執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):非處方中成藥的遴選原則
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非處方中成藥的遴選原則
藥物遴選指導(dǎo)思想:“慎重從嚴、結(jié)合國情、中西藥并重、突出特色”。
(一)遴選原則
1.應(yīng)用安全
2.療效確切
3.質(zhì)量穩(wěn)定
4.使用方便
(二)遴選分類
1999年6月,國家藥品監(jiān)督管理局公布了第一批國家非處方藥目錄,其中西藥為165種,并按照《國家基本藥物目錄》劃分為23類;中成藥160個品種(每個品種含有不同劑型),并參考國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標準》,劃分為7科,即內(nèi)科、外科、婦科、兒科、五官科、骨傷科和皮膚科。由于實施藥品分類管理在我國尚處于探索起步階段,所以第一批公布的國家非處方藥暫時全部按甲類非處方藥管理。
2001年5月,國家藥品監(jiān)督管理局在第一批國家非處方藥中確定其中西藥88個,中成藥106個,共194個藥品為乙類非處方藥。
同時,國家藥品監(jiān)督管理局公布了第二批國家非處方藥目錄,其中化學(xué)藥品制劑為7類205個(甲類136個,乙類69個);中成藥7科1330個(甲類978個,乙類352個)。
2002年11月,國家藥品監(jiān)督管理局公布了第三批、第四批國家非處方藥目錄(一)。第三批目錄其中化學(xué)制劑47個(甲類31個,乙類16個),中成藥361個(甲類280個,乙類81個)。第四批目錄(一)其中化學(xué)制劑107個(甲類59個,乙類48個),中成藥196個(甲類142個,乙類54個)。2003年1月公布了第四批國家非處方藥目錄(二),其中化學(xué)藥制劑51個(甲類24個,乙類27個),中成藥249個(甲類192個,乙類57個)。
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