2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定
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1、專有標(biāo)識的使用范圍
非處方藥專有標(biāo)識是用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)、外包裝的專有標(biāo)識，也可用作經(jīng)營非處方藥企業(yè)指南性標(biāo)志。
核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起便可使用;12個月后應(yīng)按規(guī)定必須印有專有標(biāo)識，未印有專有標(biāo)識的一律不準(zhǔn)出廠。
經(jīng)營非處方藥的企業(yè)，自2000年1月1日起便可使用非處方藥專有標(biāo)識作為指南性標(biāo)志環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理。
2、甲、乙非處方藥的圖案及顏色
顏色：甲類非處方藥為紅色，乙類非處方藥為綠色，企業(yè)指南性標(biāo)簽為綠色。
3、專有標(biāo)識的印制
①使用說明書和大包裝可以單色印刷，但在專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”。(標(biāo)簽和大包裝以外的其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷)
?、谖恢茫悍翘幏剿帉Ｓ袠?biāo)識的固定位置在標(biāo)簽、說明書、基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。
?、凼褂梅翘幏剿帉Ｓ袠?biāo)識時，應(yīng)與藥品標(biāo)簽、說明書、包裝等一體化印刷，必須醒目、清晰。使用專有標(biāo)識時必須按規(guī)定坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。
例：(A型題)依照《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是(B)
A.標(biāo)簽和使用說明書 B.使用說明書和大包裝 C.內(nèi)包裝和外包裝
D.乙類非處方藥 E.藥品經(jīng)營企業(yè)的指南性標(biāo)志
例：(A型題)根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是(B)
A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝 B.使用說明書和大包裝 C.標(biāo)簽和使用說明書
D.內(nèi)包裝和大包裝 E.標(biāo)簽和大包裝
例：(A型題)根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為(D)
A.紅色專有標(biāo)識 B.黃色專有標(biāo)識 C.單色專有標(biāo)識 D.綠色專有標(biāo)識
E.藍(lán)色專有標(biāo)識
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