2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)老師押題臨考通關(guān)卷（二）

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間定于10月15、16日。為幫助大家順利應(yīng)考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)老師押題臨考通關(guān)卷(二)”，希望對(duì)備考2016年執(zhí)業(yè)藥師的考生有幫助，預(yù)祝大家順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試。更多內(nèi)容敬請(qǐng)關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師頻道，我們會(huì)竭誠提供更多有價(jià)值的考試動(dòng)態(tài)及復(fù)習(xí)資料。

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　　第 1 題 以下屬于精神藥品的管理不正確的是(　　)。

　　A.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

　　B.醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用

　　C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買

　　D.第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

　　E.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

　　【正確答案】： C

　　第 2 題 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品的(　)。

　　A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

　　B.研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

　　C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督

　　D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督

　　E.生產(chǎn)、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

　　【正確答案】： E

　　第 3 題 藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行(　　)。

　　A.審方制度，對(duì)有配伍、妊娠禁忌以及違反國家有關(guān)規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配

　　B.審方制度

　　C.報(bào)告制度

　　D.對(duì)有配伍、妊娠禁忌的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配

　　E.對(duì)違反國家有關(guān)規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配

　　【正確答案】： A

　　第 4 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的換證工作范圍是(　　)。

　　A.現(xiàn)已持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》的證照齊全的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.出售、轉(zhuǎn)讓證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.有制售假藥行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.承包給個(gè)人經(jīng)營的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營活動(dòng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　【正確答案】： A

　　第 5 題 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指(　　)。

　　A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務(wù)

　　B.通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供藥品服務(wù)活動(dòng)

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟(jì)效益的服務(wù)活動(dòng)D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品的服務(wù)活動(dòng)

　　E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動(dòng)

　　【正確答案】： E

　　第 6 題 世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是(　)。

　　A.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康

　　B.使全民獲得可能的最高水平的健康

　　C.使民眾獲得可能的最高水平的健康

　　D.使全世界人民獲得可能的最好的健康

　　E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康

　　【正確答案】： E

　　第 7 題 藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指(　　)。

　　A.藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，對(duì)應(yīng)受處罰的違法單位或個(gè)人作出的行政處罰

　　B.對(duì)違反法律、法規(guī)的行為作出的行政處罰

　　C.藥品監(jiān)督管理局對(duì)違反法律、法規(guī)單位作出的行政處罰

　　D.藥品監(jiān)督管理局對(duì)違法個(gè)人作出的行政出發(fā)

　　E.藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)違法的個(gè)人做出的行政處罰

　　【正確答案】： A

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　　第 8 題 《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》指出，新印制的藥品標(biāo)簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定，藥品曾用名可用至(　　)。

　　A.1999年

　　B.1998年

　　C.2000年

　　D.2001年

　　E.2002年

　　【正確答案】： B

　　第 9 題 負(fù)責(zé)確定在審查后的定點(diǎn)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位的是(　　)。

　　A.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

　　D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.參保人員

　　【正確答案】： C

　　第 10 題 藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是(　　)。

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家工商行政管理局

　　C.縣級(jí)以上工商行政管理部門

　　D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級(jí)工商行政管理部門

　　【正確答案】： C

　　第 11 題 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指(　　)。

　　A.一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

　　B.與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造

　　C.醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

　　D.醫(yī)藥信息及相關(guān)前沿保密技術(shù)

　　E.醫(yī)藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)

　　【正確答案】： A

　　第 12 題 藥品生產(chǎn)對(duì)設(shè)備要求非常嚴(yán)格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)(　　)。

　　A.不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)

　　B.不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)

　　C.不與藥品發(fā)生反應(yīng)]

