2015執(zhí)業(yè)藥師考試:軟膠囊的制備
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(1)影響成型因素?
1)囊壁組成的影響:(與硬膠囊相似)即:明膠為主成分,加入增塑劑,防腐劑、遮光劑等。?
配比:干明膠:干增塑劑∶水= 1:0.4~0.6:1
2)藥物與輔加劑的影響
A.不能囊化的液體:含水量為5%或?yàn)樗苄浴]發(fā)性的小分子有機(jī)物,如醇、酮、酸、胺等影響囊化。
B.O/W乳劑會使囊溶解?
C.醛類使囊變性?
D.液態(tài)藥物的pH為2.5~7.5較適宜,過酸過堿可使明膠水解與變性
3)混懸液對膠囊大小的影響??
介質(zhì)常用PEG400,植物油加表面活性劑。
基質(zhì)吸附率:指與1g固體藥物制成可包制的混懸液所需液體基質(zhì)(介質(zhì))的克數(shù),
即:基質(zhì)吸附率=基質(zhì)重量 / 固體重量
基質(zhì)吸附率受固體藥物粉末的形態(tài)、大小、密度、含水量等影響。
(2)制備方法?
1)滴制法 2)壓制法
3)腸溶膠囊的制備:兩種方法①用甲醛改變明膠性質(zhì);②外包腸溶衣。
3.腸溶膠囊的制備
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