2013執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：片劑的制法-干顆粒法制片
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干顆粒法制片
干顆粒法制片系指不用潤濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進行壓片的方法。前面已提到中藥干浸膏直接粉碎成顆粒，進行壓片，是本法的一種類型;另外，某些藥物可直接篩選大小適宜的結(jié)晶或顆粒，必要時再進行干燥，即可直接壓片，如氯化物、溴化物;但能采用這種方法來制顆粒的藥物為數(shù)很少，而常用的干顆粒法制片主要包括滾壓法和重壓法兩種，滾壓法是在重壓法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。干顆粒法制片與濕顆粒法制片所不同的主要在于前者用干法制粒，而后者用濕法制粒，至于壓片工藝則是相同的，故此重點介紹干法制粒。
干法制粒的最大優(yōu)點在于物料不需經(jīng)過濕和熱的過程?？梢钥s短工時，并可減少生產(chǎn)設(shè)備，尤其對受濕、熱易變質(zhì)的藥物來說，更可提高其產(chǎn)品質(zhì)量。但是干法制粒也還存在一些問題：各種物料的性質(zhì)、結(jié)晶形狀不一，給干法制粒帶來困難;滾壓法和重壓法第-次壓成大片后，粉碎制成顆粒時極易產(chǎn)生較多的細粉;干法制粒需要特殊的設(shè)備等。因此，在實際生產(chǎn)中除干浸膏直接粉碎成顆粒應(yīng)用稍多些外，其他的只有部分藥廠的部分產(chǎn)品使用此法。這里只作簡單介紹。
干顆粒法制片[滾壓法]
將藥物和輔料混合均勻后，通過滾壓機(即橡膠工業(yè)上使用的雙滾煉膠機)，加工1～3次即壓成所需硬度的薄片，將薄片通過搖擺式制粒機碎成顆粒，加潤滑劑即可壓片。
滾壓法的優(yōu)點，能大面積而緩慢地加料，粉層厚薄易于控制，薄片的硬度較均勻，而且加壓緩慢，粉末間空氣可從容逸出，故此種顆粒壓成的片劑沒有松片現(xiàn)象。但由于滾筒間的摩擦常使溫度上升，有時制的顆粒過硬，片劑不易崩解。
干顆粒法制片[重壓法]
又稱大片法，將藥物與輔料混合均勻后，用較大壓力的壓片機(專供壓大片用)壓成大片，直徑一般為19mm或更大些。大片經(jīng)搖擺式制粒機，碎成適宜大小的顆粒。制粒機上應(yīng)選用篩線較粗能耐較大壓力的篩網(wǎng)為宜。顆粒中加入潤滑劑，即可壓片。
重壓法的大片不易制好，大片擊碎時的細粉多，需反復(fù)重壓、擊碎，耗費時間多，原料亦有損耗，且需有巨大壓力的壓片機。故目前應(yīng)用較少。
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