　　D.不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品

　　E.不與藥品發(fā)生吸附作用

　　【正確答案】： D

　　第 13 題 直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)是(　　)。

　　A.從事生產(chǎn)假藥其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位

　　B.從事生產(chǎn)劣藥其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位

　　C.從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位

　　D.從事銷售、使用假藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位

　　E.從事銷售、使用劣藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位

　　【正確答案】： C

　　第 14 題 在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)的是(　　)。

　　A.非處方藥

　　B.一類精神藥

　　C.麻醉藥品

　　D.放射性藥品

　　E.二類精神藥

　　【正確答案】： E

　　第 15 題 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由(　　)。

　　A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

　　D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任

　　E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

　　【正確答案】： E

　　第 16 題 以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是(　　)。

　　A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成

　　B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)

　　C.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達(dá)成共識(shí)，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)

　　D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

　　E.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年

　　【正確答案】： C

　　第 17 題 公民、法人或其他組織對(duì)下列哪些事項(xiàng)不服，不能依《行政復(fù)議條例》申請(qǐng)復(fù)議(　　)。

　　A.對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的

　　B.對(duì)限制人身自由或?qū)ω?cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的

　　C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

　　D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

　　E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 本題出自《行政復(fù)議條例》，要求考生了解不能依《行政復(fù)議條例》申請(qǐng)復(fù)議的范圍。《行政復(fù)議條例》第二章申請(qǐng)復(fù)議范圍，第十條規(guī)定：“公民、法人和其他組織對(duì)下列事項(xiàng)不服，不能依照本條例申請(qǐng)復(fù)議;(一)對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或者具有普遍約束力的決定、命令不服的;(二)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的;(三)對(duì)民事糾紛的仲裁、調(diào)解或者處理不服的;(四)對(duì)國防、外交等國家行為不服的。”故本題最佳答案為D

　　第 18 題 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是(　　)。

　　A.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.省級(jí)藥品監(jiān)督部門

　　【正確答案】： C

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　　第 19 題 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局的依據(jù)是(　　)。

　　A.麻醉藥品和精神藥品的需求總量

　　B.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)總量

　　C.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量

　　D.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)資源的數(shù)量

　　E.麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療需要

　　【正確答案】： A

　　第 20 題 由國家中醫(yī)藥管理局主持編輯的巨著是(　　)。

　　A.中藥學(xué)

　　B.本草綱目

　　C.中藥方劑學(xué)

　　D.中華本草

　　E.中草藥有效成分

　　【正確答案】： D

　　第 21 題 城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行(　　)。

　　A.行業(yè)管理

　　B.分類管理

　　C.審批管理

　　D.社區(qū)管理

　　E.屬地管理

　　【正確答案】： E

　　第 22 題 中藥說明書格式的內(nèi)容不含(　　)。

　　A.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品名稱、主要成份

　　C.藥理作用、禁忌證、注意事項(xiàng)

　　D.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥，藥物相互作用

　　E.規(guī)格、有效期

　　【正確答案】： D

　　第 23 題 “廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的產(chǎn)品是(　　)。

　　A.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥

　　B.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥

　　C.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品

　　D.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品

　　E.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的診斷藥品

　　【正確答案】： D

　　第 24 題 必須按照GMP組織生產(chǎn)(　)。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　【正確答案】： B

　　第 25 題 負(fù)責(zé)戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)審定是由(　　)。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.國家藥典委員會(huì)

　　D.省級(jí)藥品檢定縮

　　E.省極藥品監(jiān)督管理局

　　【正確答案】： C

　　第 26 題 消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)(　　)。

　　A.有權(quán)獲得質(zhì)量保障的公平交易的條件

　　B.有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量準(zhǔn)確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為

　　C.有權(quán)拒絕經(jīng)營著的強(qiáng)制交易行為

　　D.有獲得產(chǎn)品各項(xiàng)說明的要求

　　E.有權(quán)拒絕經(jīng)營者的搜查要求

　　【正確答案】： B

　　第 27 題 對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施(　　)。

　　A.禁止采獵

　　B.保護(hù)與采獵相結(jié)合

　　C.得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C

　　D.在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵

　　E.因?yàn)榭蒲行枰玫脚鷾?zhǔn)后可少量采獵

　　【正確答案】： A

　　【參考解析】： 本題出自《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，要求考生熟悉國家對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種所采取的保護(hù)措施?！兑吧幉馁Y源保護(hù)管理?xiàng)l例》第六條規(guī)定：禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故本題的最佳答案為A

