑

　　1、散劑的分類

　　2、散劑的特點(diǎn)

　　優(yōu)點(diǎn)：易分散，起效快;具有保護(hù)、收斂作用;制備簡(jiǎn)單，適于老人兒童;包裝、運(yùn)輸、攜帶、貯存方便。

　　缺點(diǎn)：對(duì)制劑的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性、揮發(fā)性影響大。因此對(duì)光、濕、熱敏感的藥物不宜制成散劑。

　　3、散劑的質(zhì)量要求

　　粒度：口服為細(xì)粉，局部用和兒科用中藥散為最細(xì)粉(通過(guò)七號(hào)篩粉末重量不得少于95%)。

　　干燥失重：一般≤2%，中藥散劑水分≤9%。

　　無(wú)菌：用于燒傷或創(chuàng)傷局部用散劑。

　　其他：貴、毒、小散劑用配研法;毒性口服散應(yīng)單劑量包裝;一般密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或易吸濕藥物密封貯存。

　　二、顆粒劑

　　1、分類：

　　可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒

　　2、特點(diǎn)：

　�、俜稚⑿浴⒏街�性、團(tuán)聚性、引濕性等較小;②服用方便可提高病人服藥的順應(yīng)性;③通過(guò)包衣，可使顆粒具有防潮性、緩釋性、腸溶性等;④有效防止復(fù)方散劑各組分由于粒度或密度差異而產(chǎn)生離析。

　　3、質(zhì)量要求

　　4、臨床應(yīng)用和注意事項(xiàng)

　　可溶型和泡騰型顆粒應(yīng)加溫開(kāi)水沖服，腸溶、緩控釋顆粒應(yīng)吞服，中藥顆粒劑不宜用鐵質(zhì)或鋁制容器沖服。

　　三、片劑

　　1、特點(diǎn)

　　(1)劑量準(zhǔn)確、服用方便;穩(wěn)定;成本低;種類多;運(yùn)輸、攜帶方便

　　(2)幼兒和昏迷者不易吞服;工序多，難度高;揮發(fā)性成分片劑貯存期內(nèi)含量下降

　　2、分類：

　　普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩控釋片、腸溶片

　　3、質(zhì)量要求

　　4、常用輔料

　　崩解劑：促使片劑在胃腸液中迅速破裂成細(xì)小顆粒的輔料。

　　5、制備過(guò)程的常見(jiàn)問(wèn)題及原因

　　6、包衣

　　四、膠囊劑

　　1、膠囊劑的特點(diǎn)

　　優(yōu)點(diǎn)：

　　1)掩蓋不良嗅味

　　2)提高穩(wěn)定性

　　3)起效快，生物利用度高(與片劑比較)

　　4)液態(tài)藥物固體劑型化

　　5)藥物緩釋、控釋和定位釋放

　　缺點(diǎn)：

　　1)囊殼受溫濕度影響大

　　2)生產(chǎn)成本較高(與片劑比較)

　　3)特殊群體(老幼)口服困難

　　4)局限性：部分藥物不適宜制成膠囊

　　2、不宜制備膠囊的藥品

　　1)水溶液或稀乙醇溶液藥物，囊壁溶化

　　2)風(fēng)化性藥物，囊壁軟化

　　3)強(qiáng)吸濕性的藥物，囊壁脆裂

　　4)醛類藥物，明膠變性

　　5)含有揮發(fā)性、小分子有機(jī)物的液體藥物，囊材軟化或溶解;

　　6)O/W型乳劑藥物，囊壁變軟

　　記憶技巧：風(fēng)濕醛發(fā)水(蜷發(fā)睡)，膠囊不好用

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　　五、液體制劑概述

　　1、分類

　　2、特點(diǎn)

　　3、一般質(zhì)量要求

　　(1)均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液，非均相液體制劑的藥物粒子應(yīng)分散均勻;

　　(2)口服的液體制劑應(yīng)外觀良好，口感適宜，外用的液體制劑應(yīng)無(wú)刺激性;

　　(3)液體制劑在保存和使用過(guò)程中不應(yīng)發(fā)生霉變;

