2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(18)
藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(18)”。預(yù)祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
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第 1 題
藥監(jiān)管理部門對農(nóng)村藥品供應(yīng)遵循的原則 是( )
A.市場運作,打破界限
B.市場運作,以法為本
C.市場運作,政府引導(dǎo)
D.政府引導(dǎo),合理布點
E.市場運作,合理布點
答案:A,
第 2 題
藥品的包裝尺寸小,其內(nèi)標簽無法全部標明應(yīng)有的內(nèi)容時,至少應(yīng)當(dāng)標注的是( )
A.藥品通用名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等內(nèi)容
B.藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容
C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期 等內(nèi)容
D.藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治等內(nèi)容
E-藥品通用名稱、用法用量、有效期等內(nèi)容
答案:C,
第 3 題
我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范制定的目的是()
A.為保障人們的合理用藥,維護人民的身體 健康
B.為保障人們的合理用藥,維護人民用藥的合 法權(quán)益
C.為保障人體用藥安全,維護人民身體健康和 用藥的合法權(quán)益
D.為保障人體用藥安全,維護人民身體健康
E.為保障人體用藥安全,維護人民用藥的合法 權(quán)益
答案:C,
第 4 題
"GMP"規(guī)定潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰 房間的靜壓差應(yīng)( )
A.大于2帕與1帕
B.大于4帕與2帕
C.大于6帕與3帕
D.大于8帕與4帕
E.大于10帕與5帕
答案:E,
第 5 題
藥品零售和零售連鎖門店的質(zhì)量管理和藥品 檢驗人員應(yīng)具有( )
A.化學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱
B.物化或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱
C.器械或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱
D.管理或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱
E.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱
答案:E,
第 6 題
國家藥物政策的組成內(nèi)容有( )
A-基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系 統(tǒng)、質(zhì)量保證、監(jiān)測與評估等
B.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、 質(zhì)量保證、合理用藥研究
C.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、 質(zhì)量保證、人力資源開發(fā)
D.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系 統(tǒng)、合理用藥研究、人力資源開發(fā)
E.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、 質(zhì)量保證、合理用藥研究、人力資源開發(fā)、 監(jiān)測與評估等
答案:E,
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第 7 題
藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具的銷售 憑證標明的內(nèi)容包括( )
A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、劑型
B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、規(guī)格
C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、有效期
D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、生產(chǎn) 日期
E.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等
答案:E,
第 8 題
藥品說明書和標簽中禁止使用的是( )
A-注冊商標
B.未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)SFDA批準 的藥品名稱
C.未經(jīng)SFDA批準的藥品名稱
D.未經(jīng)注冊的商標
E.符合國家藥品命名原則的藥品名稱
答案:B,
第 9 題
《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”是( )
A.由國家統(tǒng)一制定的
B.由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
C.各地不得調(diào)整
D.各地適當(dāng)調(diào)整
E.全國統(tǒng)一的用藥目錄
答案:B,
第 10 題
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)簽訂的進貨合同 應(yīng)( )
A.明確質(zhì)量條款
B.明確質(zhì)量保證能力
C.明確質(zhì)量標準
D.明確質(zhì)量要求
E.明確質(zhì)量審查報告
答案:A,
第 11 題
藥品零售和零售連鎖門店的營業(yè)店堂應(yīng)( )
A.設(shè)置顧客意見簿,對反映的藥品質(zhì)量問題 應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理
B.明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客 意見簿,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng) 認真對待、詳細記錄、及時處理
C.明示其服務(wù)公約,附監(jiān)督電話
D.清晰公布監(jiān)督電話及顧客意見簿
E.在明顯的位置設(shè)置顧客意見簿
答案:B,
第 12 題
以下屬于三級保護野生藥材物種的是( )
A.蛤蟆油 B.烏梢蛇 C.蛤蚧
D.五味子E.蟾酥
答案:D,
第 13 題
定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥 品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售偽劣麻醉藥品的和精神 藥品的由藥監(jiān)管理部門的處罰是( )
A.依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰
B.取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或第二 類精神藥品零售資格,并依照《藥品管理 法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰
C.取消其定點生產(chǎn)資格或第二類精神藥品零售 資格
D.取消其定點批發(fā)資格或第二類精神藥品零 售資格
E.取消其第二類精神藥品零售資格
答案:B,
第 14 題
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的立法宗旨 是( )
A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理
B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合 理使用
C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道
D.加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證其合 法、安全、合理使用,防止流入非法渠道
E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規(guī)的有 效實施
答案:D,
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第 15 題
醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)( )
A.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)機構(gòu)批準方可
B.經(jīng)所在地省級藥監(jiān)管理機構(gòu)批準方可
C.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準,取 得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡
D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生主管機構(gòu)批準即可
E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生主管機構(gòu)審批發(fā)給其購用 印鑒卡
答案:C,
第 16 題
藥品零售和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)( )
A.符合炮制規(guī)范,并做到計量準確
B.符合中藥的炮制規(guī)范要求
C.做到計量準確
D.質(zhì)優(yōu)價廉
E.地道藥材
答案:A,
第 17 題
《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“乙類目錄”是( )
A.由國家統(tǒng)一制定的
B.各地區(qū)(省級)可適當(dāng)進行調(diào)整
C.由國家制定,各省、地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟 水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣,適當(dāng)進行調(diào) 整,增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國 家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%
D.各省級地區(qū)進行調(diào)整的無論增加或減少不 得超過國家制定的“乙類目錄”的10%
E.各省級地區(qū)進行調(diào)整的依據(jù)是經(jīng)濟水平、 醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣
答案:C,
第 18 題
銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店應(yīng)當(dāng)( )
A.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”懸掛在醒目、 易見的地方
B.把“執(zhí)業(yè)藥師證書許可證”懸掛在醒目、 易見的地方
C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)配戴其身份內(nèi)容的胸卡,以示 患者詢問
D.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”和“執(zhí)業(yè)藥師 證書”懸掛在醒目、易見的地方;執(zhí)業(yè)藥 師應(yīng)配戴標明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡
E.認真履行相關(guān)法規(guī)的要求
答案:D,
第 19 題
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)( )
A.立即向省級相關(guān)單位報告
B.立即向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.立即向所在地省級藥監(jiān)管理部門、衛(wèi)生廳 以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,省級相 關(guān)單位組織調(diào)査核實,并向SFDA、衛(wèi)生 部和國家藥品不良反應(yīng)中心報告
D.立即向所在地的衛(wèi)生主管部門和藥品不良 反應(yīng)監(jiān)測中心報告,并組織調(diào)査核實給予 確認
E.立即向_家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和SF-DA、衛(wèi)生部報告,并組織老師調(diào)査核實, 給予評價
答案:C,
第 20 題
國家一級保護野生藥材物種的出口管理 是( )
A.實行限量出口
B.實行出口不限
C.實行計劃、限量、限品種出口
D.屬于自然淘汰的,但不得出口
E.屬于被動淘汰的,但不得出口
答案:D,
第 21 題
托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品 的單位應(yīng)當(dāng)( )
A.申請運輸證明
B.向省級藥監(jiān)管理部門申領(lǐng)運輸證明
C.向省級衛(wèi)生行政部門申領(lǐng)運輸證明
D.向所在地的上級主管部門申領(lǐng)運輸證明
E.向所在地省級藥監(jiān)管理部門領(lǐng)取運輸證明
答案:E,
第 22 題
藥師不得調(diào)劑的處方有( )
A.不規(guī)范處方
B.不能判定其合法性的處方
C.不規(guī)范的特殊藥品處方
D.不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方
E.不規(guī)范的兒科處方
答案:D,
第 23 題
"GAP"的適用范圍是( )
A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動 物藥)的全過程
B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的采收生產(chǎn)
C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的撫育、輪采、 封育
D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的收藏、養(yǎng)護