　　第 28 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是(　　)。

　　A.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的

　　B.臨床急需而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的

　　C.本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　D.本單位科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)

　　E.本單位臨床和科研急需而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的

　　【正確答案】： A

　　第 29 題 GMP的適用范圍是(　　)。

　　A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

　　B.原料藥生產(chǎn)的全過程

　　C.中藥材的選種栽培

　　D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序

　　E.注射劑品種的生產(chǎn)過程

　　【正確答案】： A

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　　第 30 題 在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的(　　)。

　　A.注冊(cè)商標(biāo)圖案

　　B.注冊(cè)商標(biāo)字樣

　　C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.生產(chǎn)日期

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 本題出自《藥品包裝管理辦法》和《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握藥品標(biāo)簽和藥品說明書的文字內(nèi)容?！端幤钒b管理辦法》第二十五條、第二十六條、第二十七條和第二十八條，分別對(duì)各種藥品的標(biāo)簽、說明書的文字內(nèi)容作了明確規(guī)定。備選答案A、B、C、E均屬上述條款規(guī)定，一定要在標(biāo)簽或說明書上反映出來?！端幤窂V告審查辦法》第十七條規(guī)定：“藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時(shí)發(fā)布。”沒有規(guī)定藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)必須在藥品標(biāo)簽或說明書中表現(xiàn)出來。故本題最佳答案為D

　　第 31 題 《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》發(fā)布于(　　)。

　　A.2000年

　　B.1998年

　　C.1996年

　　D.1994年

　　E.1992年

　　【正確答案】： D

　　第 32 題 中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和源頭是(　　)。

　　A.中藥材生產(chǎn)

　　B.中藥飲片炮制

　　C.中成藥的組方

　　D.中成藥的生產(chǎn)

　　E.中成藥

　　【正確答案】： A

　　第 33 題 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是(　)。

　　A.通過控制藥品價(jià)格來管理

　　B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理

　　C.通過制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集來管理

　　D.通過制定單病種最高付費(fèi)來管理

　　E.通過制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理

　　【正確答案】： E

　　第 34 題 處方字跡(　)。

　　A.只限于一名患者的用藥

　　B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改;如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期

　　C.可按君、臣、佐、使的順序排列

　　D.應(yīng)注明原因并再次簽名

　　E.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清的字句

　　【正確答案】： B

　　第 35 題 生產(chǎn)藥品設(shè)備更換時(shí)，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行(　　)。

　　A.設(shè)備驗(yàn)證

　　B.設(shè)備檢修

　　C.設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)

　　D.設(shè)備清潔衛(wèi)生

　　E.設(shè)備的登記

　　【正確答案】： A

　　第 36 題 新建、改建和擴(kuò)建的藥品生產(chǎn)企業(yè)及車間必須符合(　　)。

　　A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥品臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.藥材質(zhì)量管理規(guī)范

　　【正確答案】： C

　　第 37 題 藥事管理的依據(jù)是(　　)。

　　A.《中華人民共和國憲法》

　　B.相關(guān)法律

　　C.憲法和法律

　　D.法規(guī)和管理制度

　　E.相關(guān)的管理措施

　　【正確答案】： D

　　第 38 題 醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛(　)。

　　A.規(guī)定標(biāo)志

　　B.紅色標(biāo)志

　　C.黃色標(biāo)志

　　D.綠色標(biāo)志

　　E.藍(lán)色標(biāo)志

　　【正確答案】： D

　　第 39 題 《藥品管理法》與《產(chǎn)品質(zhì)量法》的關(guān)系是(　　)。

　　A.全國性法規(guī)與地方性法規(guī)的關(guān)系

　　B.母法與子法的關(guān)系

　　C.實(shí)體法與程序法的關(guān)系

　　D.國內(nèi)法與國際法的關(guān)系

　　E.特別法與一般法的關(guān)系

　　【正確答案】： B

　　第 40 題 根據(jù)《藥品價(jià)格管理暫行辦法》，藥品價(jià)格定價(jià)分為(　　)。

　　A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營者自主定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)四類

