2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)老師押題臨考通關卷（一）

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　　1.陰、陽、表、里、寒、熱、虛、實是中醫(yī)用來表示機體功能狀態(tài)的( A )。

　　A.八綱

　　B.八法

　　C.四氣

　　D.五味

　　E.歸經

　　2.為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供物質保證的是( E )。

　　A.藥品生產管理

　　B.中藥經營管理

　　C.中藥房的管理

　　D.中藥的質量管理

　　E.中藥管理

　　3.中藥概念必須遵循的指導是( C )。

　　A.本草綱目

　　B.中藥的有效成分

　　C.中醫(yī)藥理論體系

　　D.中藥制劑原則

　　E.中藥的毒理、藥理

　　4.反應中藥的藥物作用的趨向性是( E )。

　　A.理

　　B.法

　　C.方

　　D.藥

　　E.升降沉浮

　　5.中華本草全書出版發(fā)行于( E )。

　　A.1984年

　　B.1986年

　　C.1989年

　　D.1998年

　　E.1999年

　　6.中藥作用的定位概念為( E )。

　　A.八綱

　　B.八法

　　C.四氣

　　D.五味

　　E.歸經

　　7.在中醫(yī)藥理論指導下所應用的藥物( A )。

　　A.中藥

　　B.中醫(yī)藥理論體系

　　C.道地藥材

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

　　8.中藥產業(yè)發(fā)展的基礎和源頭是( A )。

　　A.中藥材生產

　　B.中藥飲片炮制

　　C.中成藥的組方

　　D.中成藥的生產

　　E.中成藥

　　9.以整體觀為主體的理、法辯證診斷系統(tǒng)，與獨特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學科學體系( B )。

　　A.中藥

　　B.中醫(yī)藥理論體系

　　C.道地藥材

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

　　10.中醫(yī)用藥程序最后定下了治療病癥的中藥，其稱為( D )。

　　A.理

　　B.法

　　C.方

　　D.藥

　　E.升降沉浮

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　　11.由國家中醫(yī)藥管理局主持編纂的巨著是( D )。

　　A.中藥學

　　B.本草綱目

　　C.中藥方劑學

　　D.中華本草

　　E.中草藥有效成分

　　12.根據療效確切，應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規(guī)格，可以批量生產供應的藥物( E )。

　　A.中藥

　　B.中醫(yī)藥理論體系

　　C.道地藥材

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

　　13.為中醫(yī)提供有效的藥品，必須加強中藥產品管理，其環(huán)節(jié)包括( B )。

　　A.研制、生產、流通

　　B.研制、生產、流通、價格、廣告、使用

　　C.研制、流通、使用

　　D.生產、流通、價格、廣告

　　E.生產、流通、使用

　　14.中醫(yī)用藥程序首先得考慮中醫(yī)完整的醫(yī)學理論，其簡稱為( A )。

　　A.理

　　B.法

　　C.方

　　D.藥

　　E.升降沉浮

　　15.列入國家“九五”火炬科技攻關重點項目的中藥課題之一的是( E )。

　　A.中藥的濃縮顆粒研究

　　B.中藥飲片濃縮顆粒研究

　　C.中成藥的濃縮顆粒研究

　　D.中藥材的濃縮顆粒研究

　　E.中藥飲片單味濃縮顆粒研究

　　16.中藥產業(yè)發(fā)展的關鍵是( B )。

　　A.中成藥的質量

　　B.中藥材的質量

　　C.中藥飲片的質量

　　D.中成藥

　　E.中藥飲片

　　17.中醫(yī)用藥程序另外得考慮治療病癥的方法處方，其簡稱為( C )。

　　A.理

　　B.法

　　C.方

　　D.藥

　　E.升降沉浮

　　18.中藥材的地域性，其產地與產量、質量等多種因素有關，而影響著臨床療效的藥材( C )。

　　A.中藥

　　B.中醫(yī)藥理論體系

　　C.道地藥材

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

　　19.管理系統(tǒng)的基本特征是( ACE )。

　　A.目的性

　　B.理論性

　　C.整體性

　　D.多變化

　　E.層次性

　　20.現代管理的基本原理包括( ABCDE )。

　　A.系統(tǒng)原理

　　B.整分合原理

　　C.反饋原理

　　D.能級原理

　　E.動力原理

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　　21.管理者在實際工作中運用效益原理，應做到( ABCD )。