E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的包裝、運輸
答案:A,
第 24 題
藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是( )
A.對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督檢査
B.對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的定期的、全面的檢查
C.對藥品生產(chǎn)的工藝改進和質(zhì)量的不斷跟蹤
D.對藥品不良反應(yīng)的全面檢查
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
答案:E,
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第 25 題
中藥品種保護的目的是( )
A.為了提高中藥品種的質(zhì)量 B.為了保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益 C.為了促進中藥事業(yè)的發(fā)展 D.為了促進中藥在世界醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮應(yīng)有作用 E.為了提高中藥品種的質(zhì)量,保護中藥生產(chǎn)企 業(yè)的合法權(quán)益,促進中藥事業(yè)的發(fā)展
答案:E,
第 26 題
因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑應(yīng)( )
A.在企業(yè)法人的監(jiān)督下銷毀
B.在生產(chǎn)管理部門的監(jiān)督下銷毀,相關(guān)有問 題批號,同時處理
C.在總工程師的監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號 時,應(yīng)同時處理
D.在上級主管的監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號 時,應(yīng)同時處理
E.在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀,涉及其他批 號時,應(yīng)同時處理
答案:E,
第 27 題
在藥品召回中,藥品經(jīng)營、使用單位的義務(wù)是( )
A.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),對存在 安全隱患的藥品及時反饋藥品召回信息, 并控制和收回
B.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信 息,控制和收回存在安全隱患的藥品
C.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召 回計劃的要求收回存在安全隱患的藥品
D.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召 回計劃的要求及時控制和收回存在安全隱 患的藥品
E.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)按照召回計劃的要求及 時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回 存在安全隱患的藥品
答案:B,
第 28 題
SFDA確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的依據(jù)是( )
A.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量,并 依年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、 公布
B.根據(jù)麻醉藥品的需求總量,并依年度情況對 數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布
C.根據(jù)精神藥品的需求總量,并依年度情況對 數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布
D.根據(jù)當(dāng)年需求總量對其數(shù)量和布局進行適 當(dāng)?shù)恼{(diào)整和公布
E.根據(jù)當(dāng)年的法律、法規(guī)的規(guī)定對其數(shù)量和布 局進行調(diào)整
答案:A,
第 29 題
中藥保護品種的范圍必須是( )
A.列入國家藥品標準的品種
B.列入國家非處方藥目錄的品種
C.列入國家醫(yī)保用藥目錄的品種
D.列入國家處方藥目錄的品種
E.列入國家中藥人工制成品
答案:A,
第 30 題
法律效力是指()
A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力
B.法律的適用范圍,即法律在什么領(lǐng)域、什么 時期和對誰有效的問題,也就是法律規(guī)范在 空間上、時間上和對人的效力問題
C.法律規(guī)范在何時生效和何時終止的效力
D.法律規(guī)范適用于什么樣人
E.法律規(guī)范適用于什么地域的人
答案:B,
第 31 題
零售藥店銷售處方藥、非處方藥是( )
A.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;暫不允許網(wǎng)上銷售
B.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎銷售
C.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎銷售;不得附 贈藥品或禮品銷售;暫不允許網(wǎng)上銷售
D.暫時不允許采取在網(wǎng)上銷售的銷售方式
E.不得附贈藥品或禮品銷售
答案:C,
第 32 題
藥品批發(fā)企業(yè)主要負責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)是( )
A.建立企業(yè)的完整的質(zhì)量體系
B.建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實施企業(yè)質(zhì)量方針, 并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)
C.建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實施企業(yè)質(zhì)量方針
D.建立企業(yè)的質(zhì)量體系,并保證企業(yè)質(zhì)量管 理人員行使職權(quán)
E.保證所建立的企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)
答案:B,
第 33 題
異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)備案的,發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)后應(yīng)( )
A.責(zé)令限期辦理備案手續(xù),停止該藥品的一 切廣告發(fā)布活動
B.責(zé)令限期辦理備案手續(xù),愈期不改的,停 止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動
C.責(zé)令限期辦理備案手續(xù),停止該藥品在發(fā) 布地的廣告活動
D.責(zé)令限期辦理備案手續(xù),愈期不改的,停 止該藥品的發(fā)布活動
E.責(zé)令限期辦理備案手續(xù),愈期不改的,停 止該藥品在異地的廣告發(fā)布活動