　　B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營者自主定價(jià)三類

　　C.政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營者自主定價(jià)兩類

　　D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)兩類

　　E.政府定價(jià)、藥品經(jīng)營者自主定價(jià)兩類

　　【正確答案】： B

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　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～43 題

　　A.淡紅色

　　B.淡藍(lán)色

　　C.淡綠色

　　D.淡黃色

　　E.白色

　　第 41 題 麻醉藥品處方的印刷用紙為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 42 題 第一類精神藥品處方的印刷用紙為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 43 題 第二類精神藥品處方的印刷用紙為(　　)

　　【正確答案】： E

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 44～46 題

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安部門

　　D.縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)

　　E.縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門

　　第 44 題 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 45 題 負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 46 題 在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作(　　)

　　【正確答案】： E

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 47～51 題

　　A.生產(chǎn)者

　　B.銷售者

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 47 題 不得摻假、摻雜，不得以假充真，以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的產(chǎn)品應(yīng)遵守的是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 48 題 不得銷售失效、變質(zhì)產(chǎn)品的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 49 題 不得生產(chǎn)國家明令淘汰產(chǎn)品的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 50 題 應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明產(chǎn)品合格證和其他標(biāo)識(shí)的應(yīng)是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 51 題 生產(chǎn)符合以產(chǎn)品說明，事物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的產(chǎn)品是(　　)

　　【正確答案】： A

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 52～55 題

　　A.驗(yàn)證

　　B.物料

　　C.待驗(yàn)

　　D.工藝用水

　　E.物料平衡

　　第 52 題 物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 53 題 藥品生產(chǎn)丁藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水稱(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 54 題 產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許是(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 55 題 證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證的一系列活動(dòng)為(　　)

　　【正確答案】： A

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 56～59 題

　　A.一次用量

　　B.1日用量

　　C.3日用量

　　D.5日用量

　　E.7日用量

　　第 56 題 麻醉藥品注射劑處方為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 57 題 第一類精神藥品注射劑處方為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 58 題 麻醉藥品非注射劑處方不得超過(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 59 題 第一類精神藥品非注射劑處方不得超過(　　)

　　【正確答案】： C

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 60～64 題

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.戒毒藥品

　　第 60 題 連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 61 題 生產(chǎn)時(shí)應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存五年備查的藥品是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 62 題 處方應(yīng)當(dāng)留存三年備查的藥品是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 63 題 每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤的藥品是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 64 題 嚴(yán)禁在乘坐公共交通運(yùn)輸工具時(shí)隨身攜帶的藥品是(　　)

　　【正確答案】： D

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　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 65～68 題

　　A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格

　　B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款

　　C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上l萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分

　　D.由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　E.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　第 65 題 第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 66 題 以麻醉藥品和精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的單位違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 67 題 非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的單位違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 68 題 取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定未依照規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的(　　)

　　【正確答案】： C

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 69～73 題

　　A.產(chǎn)品

　　B.原料

　　C.物料

　　D.輔料

　　E.新藥

　　第 69 題 我國未生產(chǎn)過的藥品(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 70 題 中間產(chǎn)品和成品稱為(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 71 題 生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 72 題 藥品生產(chǎn)過程中使用的所用投入物(輔料除外)是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 73 題 原料、輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料和成品(　　)

　　【正確答案】： C

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 74～78 題

　　A.工商行政管理機(jī)關(guān)

