新修訂藥品GSP“內(nèi)審管理”等3個(gè)附錄公開征求意見
瀏覽
收藏
正值2016年“全國安全用藥月”活動(dòng)啟動(dòng)之際，國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳對新修訂藥品GSP“內(nèi)審管理”等3個(gè)附錄公開征求意見。詳細(xì)信息環(huán)球網(wǎng)校搜集并分享如下：
相關(guān)推薦：新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱藥品GSP）內(nèi)容解讀
10月18日，正值2016年“全國安全用藥月”活動(dòng)啟動(dòng)之際，國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳公開對《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》“內(nèi)審管理”等3個(gè)附錄征求意見，以重點(diǎn)強(qiáng)化藥品零售行業(yè)監(jiān)管，確保消費(fèi)者的用藥安全。本次征求意見的附錄中最引人注目的是“藥品零售連鎖管理”附錄，該附錄明確要求零售連鎖企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品采購、內(nèi)部配送與計(jì)算機(jī)管理三統(tǒng)一，這必將對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。
本次公開征求意見的三個(gè)附錄分別是“內(nèi)審管理”附錄、“藥品零售連鎖管理”附錄和“藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范” 附錄。“內(nèi)審管理”附錄主要明確了內(nèi)審范圍、內(nèi)容、組織機(jī)構(gòu)、人員設(shè)置要求，突出了內(nèi)審必須有專人承擔(dān);“藥品零售連鎖管理”附錄的核心在于零售連鎖要實(shí)現(xiàn)藥品統(tǒng)一采購，內(nèi)部統(tǒng)一配送和統(tǒng)一的計(jì)算機(jī)管理體系;“藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范” 附錄則突出了藥店專屬的藥學(xué)服務(wù)屬性，細(xì)化門店開展藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，并關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師配備問題，鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)采用計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)優(yōu)化藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。據(jù)悉，這是我國藥品GSP首次以附錄的形式對藥品零售行業(yè)做出質(zhì)量管理的詳細(xì)規(guī)定，附錄與GSP正文具有同等法律效力。
環(huán)球網(wǎng)校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦
未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥企16年1月1日起一律停止藥品經(jīng)營
關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（修訂草案）的說明
正值2016年“全國安全用藥月”活動(dòng)啟動(dòng)之際，國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳對新修訂藥品GSP“內(nèi)審管理”等3個(gè)附錄公開征求意見。詳細(xì)信息環(huán)球網(wǎng)校搜集并分享如下：
相關(guān)推薦：新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱藥品GSP）內(nèi)容解讀
藥品零售行業(yè)是藥品直接面對消費(fèi)者的重要渠道，也是我國醫(yī)療保障體系中的重要環(huán)節(jié)。截至今年5月底，我國藥品零售連鎖企業(yè)有5337家，整個(gè)行業(yè)處于集中度快速提升期。目前，我國藥品零售行業(yè)經(jīng)營形式多樣，門店數(shù)量眾多，特別是在藥品采購環(huán)節(jié)不易監(jiān)管。此次征求意見的3個(gè)附錄表明，國家總局將加大對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管力度，希望企業(yè)密切關(guān)注，積極建言。
附錄征求意見截止時(shí)間為11月18日。
環(huán)球網(wǎng)校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦
未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥企16年1月1日起一律停止藥品經(jīng)營
關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（修訂草案）的說明
最新資訊
- 2024年福建執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作圓滿完成2024-10-31
- 甘肅執(zhí)業(yè)藥師：2024年第三批8起藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例2024-10-31
- 2024年浙江杭州執(zhí)業(yè)藥師考試違紀(jì)違規(guī)行為擬處理公告2024-10-31
- 鼓勵(lì)支持：2024年淮南多措并舉提升零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備率2024-10-31
- 寧夏回族自治區(qū)：2024年多措并舉整治零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為2024-10-31
- 海南省藥品監(jiān)督管理局：2024年海南執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育有關(guān)事項(xiàng)的通知2024-10-31
- 2024年貴州貴陽執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考務(wù)組織工作圓滿完成2024-10-31
- 2024年青海海北州首次成功完成執(zhí)業(yè)藥師機(jī)考工作2024-10-31
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考人數(shù)為83.5萬人2024-10-24
- 2024執(zhí)業(yè)藥師動(dòng)態(tài)：4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告2024-10-23
打卡人數(shù)