　　A.在任何管理活動中都必須堅持社會效益和經濟效益相統(tǒng)一的觀點

　　B.堅持整體原則

　　C.作為管理者重要的是要講實效

　　D.要善于把長遠目標與當前任務相結合

　　E.是一個忙忙碌碌的事務主義者

　　22.現代管理方法的法律方法將會處于主導地位，其作用是( ABD )。

　　A.保證必要的秩序，使各個系統(tǒng)都明確自己的職責、權利義務，互相溝通

　　B.調節(jié)各種管理因素之間的關系

　　C.易產生隨意性、主觀性

　　D.使管理系統(tǒng)具有一定穩(wěn)定性

　　E.信息傳遞遲緩或失真

　　23.在現代管理中，從動力原理看，具有的基本動力是( ACE )。

　　A.物質動力

　　B.理念動力

　　C.精神動力

　　D.綜合動力

　　E.信息動力

　　24.中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括( ABCDE )。

　　A.負責全國藥品、生物制品(包括進出口藥品)質量檢定和技術仲裁

　　B.承擔國家藥品、生物制品標準的技術審核和參與國家標準的修訂或起草工作

　　C.承擔新藥和新生物制品的有關技術復核及質量認證工作

　　D.綜合上報和反饋藥品質量情報信息

　　E.承擔國家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關藥品監(jiān)督任務

　　25.國家藥品監(jiān)督管理局的內設機構有( ABCDE )。

　　A.辦公室、人事教育司和國際合作司

　　B.藥品注冊司

　　C.醫(yī)療器械司

　　D.安全監(jiān)管司

　　E.市場監(jiān)督司

　　26.世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復技術處對藥品管理的主要工作有( ABCD )。

　　A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

　　B.藥品質量控制

　　C.生物制品：制定國際標準和控制質量

　　D.藥品質量管理

　　E.決定各種服務費用

　　27.美國FDA的職責是保證( ABCDE )。

　　A.食品的安全和清潔衛(wèi)生

　　B.藥品的安全有效

　　C.在管轄范圍內的所有產品及信息的提供均應真實、準確

　　D.能產生輻射的電子產品的安全

　　E.所有產品符合有關法律和FDA法規(guī)的要求

　　28.藥品質量監(jiān)督管理的主要內容是( ABCDE )。

　　A.制定和招待藥品標準

　　B.制定國家基本藥物

　　C.藥品不良反應監(jiān)測報告制度

　　D.藥品品種的整頓和淘汰

　　E.對藥品實行處方藥和非處方藥管理

　　29.藥品質量監(jiān)督檢驗的類型包括( ABCDE )。

　　A.進出口藥品檢驗

　　B.技術仲裁檢驗

　　C.復核檢驗

　　D.委托檢驗

　　E.抽查性檢驗

　　30.藥品監(jiān)督員的職權有( ABCDE )。

　　A.對藥品包裝、商標和廣告進行監(jiān)督、檢查

　　B.根據藥品監(jiān)督管理部門的指令進行工作

　　C.對特殊管理的藥品生產、經營、使用進行監(jiān)督、檢查、抽驗

　　D.對進口藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗

　　E.可以越級報告有關藥品的問題

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　　31.國家基本藥物的來源是( ABCD )。

　　A.國家藥品標準收載的品種

　　B.國家標準正式生產的新藥

　　C.批準進口的藥品

　　D.地方標準經再評價后的品種

　　E.已撤銷被淘汰品種標準的藥品

　　32.實行處方藥與非處方藥分類管理的意義是( ABCD )。

　　A.有利于保證人民用藥安全

　　B.有利于推動醫(yī)療保險制度的改革

　　C.有利于提高人民自我保健意識

　　D.促進醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌

　　E.方便公眾自行治療病癥

　　33.我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強國存在差距，主要表現在( ABCDE )。

　　A.人員結構

　　B.產品種類與產品結構

　　C.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力

　　D.生產能力及其利用率

　　E.裝備及科技進步狀況

　　34.開辦藥品生產企業(yè)必須具備的條件是( ABCDE )。

　　A.具有與所生產藥品相適應的藥師或者助理工程師以上技術人員及技術工人

　　B.具有與所生產藥品相適應的、能夠保證藥品質量的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對所生產藥品進行質量檢驗的機構和人員，以及必要的儀器和設備

