執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全_2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導精華

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　　如圖，可以清楚的看到此章在去年的考試中所占的分值比例，整體來看此章節(jié)所涉及的知識點不多，難度較小，所以考試中此章節(jié)分值須全部拿到。預(yù)計2017年考試分值也在七分左右。

　　開始本章復習前，讓我們先來看看此章節(jié)涉及的問題有哪些?帶著這些問題開始我們本章的學習。

　　(1)執(zhí)業(yè)藥師定義什么?

　　(2)執(zhí)業(yè)藥師管理部門有哪些?

　　(3)執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件是怎樣的?

　　(4)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理需要注意什么?

　　(5)執(zhí)業(yè)藥師主要職責有哪些?

　　(6)繼續(xù)教育每年需要修多少學分

　　(7)我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則與執(zhí)業(yè)藥師藥學服務(wù)規(guī)范主要內(nèi)容是什么?

　　(8)什么是藥品?有哪些質(zhì)量特性?

　　(9)藥品安全風險的分類與特點分別是什么?

　　知識點1：執(zhí)業(yè)藥師定義

　　執(zhí)業(yè)藥師(LicensedPharmacist)是指

　　(1)經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格;

　　(2)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記;

　　(3)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。

　　凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。

　　《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。

　　知識點2：執(zhí)業(yè)藥師管理部門

　　(1)人社局：(審定)考試科目、大綱、試題等

　　(2)國家局：(擬定)考試科目、大綱、教材等

　　【獨家記憶】人審國擬(YU)。

　　知識點3：執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件

　�、僦袊�公民或獲準中國就業(yè)的其他國籍人員;

　　②具有藥學中專以上學歷;

　�、塾幸欢üぷ髂晗�。

　�、苤袊�臺灣居民還需額外提交《中國臺灣居民往來大陸通行證》

　　【獨家記憶】工作年限：一、三、五、七~碩到中專，20/15中/專免考(YU)。

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　　知識點4：執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　(1)執(zhí)業(yè)藥師需按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)注冊。

　　(2)執(zhí)業(yè)類別：藥學、中藥學、藥學與中藥學

　　(3)執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。

　　機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

　　(4)執(zhí)業(yè)要求：執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。如執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(批發(fā))或藥品經(jīng)營(零售);如注冊在零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(零售)注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

　　(5)注冊條件

　�、偃〉谩秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

　　②遵紀守法，遵守職業(yè)道德;

　　③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

　　④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應(yīng)有繼續(xù)教育學分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學分證明。

　　記憶技巧：政法一體(YU)

　　(6)不予注冊

　　①不具備完全民事行為能力的;

　�、谝蚴苄淌绿幜P，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;

　�、凼苓^取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;

　　④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。

　　記憶技巧：兩年內(nèi)，受刑罰、受處分;沒有健康，沒有能力

　　(7)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期3年，期滿3個月申請再注冊

　　(8)變更注冊手續(xù)：變單位、地區(qū)、范圍

　　(9)注銷注冊：

　�、偎劳龌虮恍�告失蹤的;

　�、谑苄淌绿幜P的;

　�、郾坏蹁N《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;

　�、苁荛_除行政處分的;

　�、菀蚪】祷蚱渌�原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;

　�、逕o正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;

　�、咦�冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構(gòu)申請辦理。

　　情景記憶：某人因健康無理由，不在崗半年以上被開除后，受刑事處罰，期滿未延續(xù)，失蹤死亡(YU)。

　　(10)注冊機構(gòu)

　　注冊管理是國家局;注冊機構(gòu)為省局;機關(guān)院校研發(fā)檢驗不是執(zhí)業(yè)單位。

　　(11)執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)址

　　網(wǎng)址：http://zyys.sfda.gov.cn

　　知識點5：我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則與執(zhí)業(yè)藥師藥學服務(wù)規(guī)范

　　(1)職業(yè)道德準則救死扶傷，不辱使命尊重患者，平等相待依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一進德修業(yè)，珍視聲譽尊重同仁，密切協(xié)作記憶技巧：進德二尊一舅。

　　(2)執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動：處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育等。

　　知識點6：藥品的界定

　　藥品是指預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的調(diào)節(jié)人的生理機能，規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。

　　注意這些也屬于藥品：原料藥物和中藥材、原料藥、血清、血液制品。

　　診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑。其他的更多體外診斷試劑在我國是按醫(yī)療器械進行管理的。

　　知識點7：規(guī)劃指標

　　(1)全部化學品、生物制品標準達到或接近國際標準

　　(2)中藥標準主導國際標準

　　(3)醫(yī)療器械采用國際標準90%以上;

　　(4)07前批準的仿制藥中的基本藥物和臨床常用藥物達到國際先進標準;

　　(5)藥品生產(chǎn)與經(jīng)營100%分別符合GMP與GSP。

　　(6)自2012年開始，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師;

　　(7)15年零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時間有藥師指導合理用藥;

　　各省級食品藥品監(jiān)管部門要準確掌握政策，積極推進執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展，確保到2020年基本實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師全配備目標。

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