2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：片劑的包衣

　　包衣概念：片劑(稱片芯或素片)表面上包裹上適宜的材料衣層的操作。包衣技術(shù)在制藥工業(yè)中占有非常重要的地位。

　　包衣的目的：①掩蓋藥物的不良?xì)馕?，增加患者的順?yīng)性;②避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性;③改變藥物釋放的位置及速度，如胃溶、腸溶、緩控釋等;④保護(hù)藥物免受胃酸或胃酶破壞;⑤隔離配伍禁忌成分;⑥可提高美觀度，增加藥物的識(shí)別能力，提高用藥的安全性等。

　　包衣的基本類型：糖包衣、薄膜包衣、壓制包衣等方式。

　　一、常用的包衣方法

　　(一)滾轉(zhuǎn)包衣法

　　亦稱鍋包衣法，是經(jīng)典且廣泛使用的包衣方法，可用于糖包衣、薄膜包衣以及腸溶包衣等，包括普通滾轉(zhuǎn)包衣法和埋管包衣法。

　　包衣鍋：一般是用紫銅或不銹鋼等穩(wěn)定且導(dǎo)熱性良好的材料制成，常為荸薺形。

　　(二)流化包衣法

　　流化包衣制粒原理：與流化制粒原理基本相似，是將片芯置于流化床中，通入氣流，借急速上升的空氣流的動(dòng)力使片芯懸浮于包衣室內(nèi)，上下翻動(dòng)處于流化(沸騰)狀態(tài)，然后將包衣材料的溶液或混懸液以霧化狀態(tài)噴入流化床，使片芯表面均勻分布一層包衣材料，并通入熱空氣使之干燥，如此反復(fù)包衣，直至達(dá)到規(guī)定要求。

　　(三)壓制包衣法

　　方法：一般采用兩臺(tái)壓片機(jī)聯(lián)合起來實(shí)施壓制包衣，是將兩臺(tái)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)用單傳動(dòng)軸連接配套使用。包衣時(shí)，先用一臺(tái)壓片機(jī)將物料壓成片芯后，由傳遞裝置將片芯傳遞到另一臺(tái)壓片機(jī)的?？字?，在傳遞過程中由吸氣泵將片外的細(xì)粉除去，在片芯到達(dá)第二臺(tái)壓片機(jī)之前，?？字幸烟钊肓瞬糠职挛锪献鳛榈讓樱缓笃局糜谄渖?，再加入包衣物料填滿模孔，進(jìn)行第二次壓制成包衣片。

　　特點(diǎn)：此法可以避免水分、高溫對(duì)藥物的不良影響，生產(chǎn)流程短、自動(dòng)化程度高、勞動(dòng)條件好，但對(duì)壓片機(jī)械的精度要求較高。

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　　其他包衣裝置

　　1.高效水平包衣鍋

　　特點(diǎn)：①粒子運(yùn)動(dòng)不依賴空氣流的運(yùn)動(dòng)，因此適合于片劑和較大顆粒的包衣;②在運(yùn)行過程中可隨意停止送入空氣;③粒子的運(yùn)動(dòng)比較穩(wěn)定，適合易磨損的脆弱粒子的包衣;④裝置可密閉，衛(wèi)生、安全、可靠。缺點(diǎn)是干燥能力相對(duì)較低，小粒子的包衣易黏連。

　　2.轉(zhuǎn)動(dòng)包衣裝置

　　特點(diǎn)：①粒子的運(yùn)動(dòng)主要靠圓盤的機(jī)械運(yùn)動(dòng)，不需用強(qiáng)氣流，防止粉塵飛揚(yáng);②由于粒子的運(yùn)動(dòng)激烈，小粒子包衣時(shí)可減少顆粒間黏連;③在操作過程中可開啟裝置的上蓋，因此可以直接觀察顆粒的運(yùn)動(dòng)與包衣情況;④缺點(diǎn)是由于粒子運(yùn)動(dòng)激烈，易磨損顆粒，不適合脆弱粒子的包衣;干燥能力相對(duì)較低，包衣時(shí)間較長(zhǎng)。