　　D.具備按照“藥品生產質量管理規(guī)范”的要求進行設計、施工和安裝的能力

　　E.具有國內未生產的二類以上(含二類)新藥證書

　　35.藥品GMP認證的主要程序( ABCDE )。

　　A.認證申請和資料審查

　　B.制定現場檢查方案

　　C.現場檢查

　　D.檢查報告的審核

　　E.認證批準

　　36.2000年底前需要通過藥品GMP認證的劑型是 ABD

　　A.粉針劑

　　B.大容量注射液

　　C.緩釋制劑

　　D.基因工程產品

　　E.原料藥

　　37.GMP一般具有的特點主要是( ABC )。

　　A.GMP的條款僅指明所要求達到的目標

　　B.GMP不羅列實現目標的具體辦法

　　C.GMP的條款具有時效性

　　D.GMP的條款具有雙重性

　　E.GMP的條款具有安全性

　　38.出口藥品管理的基本原則是( ABCDE )。

　　A.出口藥品的商標、包裝及使用文字等按國家有關規(guī)定辦理

　　B.對出口的藥品，必須堅持質量第一、優(yōu)質優(yōu)價，維護國家名譽

　　C.我國內供應不足的中藥材、中成藥按照我國有關管理部門批準的品種出口

　　D.凡我國制造銷售的出口藥品，須經藥品監(jiān)督管理部門審核批準，并根據外商需要出具有關證明

　　E.藥品生產企業(yè)必須按照“藥品生產質量管理規(guī)范”的要求和法定的質量標準進行生產

　　39.醫(yī)藥商品流通過程的特點是( ABCD )。

　　A.品種多、規(guī)格多、數量大、流動性大

　　B.在運輸中，商品質量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響

　　C.其質量的識別，多數依靠外觀、包裝標志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號、貯存條件等作為管理依據

　　D.其質量受倉庫條件的影響

　　E.“借行醫(yī)賣藥”

　　40.醫(yī)藥商品經營企業(yè)必備的硬件設施是( ABCDE )。

　　A.營業(yè)場所

　　B.倉庫分布和分類

　　C.藥品化驗室

　　D.物理檢測室

　　E.藥品驗收養(yǎng)護室

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　　41.醫(yī)院中藥處方調配必須做好的環(huán)節(jié)是( ABCDE )。

　　A.認真?zhèn)渌?/p>

　　B.處方審查

　　C.處方調配

　　D.復核校對

　　E.把關發(fā)藥

　　42.醫(yī)院藥事管理的內容主要是( ABCDE )。

　　A.藥品供應管理

　　B.自配制劑管理

　　C.臨床藥學業(yè)務管理

　　D.藥物信息管理

　　E.各類人員培訓和繼續(xù)教育管理

　　43.醫(yī)院臨床藥學的主要內容是( ABCDE )。

　　A.藥學情報資料的收集和咨詢服務

　　B.開展治療藥物藥濃度監(jiān)測(TMD)

　　C.參與臨床治療實踐，建立藥歷，進行處方分析

　　D.參與新藥評價及上市后藥物不良反應的監(jiān)測工作

　　E.進行藥物配合和相互作用的研究

　　44.醫(yī)院自配制劑品種范圍主要包括( ABCDE )。

　　A.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

　　B.臨床需要的科研、試驗用處方制劑

　　C.一些性質不穩(wěn)定或有效期短的制劑

　　D.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

　　E.某些尚處于保密和申請專利的制劑

　　45.中藥在醫(yī)療使用中突出的特點是( BCD )。

　　A.藥到病除，方便快捷

　　B.隨證合藥，全面兼顧

　　C.飲片入藥，生熟異治

　　D.方藥之秘，在于劑量

　　E.加強管理，提高效率

　　46.中藥行業(yè)的三大產業(yè)是( ABC )。

　　A.中藥種植業(yè)及野生藥材資源開發(fā)利用保護

　　B.中藥飲片、中成藥，中藥保健品，中藥機構制造業(yè)

　　C.中藥商業(yè)、科研、教育、對外貿易與經濟合作以及信息、咨詢、技術服務等新興產業(yè)

　　D.藥物合成產業(yè)

　　E.細菌工程、發(fā)酵工程產業(yè)