答案:B,
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第 34 題
醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時遵循的原則是( )
A.安全、有效、合理的原則
B.安全、有效、適應(yīng)的原則
C.安全、有效、方便的原則
D.安全、有效、經(jīng)濟的原則
E.安全、有效、適當(dāng)?shù)脑瓌t
答案:D,
第 35 題
對需特別加強管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )
A.僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用
B.每張?zhí)幏綖橐蝗粘S昧?/p>
C.每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?/p>
D.每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?僅限于治療機構(gòu) 內(nèi)使用
E.僅限于三級醫(yī)院內(nèi)使用
答案:D,
第 36 題
藥品廣告應(yīng)當(dāng)()
A.宣傳合理用藥,而不要直接過量地購買和 使用藥品
B.宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或間接慫 恿任意、過量地購買和使用
C.引導(dǎo)合理用藥,不得間接推銷過量的藥品
D.宣傳科學(xué)、規(guī)范化的用藥、防止藥物的不 良反應(yīng)
E.宣傳合理用藥,節(jié)約醫(yī)藥資源
答案:B,
第 37 題
依"GMP"規(guī)定,廠房的合理布局是按( )
A.老師組的意見和整體規(guī)劃進行的
B.生產(chǎn)工藝流程和所要求的空氣潔凈級別進 行的
C.周邊環(huán)境及整體規(guī)劃進行
D.老師組意見和具體的采光、照明等因素進 行的
E.老師且意見和不影響其他廠房的生產(chǎn)進行的
答案:B,
第 38 題
中藥材"GAP"證書的有效期是()
A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年
D. 3年E. 1年
答案:C,
第 39 題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對購銷人員的管理要求 是( )
A.對其從事的藥品購銷行為承擔(dān)一切法律 責(zé)任
B.對其從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任; 并對其進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè) 知識培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案;對其銷售行 為作出具體規(guī)定
C.對其進行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識 的培訓(xùn)
D-對其建立培訓(xùn)檔案并定期審査和考核
E.應(yīng)當(dāng)對其銷售行為作出具體的規(guī)定,以保 證藥品流通市場的秩序
答案:B,
第 40 題
我國對藥品不良反應(yīng)實行的是( )
A.報告制度
B.逐級、定期報告制度
C.越級報告制度
D.逐級、定期報告制度,必要時可以越級報告
E.定期匯報制度
答案:D,
第 41 題
從事生產(chǎn)、經(jīng)營商品或提供有償服務(wù)的法人、 其他組織和個人的是( )
A.價格B.市場調(diào)節(jié)價
C.政府指導(dǎo)價D.政府定價 E.經(jīng)營者
答案:E,
第 42 題
對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審査工作進 行指導(dǎo)和監(jiān)督,對藥品廣告審查機關(guān)違反 《藥品廣告審查辦法》的行為,依法予以處理 的是( )
A.國家工商管理局
B. SFDA
C.省級藥監(jiān)管理部門
D.縣級以上工商行政管理部門
E.衛(wèi)生部
答案:B,
第 43 題
做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并由專人對( )
A.毒性藥品生產(chǎn)
B.毒性藥品收購、經(jīng)營
C.毒性藥品包裝
D.毒性藥品保管
E.毒性藥品驗收、領(lǐng)發(fā)核對
答案:D,
第 44 題
參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在定點零售 藥店購藥的行為是( )
A.零售藥店
B.定點零售藥店
C.定點零售藥店審查和確定原則
D.處方外配
E.外配處方
答案:D,
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第 45 題
可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式 進行以公眾為對象的廣告宣傳的是( )
A.藥品廣告 B.非處方藥 C.處方藥 D.藥品E.廣告
答案:B,
第 46 題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的 均質(zhì)產(chǎn)品為( )
A.大小容量注射劑的一個批號
B.凍干粉針劑的一個批號
C.同體、半固體制劑的一個批號
D.液體制劑的一個批號
E.粉針劑的一個批號
答案:D,
第 47 題
對一些存在安全性隱患需要加強管理的藥品品 種實施上市前的檢驗行為是( )
A.進口檢驗 B.委托檢驗 C.國家檢驗 D.注冊檢驗 E.抽査性檢驗
答案:C,
第 48 題
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進記錄、驗收 記錄、藥品出庫質(zhì)量跟蹤記錄、銷售記錄應(yīng) 保存至( )
A.超過藥品有效期1年,但不得少于2年
B.超過藥品有效期1年,但不得少于3年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
答案:B,
第 49 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效 果進行評估,藥品召回總結(jié)報告應(yīng)當(dāng)提交給 所在地的( )
A. SFDA
B.省級藥監(jiān)管理部門
C.國家發(fā)改委
D.勞動社會保障部門
E.藥品監(jiān)督管理部門
答案:B,
第 50 題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混 合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )
A.大小容量注射劑的一個批號
B.凍干粉針劑的一個批號
C.同體、半固體制劑的一個批號
D.液體制劑的一個批號
E.粉針劑的一個批號
答案:C,
第 51 題
全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件 是()
A.地方政府規(guī)章
B.民族自治法規(guī)
C.行政法規(guī)
D.法律
E.憲法
正確答案:D,
第 52 題
經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給 “藥品生產(chǎn)許可證"是開辦的( )
A.藥品零售企業(yè)
B.藥品連鎖企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
E.藥品批發(fā)企業(yè)
