執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:GMP的衛(wèi)生
更新時間:2010-10-14 11:23:03
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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:GMP的衛(wèi)生
衛(wèi)生
1.潔凈室(區(qū))衛(wèi)生管理要求
(1)潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進入。
(2)進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品。100級潔凈室(區(qū))操作人員不得裸手操作。
(3)潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。
(4)使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。
(5)消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。
2、藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定:應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次;傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
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