執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能

　　執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能主要內(nèi)容如下：

　　(一)職責(zé)調(diào)整

　　1.繼續(xù)承擔(dān)原國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，即負(fù)責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

　　2.增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責(zé)。

　　3.劃人衛(wèi)生部承擔(dān)的保健品審批職責(zé)。

　　(二)國家食品藥品監(jiān)督管理局的主要職能

　　1.組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī);組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。

　　2.依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。

　　3.依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;根據(jù)國務(wù)院授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全國食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。

　　4.綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作;會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。

　　5.起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施;依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度。

　　6.起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理;起草有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

　　7.注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn);擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審批工作;制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，負(fù)責(zé)藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。

　　8.擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

　　9.監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報;依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。

　　10.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

　　11.擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

　　12.指導(dǎo)全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。

　　13.開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的政府間、國際組織間的交流與合作。

　　14.承辦國務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。

　　同時，省級藥品監(jiān)督管理部門為省級人民政府的綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)督管理的直屬機(jī)構(gòu)，它的職能由省級人民政府根據(jù)國務(wù)院的改革方案，在國家食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，結(jié)合本省的實(shí)際情況制定，在轄區(qū)內(nèi)實(shí)施藥品的監(jiān)督管理工作和其他相關(guān)的工作。

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