2014執(zhí)業(yè)藥師考試：紅花注射液說明書修訂要求
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一、增加警示語，內(nèi)容如下：警示語：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時救治。
二、【不良反應(yīng)】項應(yīng)當包括：全身性損害：過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、面色蒼白等。
呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、咳嗽、喘憋、喉水腫等。
心血管系統(tǒng)損害：心悸、心律失常、紫紺等。
中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、抽搐等。
胃腸系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐。
皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢。
三、【禁忌】項應(yīng)當包括：1.對本品或含有紅花的制劑有過敏或嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用。
3.孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。
四、【注意事項】項應(yīng)當包括：1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時救治。
2.嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、療程使用藥品。不超劑量和長期連續(xù)用藥。
4.用藥前應(yīng)仔細詢問患者用藥史和過敏史，對過敏體質(zhì)者慎用。
5.用藥前應(yīng)認真檢查藥品以及配置后的滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身細微破裂者，均不得使用。
6.藥品稀釋應(yīng)嚴格按照說明書的要求配制，不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥后應(yīng)堅持即配即用，不宜長時間放置。
7.嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯(lián)合用藥，如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。
8.對老人、肝腎功能異�；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞�(yīng)慎重使用，加強監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。
9.監(jiān)測數(shù)據(jù)提示，有與本品有關(guān)的肝腎功能異常個案病例報告，建議在臨床使用過程中加強肝腎功能監(jiān)測。
10.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中應(yīng)緩慢滴注，同時密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，采取積極措施救治患者。
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