2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)總結(jié)：執(zhí)業(yè)藥師管理

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考點(diǎn)一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度(2015，C)共1分

1、執(zhí)業(yè)藥師身份認(rèn)定：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記(兩個(gè)條件同時(shí)具備)。

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》效用：在“全國(guó)范圍內(nèi)”有效。

考點(diǎn)二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊(cè)管理(2015,A)(2015,A)(2016，A)(2017,A)共4分

(一)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

1、考試管理和政策安排：考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織;一般每年舉辦“一次”。

2、報(bào)名條件和免試部分科目的條件

(1)報(bào)名條件：

【提示】我國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員。

【關(guān)鍵詞】“中大本碩博：七五三一零”

(2)免試部分科目的條件：高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)

提示：免試部分科目的人員須在“一個(gè)考試年度內(nèi)”通過(guò)應(yīng)試科目。

(二)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

1、注冊(cè)要求

(1)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行“注冊(cè)制度”。

(2)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照：執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到“執(zhí)業(yè)單位”所在“省級(jí)”執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。

提示：機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè)。

(3)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

(4)注冊(cè)管理

①注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

②注冊(cè)機(jī)構(gòu)：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。

(5)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的“執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍”執(zhí)業(yè)。

(6)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門(mén)店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

2、注冊(cè)條件

(1)申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;

②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;

③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

提示：再注冊(cè)時(shí)或首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)一年后申請(qǐng)的：還應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。

(2)不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形：

①不具備“完全民事行為能力”的;

②因受“刑事處罰”，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;

③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;

④甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。

3、注冊(cè)程序

(1)注冊(cè)有效期

①執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期：為“三年”。

②再注冊(cè)：有效期滿“前三個(gè)月”，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。

提示：辦理再次注冊(cè)時(shí)，同時(shí)變更執(zhí)業(yè)單位的，須提交“新執(zhí)業(yè)單位”合法開(kāi)業(yè)證明。

(2)變更注冊(cè)

①執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理：變更注冊(cè)手續(xù)。

②變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊(cè)有效期“不變”。

(3)注銷(xiāo)注冊(cè)情形：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;④受開(kāi)除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過(guò)半年”以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。

提示：注銷(xiāo)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。

【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括()。

A、獲得《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)》

B、所在單位考核同意

C、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作

D、有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

答案：ABC

解析：申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;

②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;

③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更職業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)( )。

A、重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)

C、辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)

D、辦理再注冊(cè)手續(xù)

答案：B

解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理：變更注冊(cè)手續(xù)。

考點(diǎn)三、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)(2015,A，X)共2分

1、執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是：保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

2、執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：

(1)基本準(zhǔn)則：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

(2)守法、執(zhí)法、制止違法行為：對(duì)違反法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向“上級(jí)報(bào)告”。

(3)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。

(4)提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

考點(diǎn)四、繼續(xù)教育

(一)繼續(xù)教育的目的與要求

為了不斷提高執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平，保持良好的職業(yè)道德，為公眾提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，維護(hù)公眾身體健康，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，應(yīng)按要求完成規(guī)定的學(xué)分，取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)的必備條件。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)(2014年5月更名為中國(guó)藥師協(xié)會(huì))承擔(dān)。

(二)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式

1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容：①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范;③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范;④常見(jiàn)病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識(shí)與進(jìn)展;⑦國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)和新方法;⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)等。

2、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的形式

繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟(jì)的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行，積極探索網(wǎng)絡(luò)化培訓(xùn)方式，有效運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)拓展培訓(xùn)空間，提升培訓(xùn)效率。鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加各種在職學(xué)歷教育學(xué)習(xí)。攻讀藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)、本科、研究生、雙學(xué)位課程者，在讀期間可視同參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)。

(三)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理

1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。

執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。執(zhí)業(yè)藥師參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)獲取的學(xué)分，在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

2、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，實(shí)行電子化管理。登記內(nèi)容主要包括繼續(xù)教育內(nèi)容、形式、考核結(jié)果、學(xué)分?jǐn)?shù)、施教機(jī)構(gòu)等信息。