執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料:栓劑的質量評價
更新時間:2011-09-02 08:50:25
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栓劑的質量評價
重量差異:取樣量10粒,超出限度的不得多于一粒,并不得,超出限度一倍。
限度:平均粒重(g) 重量差異限度(?)
1.0 ±10
1.0~3.0 ±7.5
3.0 ±5
融變時限:脂肪性基質栓劑:30分鐘;水溶性基質的栓劑:60分鐘
微生物限度:直腸給藥栓劑細菌數(shù)每1g不得過1000個,霉菌和酵母菌數(shù)每1g不得過100個,金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌每1g不得檢出。
體外溶出試驗與體內吸收試驗
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