　　47.中醫(yī)與中藥的關系是( ABCDE )。

　　A.互為依存

　　B.互為條件

　　C.互為補充

　　D.互為制約

　　E.互為促進

　　48.中藥管理應遵循衛(wèi)生改革與發(fā)展的基本原則是( ABCDE )。

　　A.以監(jiān)管為中心

　　B.法規(guī)為依據

　　C.技術為依托

　　D.監(jiān)、幫、促相結合

　　E.加大執(zhí)法力度，保證人民用藥安全有效

　　49.對藥品價格進行行政管理的是( C )。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.公安部

　　C.社會發(fā)展與改革委員會

　　D.勞動與社會保障部

　　E.工商行政管理部門

　　50.以轉售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品的單位( C )。

　　A.關心公眾健康利益

　　B.藥品生產組織

　　C.藥品批發(fā)組織

　　D.藥品銷售代理組織

　　E.藥品物流組織

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　　51.對藥品廣告進行監(jiān)督管理的是( E )。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.公安部

　　C.社會發(fā)展與改革委員會

　　D.勞動與社會保障部

　　E.工商行政管理部門

　　52.藥事是指( C )。

　　A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

　　B.國家依法來立法，政府依法施行相關法律，藥事組織依法施行相關管理措施

　　C.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動

　　D.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理

　　E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方法、及時

　　53.藥事管理的宗旨是( B )。

　　A.提高藥事組織的經濟、社會效益水平

　　B.保證公民的用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

　　C.提高國民的健康水平

　　D.實施藥事政策的法規(guī)

　　E.關心公眾健康利益

　　54.依法參與特殊管理藥品管理的是( B )。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.公安部

　　C.社會發(fā)展與改革委員會

　　D.勞動與社會保障部

　　E.工商行政管理部門

　　55.專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織( D )。

　　A.關心公眾健康利益

　　B.藥品生產組織

　　C.藥品批發(fā)組織

　　D.藥品銷售代理組織

　　E.藥品物流組織

　　56.藥品生產企業(yè)( E )。

　　A.關心公眾健康利益

　　B.藥品生產組織

　　C.藥品批發(fā)組織

　　D.藥品銷售代理組織

　　E.藥品物流組織

　　57.確定國家基本藥物品種目錄的是( A )。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.公安部

　　C.社會發(fā)展與改革委員會

　　D.勞動與社會保障部

　　E.工商行政管理部門

　　58.對代理銷售的藥品沒有所有權，只能按與委托方達成的協(xié)議銷售藥品和獲取利益( C )。

　　A.關心公眾健康利益

　　B.藥品生產組織

　　C.藥品批發(fā)組織

　　D.藥品銷售代理組織

　　E.藥品物流組織

　　59.對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是( A )。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.公安部

