藥物穩(wěn)定性及藥品有效期考點精煉_2017執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)知識一輔導精華
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藥物穩(wěn)定性及藥品有效期主要包括藥物的化學降解途徑、影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素、藥物制劑穩(wěn)定化方法、藥物穩(wěn)定性試驗方法和藥品有效期5部分內容，考試約占1～2分。其中藥物的化學降解途徑主要是考查教材涉及的具體實例，影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素和藥物制劑穩(wěn)定化方法應結合起來學習，針對不穩(wěn)定因素對應有哪些穩(wěn)定化方法。藥物穩(wěn)定性試驗方法了解標題性內容，藥品有效期掌握定義和公式即可。
下面通過幾個例題幫助大家了解出題方向，有的放矢地去復習。
例1：配伍選擇題
A.水解
B.聚合
C.異構化
D.氧化
E.脫羧
鹽酸普魯卡因(結構)在水溶液中易發(fā)生降解，降解的過程，首先會在酯鍵處斷開，生成有色物質。同時在一定條件下又能發(fā)生脫羧反應，生成有毒的苯胺。
1.鹽酸普魯卡因在溶液中發(fā)生的第一步降解反應是
2.鹽酸普魯卡因產生苯胺的原因是
【答案】AE
【解析】鹽酸普魯卡因的水解可作為這類藥物的代表。水解時，鹽酸普魯卡因在酯鍵處斷開，分解成對氨基苯甲酸與二乙氨基乙醇，此分解產物無明顯的麻醉作用;對氨基苯甲酸還可繼續(xù)發(fā)生氧化，生成有色物質，同時在一定條件下又能發(fā)生脫羧反應，生成有毒的苯胺，苯胺又可繼續(xù)被氧化，這是鹽酸普魯卡因注射液變黃的主要原因。
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例2：多項選擇題
提高藥物穩(wěn)定性的方法有
A.對水溶液不穩(wěn)定的藥物，制成固體制劑
B.為防止藥物因受環(huán)境中的氧氣、光線影響，制成微囊包合物
C.對遇濕不穩(wěn)定的藥物，制成包衣制劑
D.對不穩(wěn)定的有效成分，制成前體藥物
E.對生物制品，制成凍干粉制劑
【答案】ABCDE
【解析】本題考查的是藥物穩(wěn)定化的方法。制成固體制劑和微囊包合物、包衣制劑、凍干粉針劑屬于通過改進劑型提高穩(wěn)定性方法。而制成前體藥物屬于通過制備穩(wěn)定衍生物提高穩(wěn)定性的方法。
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