藥事管理與法規(guī)輔導:藥品廣告審查發(fā)布標準

　　藥品廣告審查發(fā)布標準

　　國家工商行政管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理局 令

　　第　27　號

　　《藥品廣告審查發(fā)布標準》已經中華人民共和國國家工商行政管理總局和國家食品藥品監(jiān)督管理局決定修改，現予公布，自2007年5月1日起施行。

　　國家工商行政管理總局局長　周伯華

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局局長　邵明立

　　二○○七年三月三日

　　第一條　為了保證藥品廣告真實、合法、科學，制定本標準。

　　第二條　發(fā)布藥品廣告，應當遵守《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國反不正當競爭法》及國家有關法規(guī)。

　　第三條　下列藥品不得發(fā)布廣告：

　　(一)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;

　　(二)醫(yī)療機構配制的制劑;

　　(三)軍隊特需藥品;

　　(四)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;

　　(五)批準試生產的藥品。

　　第四條　處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。

　　第五條　處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。

　　不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名。

　　第六條　藥品廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的宣傳，應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內容。

　　第七條　藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。

　　藥品廣告必須標明藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)名稱，不得單獨出現“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內容。

　　非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。

　　藥品廣告中不得以產品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳，但經批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。

　　已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。

　　第八條　處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。

　　非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。

　　第九條　藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的，必須與經批準的藥品說明書中的適應癥或者功能主治完全一致。

　　電視臺、廣播電臺不得在7：00―22：00發(fā)布含有上款內容的廣告。

　　第十條　藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現下列情形：

　　(一)含有不科學地表示功效的斷言或者保證的;

　　(二)說明治愈率或者有效率的;

　　(三)與其他藥品的功效和安全性進行比較的;

　　(四)違反科學規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的;

　　(五)含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內容的;含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容的;

　　(六)含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的;

　　(七)含有明示或暗示服用該藥能應付現代緊張生活和升學、考試環(huán)球網校搜集整理等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的;

　　(八)其他不科學的用語或者表示，如“最新技術”、“最高科學”、“最先進制法”等。

　　第十一條　非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。

　　第十二條　藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內容：

　　(一)含有不科學的表述或者使用不恰當的表現形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的;

　　(二)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的;

　　(三)含有“家庭必備”或者類似內容的;

　　(四)含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內容的;

　　(五)含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內容的。

　　第十三條　藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者老師、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內容。

　　藥品廣告不得使用國家機關和國家機關工作人員的名義。

　　藥品廣告不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳。

　　第十四條　藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關聯的內容，如各類疾病信息、經濟社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學以外的科技成果。

　　第十五條　藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。

　　藥品廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品。

　　第十六條　藥品廣告不得含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯系辦法、環(huán)球網校搜集整理診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療(熱線)咨詢、開設特約門診等醫(yī)療服務的內容。

　　第十七條　按照本標準第七條規(guī)定必須在藥品廣告中出現的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認。上述內容在電視、電影、互聯網、顯示屏等媒體發(fā)布時，出現時間不得少于5秒。

　　第十八條　違反本標準規(guī)定發(fā)布的廣告，構成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的，依照《廣告法》第三十七條、《反不正當競爭法》第二十四條處罰。

　　違反本標準第四條、第五條規(guī)定發(fā)布藥品廣告的，依照《廣告法》第三十九條處罰。

　　違反本標準第三條、第六條等規(guī)定發(fā)布藥品廣告的，依照《廣告法》第四十一條處罰。

　　違反本標準其他規(guī)定發(fā)布廣告，《廣告法》有規(guī)定的，依照《廣告法》處罰;《廣告法》沒有具體規(guī)定的，對負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者，處以一萬元以下罰款;有違法所得的，處以違法所得三倍以下但不超過三萬元的罰款。

　　第十九條　本標準自2007年5月1日起施行。1995年3月28日國家工環(huán)球網校搜集整理商行政管理局令第27號發(fā)布的《藥品廣告審查標準》同時廢止。

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