　　B.藥品監(jiān)督管理局

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 74 題 藥品廣告的管理機(jī)關(guān)(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 75 題 藥品廣告的審查機(jī)關(guān)(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 76 題 藥品廣告的經(jīng)營者(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 77 題 有權(quán)決定藥品廣告不宜繼續(xù)宣傳的廣告(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 78 題 有權(quán)吊銷藥品宣傳批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)關(guān)(　　)

　　【正確答案】： B

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 79～83 題

　　A.二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院

　　B.一級(jí)中醫(yī)醫(yī)院

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 79 題 中藥加工炮制室和煎藥室可獨(dú)立設(shè)置的(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 80 題 必須設(shè)立煎藥室的(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 81 題 須設(shè)立情報(bào)資料室的(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 82 題 開展中藥加工、調(diào)劑、煎煮、儲(chǔ)存等業(yè)務(wù)并建立科室的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 83 題 應(yīng)設(shè)置中、西藥調(diào)劑室、中藥加工炮制室、中西藥制劑室、煎藥室、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室的是(　　)

　　【正確答案】： A

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　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 84～88 題

　　A.注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　B.純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 84 題 非無菌藥品的配料工藝用水應(yīng)符合(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 85 題 無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 86 題 中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 87 題 直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 88 題 非無菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合(　　)

　　【正確答案】： B

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 89～90 題

　　A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng);情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件

　　B.由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上lO萬元以下的罰款

　　第 89 題 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的( 　　)

　　【正確答案】： D

　　第 90 題 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的(　　)

　　【正確答案】： E

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 91～94 題

　　A.福爾可定

　　B.利他林

　　C.艾司唑侖

　　D.毛果蕓香堿

　　E.腦黃金

　　第 91 題 處方量與藥品劑型有關(guān)，注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量的麻醉藥品是(　　)。

　　【正確答案】： A

　　第 92 題 每次處方不超過三日常用量，其處方應(yīng)留存兩年備查的一類精神藥是(　　)。

　　【正確答案】： B

　　第 93 題 每次處方不超過七日常用量，其處方應(yīng)留存兩年備查的二類精神藥是(　　)。

　　【正確答案】： C

　　第 94 題 每次處方不得超過二日極量，處方一次有效，取藥后處方保存兩年備查的醫(yī)用毒性藥品是(　　)。

　　【正確答案】： D

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 95～98 題

　　A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生管理部門

　　第 95 題 從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)的審批部門是(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 96 題 從事第一類精神藥品的企業(yè)的審批部門是(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 97 題 從事第二類精神藥品原料藥的企業(yè)的審批部門是(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 98 題 從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)的審批部門是(　　)

　　【正確答案】： A

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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》速記口訣匯總

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

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　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 99～103 題

　　A.國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　B.國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　C.兩者都是

　　D.兩者均不是

　　第 99 題 國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 100 題 除國家另有規(guī)定外，實(shí)行限量出口(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 101 題 禁止采獵(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 102 題 不得出口(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 103 題 屬于國家計(jì)劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理(　　)

　　【正確答案】： B

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 104～107 題

　　A.實(shí)際銷售價(jià)格

　　B.明碼標(biāo)價(jià)

　　C.單獨(dú)定價(jià)

　　D.政府定價(jià)

　　E.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

　　第 104 題 藥品零售單位(含醫(yī)療機(jī)構(gòu))在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下制定(　　)。

　　【正確答案】： A

　　第 105 題 取消流通差率控制，由經(jīng)營者自主定價(jià)的是(　　)。

　　【正確答案】： E

　　第 106 題 由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格的是(　　)。

　　【正確答案】： D

　　第 107 題 政府定價(jià)的藥品，其有效性、安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種，可以申請(qǐng)實(shí)行(　　)。

　　【正確答案】： C

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 108～110 題

　　A.藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)

