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眼膏劑的制劑通則-2018執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識二整理筆記

更新時(shí)間:2018-03-30 09:17:37 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽55收藏11

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摘要 《藥學(xué)專業(yè)知識二》考試越來越強(qiáng)調(diào)對知識的綜合應(yīng)用。為幫助大家備考復(fù)習(xí),環(huán)球網(wǎng)校搜集整理“眼膏劑的制劑通則-2018執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識二整理筆記”如下:

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眼膏劑的制劑通則-2018執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識二整理筆記

(一)定義

眼膏劑系指物與適宜基質(zhì)制成供眼用的豪劑。

(二)國家標(biāo)準(zhǔn)

有關(guān)規(guī)定眼膏劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

1.所用的器具、容器等肥適宜的方法清潔、來菌?;|(zhì)應(yīng)融化后濾過,并經(jīng)150℃滅菌至少1小時(shí)。

2.眼膏劑中所用的藥物,可先配成或研細(xì)過篩使顆粒細(xì)度符合要求,再與基質(zhì)研和均勻;選用的基質(zhì)應(yīng)便于藥物分散的吸收,與要時(shí)可酌加抑菌劑待附加劑。

3.眼膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩,易涂于眼部,對眼部無剌激性。

4.眼豪劑所用的包裝容器緊密,易于防止污染方便使用,并不應(yīng)與藥物或基腩發(fā)生理化作用。

5.眼膏劑應(yīng)置遮光,滅菌容器中密封儲存。

(三)金屬性

異物除另有規(guī)定外,取供試品10支,分別將全部內(nèi)容物置直徑為6cm、底部平整、光滑、沒有可見異物的平底培養(yǎng)皿中,加蓋,在80-85℃保溫2小時(shí),使眼膏攤布,放冷至凝固后,反轉(zhuǎn)培養(yǎng)皿,置適合的顯微鏡臺上,用聚光燈以45℃角的入光向皿底照明,檢視大于50μm具有光澤的金屬性異物數(shù)。10支中每支內(nèi)含金屬性異物數(shù)超過8粒者不得多于1支,其總數(shù)不得過50粒;如有超過,應(yīng)復(fù)試20支;初、復(fù)試結(jié)果合并計(jì)算30支中每支內(nèi)含金屬性異物數(shù)超過8粒者不得多于3支,且總數(shù)不得超過150粒。

(四)顆粒細(xì)度

取供試品,在顯微鏡下檢視,不得有大于75μm的藥物顆粒。

(五)致病菌

按衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定檢查,不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。

分享到: 編輯:蘭蘭

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