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2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī):藥品的廣告管理主要內容

更新時間:2013-04-19 13:24:26 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 2013執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料

  1.廣告審批

  1)省藥監(jiān)局發(fā)廣告批準文號,SFDA備案;

  2)處方藥限指定醫(yī)藥專業(yè)刊物發(fā)布;OTC可在大眾媒介發(fā)布;

  3)禁止發(fā)布廣告的藥品:

 ?、偬厥馑幤?含戒毒藥品);

  ②試產(chǎn)藥及醫(yī)院制劑;

 ?、壑委熌[瘤、艾滋病、性藥,計劃生育、防疫制品;

 ?、艹兴庯嬈?,末取得注冊商標的藥品;巳被明令禁止產(chǎn)、銷、使的藥品。

  2.廣告內容和用語要求

  1)廣告內容要求:

 ?、賰热菀苑ǘㄕf明書為準(原則性規(guī)定);

  ②不得有不科學的表示功效的斷言或保證(免費治療、無效退款、有獎銷售、免費贈送、藥到病除、安全無副作用等);

 ?、鄄坏美脟覚C關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或老師、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明;

 ?、芊撬幤窂V告不得涉及藥品的宣傳。

  2)必須標明忠告語:

 ?、偬幏剿帯罢埌瘁t(yī)生處方購買和使用”;

  ②OTC“請按說明書或藥師指導下購買和使用”;

 ?、郾=∷幤贰肮┹o助治療”。

  3.監(jiān)督處理:

  1)藥監(jiān)和工商部門監(jiān)督;

  2)工商部門處理。


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