　　B.藥品物流組織

　　C.網(wǎng)上藥品零售組織

　　D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織

　　E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織

　　第 108 題 專門從事藥品儲(chǔ)藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織是(　　)。

　　【正確答案】： B

　　第 109 題 專門從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的中介機(jī)構(gòu)，依法管理藥品代理招標(biāo)等藥事活動(dòng)的是(　　)。

　　【正確答案】： E

　　第 110 題 專門為藥品交易各方提供中介服務(wù)的組織，不參與藥品買賣活動(dòng)的是(　　)。

　　【正確答案】： A

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 111～115 題

　　A.中藥材

　　B.中成藥

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　第 111 題 含有性狀、鑒別、檢查的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 112 題 包含炮制、性味與歸經(jīng)的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 113 題 其中含處方、制法的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 114 題 含有注意、規(guī)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 115 題 含分子式與分子量、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是(　　)

　　【正確答案】： D

　　請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 116～120 題

　　A.藍(lán)白

　　B.黑白

　　C.綠白

　　D.紅白

　　E.紅黃

　　第 116 題 外用藥品的標(biāo)簽顏色(　　)

　　【正確答案】： D

　　第 117 題 毒性藥品的標(biāo)簽顏色(　　)

　　【正確答案】： B

　　第 118 題 麻醉藥品的標(biāo)簽顏色(　　)

　　【正確答案】： A

　　第 119 題 精神藥品的標(biāo)簽顏色(　　)

　　【正確答案】： C

　　第 120 題 放射性藥品的標(biāo)簽顏色(　　)

　　【正確答案】： E

　　第 121 題 下列說法正確的是(　　)。

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)

　　C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)

　　D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師自動(dòng)取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

　　E.執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，考核合格取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。但不得為自己開具該種處方

　　【正確答案】： A,B,E

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　　第 122 題 今后國家建立并完善的制度是(　　)。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行GMP認(rèn)證制度

　　B.處方藥與非處方藥分類管理制度

　　C.基本藥物制度

　　D.中央與省兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度

　　E.藥品流通監(jiān)督管理制度

　　【正確答案】： B,C,D

　　第 123 題 國務(wù)院有關(guān)行政主管部門分工管理本部門、本行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，履行的職責(zé)是(　　)。

　　A.制定本部門、本行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃、計(jì)劃

　　B.承擔(dān)國家下達(dá)的草擬國家標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)、組織制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市有關(guān)行政主管部門的標(biāo)準(zhǔn)化工作

　　D.組織本部門、本行業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

　　E.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 124 題 執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于(　)。

　　A.可以保證藥品質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證人民用藥安全有效

　　B.可以使執(zhí)業(yè)藥師切實(shí)履行維護(hù)公眾健康的憲法原則

　　C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位

　　D.導(dǎo)致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革

　　E.通過執(zhí)業(yè)藥師管理政策促進(jìn)藥品流通流域健康有序地發(fā)展

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 125 題 我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強(qiáng)國存在差距，主要表現(xiàn)在(　　)。

　　A.人員結(jié)構(gòu)

　　B.生產(chǎn)種類與生產(chǎn)結(jié)構(gòu)

　　C.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力

　　D.生產(chǎn)能力及其利用率

　　E.裝備及科技進(jìn)步狀況

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 126 題 “十對(duì)”的內(nèi)容包括(　　)。

　　A.對(duì)科別、姓名、年齡

　　B.對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽

　　C.對(duì)藥品性狀、用法用量

　　D.對(duì)醫(yī)生簽名

　　E.對(duì)臨床診斷

　　【正確答案】： A,B,C,E

　　第 127 題 藥品經(jīng)營不得(　　)。

　　A.偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄

　　B.沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥

　　C.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品

　　D.與無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動(dòng)

　　E.有法律法規(guī)禁止的其他情況

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 128 題 非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，應(yīng)該(　　)。

　　A.用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)