　　(4)包裝容器適宜，方便患者攜帶和使用。

　　4、包裝貯存

　　醫(yī)院液體制劑標(biāo)簽：

　　內(nèi)服-白底藍(lán)字或黑字;外用-白底紅字或黃字

　　六、液體制劑的溶劑和附加劑

　　1、溶劑

　　2、附加劑

　　七、表面活性劑

　　1、分類

　　根據(jù)極性基團(tuán)的解離性質(zhì)分為：離子型和非離子型，前者又細(xì)分為陰離子型、陽(yáng)離子型和兩性離子型表面活性劑。

　　陰離子型表面活性劑：XX酸鈉/鉀/鈣/鎂

　　非離子表面活性劑：

　　陽(yáng)離子型表面活性劑：苯扎溴銨、苯扎氯銨

　　兩性離子型表面活性劑：卵磷脂、豆磷脂、氨基酸型、甜菜堿型

　　2、毒性

　　表面活性劑的毒性順序?yàn)椋宏?yáng)離子表面活性劑>陰離子表面活性劑>非離子表面活性劑。兩性離子表面活性劑的毒性和刺激性均小于陽(yáng)離子表面活性劑。

　　溶血作用的順序?yàn)椋壕垩跻蚁┩榛��?gt;聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80。

　　3、應(yīng)用

　　八、低分子溶液劑

　　九、高分子溶液劑與溶膠劑

　　1、高分子溶液劑

　　(1)特點(diǎn)

　　荷電性;高滲透壓;黏度高;水化膜阻礙高分子聚集;膠凝性

　　(2)性質(zhì)

　　熱力學(xué)穩(wěn)定體系：由于水化膜存在

　　陳化現(xiàn)象：高分子溶液在放置過(guò)程中自發(fā)聚集沉淀的現(xiàn)象，受光線、空氣、鹽類等因素的影響。

　　2、溶膠劑

　　(1)特點(diǎn)

　　膠粒間相互聚結(jié)，熱力學(xué)不穩(wěn)定;聚結(jié)后布朗運(yùn)動(dòng)減弱，動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定;光學(xué)性質(zhì)，Tyndall效應(yīng)

　　(2)影響熱力學(xué)穩(wěn)定性的因素

　　雙點(diǎn)層結(jié)構(gòu)：電位差ζ越大越穩(wěn)定

　　水化膜：越厚越穩(wěn)定

　　添加劑：電解質(zhì)破壞穩(wěn)定性;高分子化合物有助于穩(wěn)定性;膠粒之間帶相反電荷穩(wěn)定性降低，相同電荷穩(wěn)定性增強(qiáng)。

　　十、混懸劑

　　1、特點(diǎn)

　　(1)提高藥物穩(wěn)定性

　　(2)掩蓋藥物不良?xì)馕?/span>

　　(3)發(fā)揮長(zhǎng)效作用

　　2、質(zhì)量要求

　　(1)沉降容積比：越大越穩(wěn)定。

　　(2)重新分散性：振搖后重新分散

　　(3)微粒大小

　　(4)絮凝度：越大越穩(wěn)定

　　(5)流變學(xué)：觸變流動(dòng)性，穩(wěn)定性好

　　3、常用穩(wěn)定劑

　　(1)潤(rùn)濕劑：HLB7-11的表面活性劑

　　(2)助懸劑：

　　(3)絮凝劑與反絮凝劑：枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽、氯化物

　　十一、乳劑

　　1、組成：油相(O)、水相(W)和乳化劑

　　2、分類

　　按分散系統(tǒng)：?jiǎn)稳楹蛷?fù)乳

　　按乳滴大小：普通乳、亞微乳、納米乳

　　3、特點(diǎn)

　　(1)液滴分散度大，藥物吸收快、藥效發(fā)揮快及生物利用度高。

　　(2)O/W型乳劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕丁?/span>

　　(3)減少藥物的刺激性及毒副作用。

　　(4)可增加難溶性藥物的溶解度，提高藥物的穩(wěn)定性。

　　(5)外用乳劑可改善藥物對(duì)皮膚、黏膜的滲透性。

　　(6)靜脈注射乳劑，可使藥物具有靶向作用，提高療效。

　　4、乳化劑

　　(1)高分子化合物乳化劑：阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹(shù)膠、卵黃、果膠，O/W型乳劑

　　(2)表面活性劑類乳化劑

　　(3)固體粉末乳化劑

　　O/W：硅皂土、氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、白陶土

　　W/O：氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂

　　5、穩(wěn)定性

　　6、質(zhì)量要求

　　(1)分散相液滴大小均勻，粒徑符合規(guī)定;

　　(2)外觀乳白(普通乳、亞微乳)或半透明、透明(納米乳)，無(wú)分層現(xiàn)象;

　　(3)無(wú)異嗅味，內(nèi)服口感適宜，外用與注射用無(wú)剌激性;

　　(4)有良好的流動(dòng)性;

　　(5)具有一定的防腐能力，在貯存與使用中不易霉變。

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