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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

更新時(shí)間:2011-09-02 08:50:25 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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  栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

  重量差異:取樣量10粒,超出限度的不得多于一粒,并不得,超出限度一倍。

  限度:平均粒重(g) 重量差異限度(?)

  1.0        ±10

  1.0~3.0      ±7.5

  3.0        ±5

  融變時(shí)限:脂肪性基質(zhì)栓劑:30分鐘;水溶性基質(zhì)的栓劑:60分鐘

  微生物限度:直腸給藥栓劑細(xì)菌數(shù)每1g不得過(guò)1000個(gè),霉菌和酵母菌數(shù)每1g不得過(guò)100個(gè),金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌每1g不得檢出。

  體外溶出試驗(yàn)與體內(nèi)吸收試驗(yàn)

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