　　C.社會發(fā)展與改革委員會

　　D.勞動與社會保障部

　　E.工商行政管理部門

　　60.藥事管理的目的有( ACD )。

　　A.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

　　B.對藥事活動施行必要的管理

　　C.不斷提高國民的健康水平

　　D.不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平

　　E.提高宏觀藥事管理水平

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　　61.屬于微觀藥事管理的有( ABCDE )。

　　A.藥品研究與開發(fā)管理

　　B.藥品生產質量管理

　　C.藥品經營質量管理

　　D.藥品儲備管理

　　E.藥品價格管理

　　62.屬于宏觀藥事管理的內容有( ABCD )。

　　A.藥品監(jiān)督管理

　　B.藥品儲備管理

　　C.藥品價格管理

　　D.基本藥物管理

　　E.藥品生產質量管理

　　63.藥事包括( ABCDE )。

　　A.藥品的研究開發(fā)、制造

　　B.藥品的采購、儲藏、營銷、運輸

　　C.藥品的使用

　　D.藥品的價格

　　E.藥品的儲備、醫(yī)療保險

　　64.對藥事管理要領理解正確的是( ACD )。

　　A.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

　　B.不包括職業(yè)道德范疇的自律性管理

　　C.包括宏觀和微觀兩個層面，宏觀是指國家對藥事組織的管理，微觀是藥事組織對自身的管理

　　D.藥事管理的依據是憲法和法律，手段是依法管理

　　E.限制性條件是對藥事活動施行全面的管理

　　65.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄指標( C )。

　　A.藥品物理指標

　　B.藥品化學指標

　　C.生物藥劑學指標

　　D.安全性指標

　　E.穩(wěn)定性指標

　　66.以下不屬于藥品的是( E )。

　　A.中藥材

　　B.中藥飲片

　　C.抗生素

　　D.疫苗

　　E.加入維生素C的食品

　　67.WHO于1975年建議發(fā)展中國家制定目錄的是( D )。

　　A.現代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險用藥

　　68.按“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應”原則確定目錄的是( D )。

　　A.現代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險用藥

　　69.什么藥是指西藥，通常包括化學藥、抗生素、生化藥品、生物制劑等(A)

　　A.現代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險用藥

　　70.藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標( A )。

　　A.藥品物理指標

　　B.藥品化學指標

　　C.生物藥劑學指標

　　D.安全性指標

　　E.穩(wěn)定性指標

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　　71.藥品活性成分化學、生物化學特征變化指標是指( B )。

　　A.藥品物理指標

　　B.藥品化學指標

　　C.生物藥劑學指標

　　D.安全性指標

　　E.穩(wěn)定性指標

　　72.藥品在規(guī)定的儲藏條件下保持其物理、化學指標穩(wěn)定的指標( E )。

　　A.藥品物理指標

　　B.藥品化學指標

　　C.生物藥劑學指標

　　D.安全性指標

　　E.穩(wěn)定性指標

　　73.指民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等的是(B)

　　A.現代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險用藥

　　74.與劑量和合并用藥有關，多數能預測( A )。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　75.包括化學名、通用名、英文名、漢語拼音名的是( C )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　76.我國實施藥品分類管理的指導思想是( B )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

　　77.藥品廣告的審查機關是( C )。

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務院衛(wèi)生行政部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級以上工商行政管理部門

　　E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　78.特殊管理藥品包括( C )。

　　A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　B.麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

　　E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

　　79.我國遴選OTC的指導思想( D )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

　　80.藥品注冊管理是( C )。

　　A.藥品生產許可制度

　　B.法定的控制藥品市場準入的事后管理模式

　　C.法定的控制藥品市場準入的前置性管理模式

　　D.國家藥品上市許可的事前控制

　　E.進口藥品上市許可的事前控制

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　　81.列為國家重點監(jiān)測的藥品報告( D )。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　82.負責新藥臨床研究的申請初審是( C )。

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　83.我國實施藥品分類管理的目標是( C )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

　　84.對上市5年以內的藥品報告( D )。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　85.藥品廣告的監(jiān)督管理機關是( D )。

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務院衛(wèi)生行政部門

　　C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級以上工商行政管理部門

　　E.縣級以上衛(wèi)生行政部門

　　86.致畸、致癌、致突變的三致作用( C )。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　87.必須經當地地市級以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)準銷標志的( B )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　88.必須經過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準方可在藥品包裝中使用的是( A )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　89.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會藥店可零售的處方藥是( C )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　90.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送( E )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

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　　91.藥品不良反應是指( C )。

　　A.與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　B.在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　D.藥物的副作用

　　E.藥物的潛在危險

　　92.可以在經批準的普通商業(yè)企業(yè)零售的是( E )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　93.對上市5年以上的藥品報告( E )。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　94.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員的是( E )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　95.我國遴選OTC的原則是( E )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便

　　96.申請進口藥品的條件是( AC )。

　　A.必須獲得生產國注冊批準和上市許可

　　B.生產廠具有我國有關部門核發(fā)的GMP證書

　　C.生產廠必須符合我國的GMP

　　D.必須獲得生產國和我國的注冊批準

　　E.必須經過我國藥品檢驗機構出具的檢驗報告

　　97.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。

　　A.藥品名稱讀音應清晰易辨

　　B.全詞不宜過長

　　C.避免與已經使用的藥品相似

　　D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應的方法顯示這一關系

　　E.可以采用令人從解剖學、生物學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱

　　98.處方藥與非處方藥分類管理的指導思想是( BE )。

　　A.建立具有中國特色的分類管理制度

　　B.制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　D.加強依法監(jiān)督

　　E.建立符合國情的科學、合理的管理思路

　　99.致畸、致癌、致突變的三致作用( C )。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　100.必須經當地地市級以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)準銷標志的( B )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　環(huán)球網校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

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