藥物穩(wěn)定性及藥品有效期考點(diǎn)精煉_2017執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識一輔導(dǎo)精華

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　　藥物穩(wěn)定性及藥品有效期主要包括藥物的化學(xué)降解途徑、影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素、藥物制劑穩(wěn)定化方法、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法和藥品有效期5部分內(nèi)容，考試約占1～2分。其中藥物的化學(xué)降解途徑主要是考查教材涉及的具體實(shí)例，影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素和藥物制劑穩(wěn)定化方法應(yīng)結(jié)合起來學(xué)習(xí)，針對不穩(wěn)定因素對應(yīng)有哪些穩(wěn)定化方法。藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法了解標(biāo)題性內(nèi)容，藥品有效期掌握定義和公式即可。

　　下面通過幾個(gè)例題幫助大家了解出題方向，有的放矢地去復(fù)習(xí)。

　　例1：配伍選擇題

　　A.水解

　　B.聚合

　　C.異構(gòu)化

　　D.氧化

　　E.脫羧

　　鹽酸普魯卡因(結(jié)構(gòu))在水溶液中易發(fā)生降解，降解的過程，首先會在酯鍵處斷開，生成有色物質(zhì)。同時(shí)在一定條件下又能發(fā)生脫羧反應(yīng)，生成有毒的苯胺。

　　1.鹽酸普魯卡因在溶液中發(fā)生的第一步降解反應(yīng)是

　　2.鹽酸普魯卡因產(chǎn)生苯胺的原因是

　　【答案】AE

　　【解析】鹽酸普魯卡因的水解可作為這類藥物的代表。水解時(shí)，鹽酸普魯卡因在酯鍵處斷開，分解成對氨基苯甲酸與二乙氨基乙醇，此分解產(chǎn)物無明顯的麻醉作用;對氨基苯甲酸還可繼續(xù)發(fā)生氧化，生成有色物質(zhì)，同時(shí)在一定條件下又能發(fā)生脫羧反應(yīng)，生成有毒的苯胺，苯胺又可繼續(xù)被氧化，這是鹽酸普魯卡因注射液變黃的主要原因。

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　　例2：多項(xiàng)選擇題

　　提高藥物穩(wěn)定性的方法有

　　A.對水溶液不穩(wěn)定的藥物，制成固體制劑

　　B.為防止藥物因受環(huán)境中的氧氣、光線影響，制成微囊包合物

　　C.對遇濕不穩(wěn)定的藥物，制成包衣制劑

　　D.對不穩(wěn)定的有效成分，制成前體藥物

　　E.對生物制品，制成凍干粉制劑

　　【答案】ABCDE

　　【解析】本題考查的是藥物穩(wěn)定化的方法。制成固體制劑和微囊包合物、包衣制劑、凍干粉針劑屬于通過改進(jìn)劑型提高穩(wěn)定性方法。而制成前體藥物屬于通過制備穩(wěn)定衍生物提高穩(wěn)定性的方法。

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