2015執(zhí)業(yè)藥師考試：藥物臨床使用的安全性

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　　一、影響安全性的因素

　　(一)影響因素

　　影響藥物臨床使用安全性的主要因素為藥物因素、患者因素以及醫(yī)務(wù)人員因素。

　　1.藥物因素 包括藥物本身的不良反應(yīng)、藥物相互作用、藥物制劑及藥物使用等方面。

　　2.患者因素 包括年齡、性別、遺傳、基礎(chǔ)疾病、過(guò)敏體質(zhì)、不良生活方式、感應(yīng)性、疾病特征與病情、依從性。

　　3.醫(yī)務(wù)人員因素 臨床安全用藥涉及診斷、處方、配方、給藥、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)的整個(gè)用藥過(guò)程，因此與醫(yī)師、藥師、護(hù)士等人員有密切關(guān)聯(lián)，其中任何人員的失誤均可能使患者受損。

　　(1)醫(yī)師：是疾病診治的主要責(zé)任者，藥物性損害醫(yī)師常負(fù)主要責(zé)任，其主要原因缺乏藥物知識(shí)，特別是新藥知識(shí)，責(zé)任心欠缺，臨床用藥監(jiān)控不力等。

　　(2)藥師：是藥品提供者和藥物安全性監(jiān)測(cè)者。藥師可因?qū)彿?、配發(fā)失誤，對(duì)患者藥說(shuō)明不詳，與醫(yī)護(hù)人員協(xié)作、溝通不夠，以及對(duì)藥物安全性監(jiān)測(cè)不力而使患者受損。

　　(3)護(hù)士：給藥是整個(gè)用藥過(guò)程的最后一環(huán)，對(duì)安全用藥十分重要。護(hù)士可因不正確執(zhí)行醫(yī)囑，給藥操作失誤，臨床觀察、報(bào)告不力等而損害患者。

　　(二)用藥差錯(cuò)

　　用藥差錯(cuò)是指藥物使用過(guò)程中出現(xiàn)的任何可預(yù)防事件，導(dǎo)致用藥不當(dāng)或患者受損。該事

　　件和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥物產(chǎn)品、操作程序，以及管理體系有關(guān)。

　　1. 用藥差錯(cuò)的分類(lèi)

　　用藥差錯(cuò)出現(xiàn)于處方(或醫(yī)囑)、抄寫(xiě)、配方、給藥以及監(jiān)測(cè)的整個(gè)用藥過(guò)程中。用藥差錯(cuò)可按用藥階段而分類(lèi)如下。

　　(1)處方差錯(cuò)：在處方書(shū)寫(xiě)、選藥、劑量、劑型、途徑、滴速等方面發(fā)生差錯(cuò)。

　　(2)抄寫(xiě)差錯(cuò)：護(hù)士在抄寫(xiě)醫(yī)囑時(shí)發(fā)生的各種差錯(cuò)。

　　(3)配方差錯(cuò)：配發(fā)錯(cuò)誤的藥物、劑量、劑型，不適當(dāng)?shù)呐渲啤?biāo)簽、包裝，配發(fā)貯存不當(dāng)或變質(zhì)、過(guò)期失效的藥品。

　　(4)給藥差錯(cuò)

　　①投藥差錯(cuò)：將藥物誤投于其他患者。

　?、谖唇?jīng)處方的用藥差錯(cuò)：該差錯(cuò)是指未經(jīng)醫(yī)師處方而給患者用藥，包括繼續(xù)使用已停用的藥物。

　　③劑量差錯(cuò)：劑量大于或小于規(guī)定劑量或重復(fù)用藥。

　　④途徑差錯(cuò)：用藥途徑不是處方規(guī)定的途徑，或是途徑正確而部位錯(cuò)誤，如滴眼液應(yīng)滴左眼誤滴右眼。

　?、菟俾什铄e(cuò)：常見(jiàn)于靜脈滴注。

　?、迍┬筒铄e(cuò)：包括不經(jīng)處方者同意而將片劑粉碎。

　?、邥r(shí)間差錯(cuò)：不按規(guī)定時(shí)間、間隔時(shí)間給藥。

　?、嗯渲撇铄e(cuò)：藥物在溶解或稀釋時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤，或發(fā)生配伍變化。

　?、岵僮鞑铄e(cuò)：操作技術(shù)不當(dāng)，如輸液泵操作失誤、注射部位未消毒等。

　?、鈶?yīng)用變質(zhì)藥品的失誤：使用保存不當(dāng)?shù)乃幤坊蜃冑|(zhì)、過(guò)期失效的藥品。

　　(5)監(jiān)測(cè)差錯(cuò)：未對(duì)藥物治療方案，或臨床、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)做出評(píng)價(jià)。

　　2.用藥差錯(cuò)監(jiān)測(cè)

　　我國(guó)尚未開(kāi)展用藥差錯(cuò)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，人們對(duì)用藥差錯(cuò)的危害性尚無(wú)足夠認(rèn)識(shí)。

　　根據(jù)美國(guó)用藥差錯(cuò)報(bào)告系統(tǒng)的分級(jí)方法，用藥差錯(cuò)按患者機(jī)體受損害程度而分為9級(jí)

　　(A～I(xiàn))，其中A級(jí)無(wú)損害，B～H級(jí)有損害，I級(jí)死亡。

　　A級(jí)差錯(cuò)：環(huán)境或事件有可能造成差錯(cuò)的發(fā)生。

　　B級(jí)差錯(cuò)：差錯(cuò)未累及患者。

　　C級(jí)差錯(cuò)：未使患者受損。

　　D級(jí)差錯(cuò)：未使患者受損，但需進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

　　E級(jí)差錯(cuò)：造成患者短暫損害，需要治療或干預(yù)。

　　F級(jí)差錯(cuò)：造成患者短暫損害，需要住院或延長(zhǎng)住院時(shí)間。

　　G級(jí)差錯(cuò)：造成患者永久損害。

　　H級(jí)差錯(cuò)：引起危及生命的事件，如過(guò)敏性休克、心律不齊。

　　I級(jí)差錯(cuò)：造成患者死亡。

　　美國(guó)用藥差錯(cuò)報(bào)告表的主要內(nèi)容如下：

　　(1)差錯(cuò)情況：對(duì)差錯(cuò)進(jìn)行描述，是哪一級(jí)差錯(cuò)，時(shí)間發(fā)生的順序，所涉及人員及工作環(huán)境。

　　(2)問(wèn)題調(diào)查：①患者是否已用藥;②最初的差錯(cuò)由哪類(lèi)醫(yī)務(wù)人員所致;③差錯(cuò)導(dǎo)致了什么后果(例如死亡、損害類(lèi)型、不良反應(yīng));④采用了何種干預(yù)使患者未發(fā)生用藥差錯(cuò);⑤誰(shuí)發(fā)現(xiàn)了差錯(cuò);⑥差錯(cuò)發(fā)生于何時(shí)和如何被發(fā)現(xiàn);⑦差錯(cuò)發(fā)生在什么場(chǎng)所;⑧差錯(cuò)是否涉及其他工作人員;⑨是否向患者提供了咨詢(xún)。

　　(3)藥品情況：藥品的通用名與商品名、制藥公司、藥品劑型、含量或濃度，包裝形式大小。

　　(4)患者情況：年齡、性別、診斷等。

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