總局公開征求《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見稿)意見的通知
總局公開征求《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見稿)意見的通知:為加強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對現(xiàn)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)》(原局令第31號)進行了修訂,形成了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見稿),現(xiàn)向社會公開征求意見。征求意見通知內(nèi)容如下:
相關(guān)推薦:醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范2016年6月1日實施_醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范解讀
總局關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見稿)意見的通知
為加強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對現(xiàn)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)》(原局令第31號)進行了修訂,形成了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見稿),現(xiàn)向社會公開征求意見。社會各界可于2016年11月30日前,通過登錄中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進入首頁左側(cè)的“法規(guī)規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見和建議。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
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《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》詳細內(nèi)容
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》2016年4月1日施行通知
總局公開征求《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見稿)意見的通知:為加強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對現(xiàn)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)》(原局令第31號)進行了修訂,形成了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(征求意見稿),現(xiàn)向社會公開征求意見。征求意見通知內(nèi)容如下:
熱點關(guān)注:
熱點關(guān)注:
國家食藥監(jiān)管理局發(fā)布醫(yī)療器械注冊證補辦程序等5個程序 自2016年1月1日起施行
醫(yī)療器械說明書更改告知程序(自2016年1月1日起施行)
自行撤回醫(yī)療器械注冊申請程序(自2016年1月1日起施行)
醫(yī)療器械注冊證糾錯程序(自2016年1月1日起施行)
醫(yī)療器械注冊審評審批的時限要求_醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀
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