藥事管理法規(guī)考試輔導(dǎo):有效期藥品的管理
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普通藥品在正常的貯存條件下能較長(zhǎng)期地保持其有效性，但抗生素、生物制品、生化藥品等一些不穩(wěn)定的藥品卻只能在一定的期限內(nèi)保證其有效性及質(zhì)量，根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)和留樣觀察，對(duì)此類藥品規(guī)定了具體的有效期限。1995年衛(wèi)生部《關(guān)于執(zhí)行〈中華人民共和國(guó)藥典〉1995年版有關(guān)事宜的通知》中，對(duì)藥品的有效期等作出了規(guī)定。
1.藥品有效期的定義 是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限。通常有效期應(yīng)在直接包裝藥品的容器上或包裝上標(biāo)明。《藥品管理法》規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥，銷售或給病人使用劣藥是違法行為。
2.有效期的表示方法 藥品有將其的計(jì)算是從藥品的生產(chǎn)日期(以生產(chǎn)批號(hào)為準(zhǔn))算起，應(yīng)列有效期的終止日期。有效期的表示方法有三種：
(1)直接標(biāo)明有效期 如某藥品的有效期為2000年10月15日，表明本品至2000年10月16日起便不得使用。國(guó)內(nèi)多數(shù)藥廠都用這種方法。
(2)直接標(biāo)明失效期 如某藥品的失效期為2000年10月15日，表明本品可使用至2000年10月14日。一些進(jìn)口藥品可見這種表示方法。
(3)標(biāo)明有效期年限，則可由批號(hào)推算 如某藥品批號(hào)為990514，有效期為3年。由批號(hào)可知本產(chǎn)品為99年5月14日生產(chǎn)，有效期3年，表明本品可使用到2002年5月13日為止。
3.世界各國(guó)對(duì)年、月、日的表示方法
(1) 歐洲國(guó)家大部分是按日-月-年排列 如10/9/2000，或10th Sept.2000，即2000年9月10日。
(2)美國(guó)產(chǎn)品大多是按月-日-年排列 如上例則表示為9/10/2000，或Sept.10th 2000。
(3)日本產(chǎn)品按年-月-日排列 如上例表示為2000-9-10。
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