　　B.用語易懂

　　C.便于消費(fèi)者判斷

　　D.便于消費(fèi)者選擇

　　E.便于消費(fèi)者使用

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 129 題 100級(jí)潔凈室用于(　　)。

　　A.無菌而灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制及注射劑的灌封、分裝、壓塞

　　B.能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封

　　C.灌裝前不需除菌濾過的生物制品的生產(chǎn)

　　D.直接接觸無菌藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境

　　E.無菌原料藥的暴露環(huán)境

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 130 題 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)仿制的生產(chǎn)企業(yè)或車間現(xiàn)場(chǎng)考核的主要內(nèi)容是(　　)。

　　A.相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備

　　B.質(zhì)量檢測(cè)儀器

　　C.試制記錄

　　D.檢測(cè)記錄

　　E.樣品來源

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 131 題 現(xiàn)代管理方法的法律方法將會(huì)處于主導(dǎo)地位，其作用是(　　)。

　　A.保證必要的次序，使個(gè)各系統(tǒng)都明確自己的職責(zé)、權(quán)利義務(wù)、相互溝通

　　B.調(diào)節(jié)各種管理因素之間的關(guān)系

　　C.易產(chǎn)生隨意性、主觀性

　　D.使管理系統(tǒng)具有一定穩(wěn)定性

　　E.信息傳遞遲緩或失真

　　【正確答案】： A,B,D

　　第 132 題 處方審核的內(nèi)容包括(　　)。

　　A.規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定

　　B.處方用藥與臨床診斷的相符性

　　C.劑量、用法、劑型與給藥途徑

　　D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 133 題 執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括(　　)。

　　A.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

　　B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

　　C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

　　D.藥事組織許可證制度

　　E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 134 題 嚴(yán)肅查處藥品購銷中的回扣問題具體措施是(　　)。

　　A.組織一次專項(xiàng)檢查

　　B.對(duì)檢查出來的單位或個(gè)人沒收其收受的回扣款等非法所得

　　C.并以行賄、受賄論處

　　D.構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究當(dāng)事人的刑事責(zé)任

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要實(shí)行醫(yī)療服務(wù)收入和藥品銷售收入分開核算的辦法，分別管理

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

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　　第 135 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的(　　)。

　　A.立即采取必要的控制措施

　　B.立即采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

　　C.立即中止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用

　　D.報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門

　　E.同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門

　　【正確答案】： A,D,E

　　第 136 題 在中藥材專業(yè)市場(chǎng)內(nèi)嚴(yán)禁銷售的毒性中藥材有(　　)。

　　A.生川烏

　　B.防風(fēng)

　　C.生狼毒

　　D.細(xì)辛

　　E.白降丹

　　【正確答案】： A,C,E

　　第 137 題 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的類型應(yīng)包括(　　)。

　　A.專利和技術(shù)秘密

　　B.商標(biāo)和商業(yè)秘密

　　C.涉及醫(yī)藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件

　　D.涉及醫(yī)藥企業(yè)組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件或承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)百科全書、年鑒、辭書、教材、攝影畫冊(cè)等編輯作品的著作權(quán)

　　E.同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場(chǎng)營銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和呀襖品說明書等

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 138 題 我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品有(　　)。

　　A.咖啡因

　　B.可待因

　　C.福爾可定

　　D.哌替啶

　　E.蒂巴因

　　【正確答案】： A,B,C,E

　　第 139 題 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是(　　)。

　　A.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人

　　B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員，以及必要的儀器和設(shè)備

　　D.具備按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工和安裝的能力

　　E.具有國內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上(含二類)新藥證書

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 題 從事互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備的條件是(　　)。

　　A.符合“互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法”規(guī)定的要求

　　B.符合“中華人民共和國藥品管理法”

　　C.有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥學(xué)知識(shí)的專業(yè)人員

　　D.其兩名專業(yè)人員應(yīng)經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認(rèn)可

　　E.有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

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