主動召回與責(zé)令召回-2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點

更新時間：2017-10-31 09:29:41 來源：環(huán)球網(wǎng)校

瀏覽

執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

摘要　　2017年執(zhí)業(yè)藥師考試11月18日、19日舉行，大家是否已準(zhǔn)備好了呢?在剩余的有限時間里，我們又該如何復(fù)習(xí)，以便更有把握地通過考試呢?下面環(huán)球網(wǎng)校分享主動召回與責(zé)令召回-2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點，幫助

　　2017年執(zhí)業(yè)藥師考試11月18日、19日舉行，大家是否已準(zhǔn)備好了呢?在剩余的有限時間里，我們又該如何復(fù)習(xí)，以便更有把握地通過考試呢?下面環(huán)球網(wǎng)校分享“主動召回與責(zé)令召回-2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點”，幫助大家在執(zhí)業(yè)藥師考試最后沖刺階段加強鞏固復(fù)習(xí)，實力通關(guān)。

點擊立刻獲取2017年執(zhí)業(yè)藥師考試重點

主動召回	召回情形	一級召回	二級召回	三級召回
	組織實施召回通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥監(jiān)部門報告	二十四小時內(nèi)	四十八小時內(nèi)	七十二小時內(nèi)
	啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)部門備案	一日內(nèi)	三日內(nèi)	七日內(nèi)
	在實施召回的過程中，向所在地省級藥監(jiān)部門報告藥品召回進展情況的頻率	每日	每三日	每七日
責(zé)令召回	召回情形	后續(xù)處理
	藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在安全隱患的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的。	藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的藥品召回總結(jié)報告進行審查，并對召回效果進行評價。
	提示：必要時，藥監(jiān)部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。	經(jīng)過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。