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許可證標(biāo)注事項(xiàng)總結(jié)_2017全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)

更新時(shí)間:2016-11-08 14:50:56 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽123收藏49

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摘要   2017年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)全面展開,為方便考生備考,環(huán)球網(wǎng)校搜集整理許可證標(biāo)注事項(xiàng)總結(jié)_2017全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)供大家復(fù)習(xí)。更多內(nèi)容敬請(qǐng)關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試頻道,我們會(huì)竭誠(chéng)提供

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  1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明:企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限。

  許事事項(xiàng)變更:經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更(環(huán)球網(wǎng)校提供許可證標(biāo)注事項(xiàng)總結(jié)輔導(dǎo))。除此以外是登記事項(xiàng)(企業(yè)名稱、證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限)

  2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》載明:證號(hào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等。

  藥品監(jiān)督管理部門許可的事項(xiàng):制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行))

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  許可事項(xiàng)變更(變更前30日申請(qǐng)):制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍(環(huán)球網(wǎng)校提供許可證標(biāo)注事項(xiàng)總結(jié)輔導(dǎo));

  登記事項(xiàng)變更(變更后30日申請(qǐng)):醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等。

  3、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè):執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

  4、注意事項(xiàng):

  (1)和《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑注冊(cè)管理辦法》的補(bǔ)充申請(qǐng)區(qū)分開。

  (2)和執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)分開,再注冊(cè)條件是五條。

  (3)藥品廣告審查辦法:藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

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