2018執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》重要考點總結：第八章第五節(jié)
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第8章 藥品不良反應與藥物濫用監(jiān)控
第五節(jié) 藥物流行病學在藥品不良反應監(jiān)測中的作用
考點八：藥物流行病的定義
藥物流行病學是用流行病學的理論方法及知識研究藥物在人群中的效應、應用及影響因素的學科，是臨床藥理學與流行病學的一門交叉學科。1995年我國將藥物流行病學定義為，運用流行病學的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應的應用科學。
研究對象：人群。
研究范疇：藥物利用研究、藥物有利作用研究、藥物經濟學研究、藥物相關事件和決定因素的分析及藥物安全性研究等。
目的：描述、解釋、驗證和控制一定時間、空間與人群中，某種藥物的使用情況和效應分布及其決定因素，并據此制定相應對策，以達到合理用藥，降低疾病發(fā)生率的目的。
考點九：藥物流行病學的主要任務(2015年A型題，2017年A型題，共2分)
藥品上市前臨床試驗的設計和上市后藥品有效性再評價;上市后藥品的不良反應或非預期作用的監(jiān)測;國家基本藥物的遴選;藥物利用情況的調查研究;藥物經濟學研究。
考點十：藥物流行病學的主要研究方法
1.描述性研究
描述性研究是藥物流行病學研究的起點。包括：病例報告、生態(tài)學研究和橫斷面調查。
2.分析性研究
(1)隊列研究(定群研究)：樣本分為兩組，一組暴露于某一藥物的患者，與另一組不暴露于該藥物的患者進行對比觀察，驗證其結果的差異。包括前瞻性隊列研究、回顧性隊列研究、雙向隊列研究。
(2)病例對照研究：對比有某病的患者與未患此病的對照組，對某種藥物的暴露進行回顧性研究，找出兩組對該藥物的差異。
3.實驗性研究
按照隨機分配的原則將研究人群分為實驗組和對照組。實驗組使用一種試驗藥物，對照組使用另一種已知效應的藥物，或安慰劑或空白對照，對比藥物的臨床療效或不良反應。
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