執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料：法律責(zé)任法(1)
更新時(shí)間：2010-08-23 11:23:11
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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料：法律責(zé)任法(1)
新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處罰
按《藥品管理法》第七十九條(警告、責(zé)令限期改正;逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千以上二萬(wàn)以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證)處罰的情況
(1)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行GMP認(rèn)證的。
(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車間、新增劑型的未按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行GMP認(rèn)證的。
(3)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行GSP認(rèn)證的。
(4)擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的、承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
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