2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：藥品管理法律體系
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藥品管理法律體系按照法律效力等級依次具體分為
| （1）憲法 |
憲法是由全國人民代表大會依據(jù)特別程序制定的根本大法，具有最高效力。
|
| （2）法律 | 如：《藥品管理法》、《禁毒法》等 |
| （3）行政法規(guī) | 如：《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》等 |
| （4）地方性法規(guī) | 如：《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等 |
| （5）部門規(guī)章 | 如：《藥品注冊管理辦法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等 |
| （6）地方政府規(guī)章 | 如：《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》等 |
|
（7）中國政府承認或加入的相關(guān)國際條約
|
如：1985 年我國加入《1961 年麻醉品單一公約》《1971 年精神藥物公約》等。
|
針對性練習(xí)
1、下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是()。
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》
C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》
D.《藥品注冊管理辦法》
查看答案
參考答案：A
參考解析：我國法律效力由高到低為：憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》為行政法規(guī)，法律效力高于部門規(guī)章《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定，和規(guī)范性文件（城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范國管理暫行辦法》。選A。
2、下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有()
A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定
查看答案
參考答案：ABC
參考解析：在同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定，所以不選D。
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