2012年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo)：壓片中的問(wèn)題

更新時(shí)間：2012-04-12 09:45:24 來(lái)源：|0

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　　壓片過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法：

　　1、松片：系指片劑的硬度不夠，受振動(dòng)易松散破碎的現(xiàn)象。原因及解決：

　?、贊?rùn)濕劑或粘合劑選用不當(dāng)或量不夠，顆粒中細(xì)粉過(guò)多;含纖維、角質(zhì)和礦物類藥物多，彈性強(qiáng);顆粒疏松、流動(dòng)性差，填充量不足?？蛇x擇適宜的粘合劑。

　?、诤皖惓煞州^多，可用吸收劑吸收或包合

　?、酃に嚥划?dāng)，應(yīng)嚴(yán)格操作;顆粒過(guò)干，應(yīng)控制水分;

　?、軟_頭磨損，更換;壓力過(guò)小或車速過(guò)快，調(diào)整。

　?、萜瑒┍┞哆^(guò)久，吸濕膨脹而松片。應(yīng)干燥密閉保存。

　　2、裂片：指片劑受到振動(dòng)或貯存時(shí)，有從腰間裂開的現(xiàn)象稱裂片;從片子頂部或底部剝落一層的現(xiàn)象稱頂裂。原因及解決：

　　①壓力分布不均導(dǎo)致彈性復(fù)原率不同，是主要原因。壓力越大，彈性復(fù)原率越強(qiáng)。

　?、?顆粒中細(xì)粉過(guò)多，顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì);原料為針、片狀結(jié)晶，粘合劑不易進(jìn)入晶體內(nèi)部，選擇合適的粘合劑。

　?、垲w粒中油類或纖維較多，可用吸收劑吸收或加糖粉。

　　④顆粒過(guò)干或失結(jié)晶水過(guò)多，可噴灑適量稀乙醇或與含水量高的顆粒摻合后壓片

　?、輿_模不合要求，更換，壓力過(guò)大或車速過(guò)快，調(diào)整。

　　3、粘沖：指沖頭或沖模上粘著細(xì)粉;致片面粗糙不平或有凹痕;尤其刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

　　原因：顆粒不夠干燥，物料易吸濕，潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或不足。

　　4、崩解遲緩：指片劑不能在藥典規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完全崩解或溶解。原因：

　　①崩解劑品種、用量或加入方法不當(dāng)，崩解遲緩;或干燥不夠。應(yīng)調(diào)整崩解劑的種類或適當(dāng)增加用量，改進(jìn)加入方法。

　　②粘合劑過(guò)強(qiáng)，用量過(guò)大;或疏水性潤(rùn)滑劑使用量大易造成崩解遲緩。

　　③壓片顆粒粗硬或壓力過(guò)大

　?、芎z、糖或浸膏的片劑貯存溫度較高或引濕后，崩解時(shí)間延長(zhǎng)。

　　5、片重差異過(guò)大：指片重差異超過(guò)藥典規(guī)定限度。

　　原因：①顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊，顆粒流動(dòng)性不好，

　?、跐?rùn)滑劑選用不當(dāng)或不足。

　　③加料斗內(nèi)物料時(shí)多時(shí)少，沖頭與?？孜呛喜缓?。

　　6 變色或色斑：指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。①中藥浸膏制成的顆粒過(guò)硬，有色顆粒松緊不勻;②揮發(fā)油分散不均勻出現(xiàn)油斑，③上沖油垢過(guò)多。