正確答案:C,
第 53 題
各項工作記錄和檢驗記錄必須完整,工作記 錄和檢驗報告書寫清楚,復(fù)核簽字后存檔的 是( )
A.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部
B.三級醫(yī)院藥學(xué)部負責(zé)人
C.二級醫(yī)院藥學(xué)部負責(zé)人
D.一級醫(yī)院藥學(xué)部負責(zé)人
E.醫(yī)療機構(gòu)
正確答案:A,
第 54 題
監(jiān)督全國藥品召回的管理工作的是( )
A. SFDA
B.省級藥監(jiān)管理部門
C.國家發(fā)改委
D.勞動社會保障部門
E.藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:A,
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第 55 題
以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生 產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )
A.大小容量注射劑的一個批號
B.凍干粉針劑的一個批號
C.同體、半固體制劑的一個批號
D.液體制劑的一個批號
E.粉針劑的一個批號
正確答案:B,
第 56 題
廣告必須同時標明專有標識的是( )
A.處方藥B.非處方藥
C.中成藥D.中草藥
E.化學(xué)藥
正確答案:B,
第 57 題
其內(nèi)容包括:領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、 規(guī)格、數(shù)量等的是( )
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配發(fā)記錄
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑收回記錄
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)
正確答案:B,
第 58 題
應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù) 據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用 藥品的是( )
A.藥品說明書
B.藥品說明書內(nèi)容
C.藥品說明書內(nèi)容專用詞匯
D.藥品說明書修改
E.藥品不良反應(yīng)信息
正確答案:A,
第 59 題
認為申請材料不符合法定要求的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或 者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補充 的全部內(nèi)容,愈期不告知的,自收到申請材 料之日起即為受理的是( )
A.藥品廣告審查機關(guān)
B.藥品廣告批準文號
C.藥品廣告批準文號申請
D.藥品廣告批準文號申請人
E.藥品廣告批準文號申請材料
正確答案:A,
第 60 題
不得配制和使用;已配制的,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部 門監(jiān)督銷毀或處理是已注銷批準文號的( )
A.批準文號
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
正確答案:E,
第 61 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,向所在 地省級藥監(jiān)管理部門報告藥品召回進展情況 的時間,一級召回為( )
A.每7日
B.每5日
C.每3日
D.每2日
E.每日
正確答案:E,
第 62 題
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類 精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖? )
A. 15日常用量
B. 7日常用量
C. 3日常用量
D. 1日常用量
E. 1次常用量
正確答案:E,
第 63 題
到2010年,在全國建立起適應(yīng)社會主義市場經(jīng) 濟體制和人民健康需求的,比較完善的衛(wèi)生體 系的是( )
A.衛(wèi)生事業(yè)
B.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標
C.衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)
D.衛(wèi)生事業(yè)方針
E.衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)體系
正確答案:B,
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第 64 題
由經(jīng)營者自主制定,通過市場競爭形成的價 格是( )
A.價格
B.市場調(diào)節(jié)價
C.政府指導(dǎo)價
D.政府定價
E.經(jīng)營者
正確答案:B,
第 65 題
違法行為未超過追究時效的是()
A.行政處罰程序
B.行政處罰管轄
C.行政處罰適用條件
D.行政處罰決定
E.行政處罰
正確答案:C,
第 66 題
應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實信用的原則是經(jīng) 營者的( )
A.價格
B.費用
C.定價
D.定價原則
E.明碼標價
正確答案:D,
第 67 題
由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床 醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的 老師組成的是( )
A-藥事管理委員會
B.三級醫(yī)院藥事管理委員會
C.二級醫(yī)院藥事管理委員會
D.其他醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組
E.醫(yī)療機構(gòu)
正確答案:B,
第 68 題
在化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中應(yīng)實 事求是地詳細列出該藥品不良反應(yīng),并按不 良反應(yīng)的嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系 列性列出的是( )
A.藥品名稱
B.藥品適應(yīng)證
C.藥品不良反應(yīng)
D.藥物過量
E.藥品包裝
正確答案:C,
第 69 題
進一步建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和加 強對農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域的整頓和規(guī)范是( )
A.農(nóng)村藥品經(jīng)營
B.農(nóng)村藥品供應(yīng)
C.農(nóng)村藥品監(jiān)督
D.農(nóng)村藥品管理
E.農(nóng)村藥柜設(shè)置
正確答案:C,
第 70 題
行政、司法等部門涉案樣品的送檢是
A.進口檢驗
B.委托檢驗
C.國家檢驗
D.注冊檢驗
E.抽査性檢驗
正確答案:B,
第 71 題
可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申 辦事宜的是( )
A.藥品廣告審查機關(guān)
B.藥品廣告批準文號
C.藥品廣告批準文號申請
D.藥品廣告批準文號申請人
E.藥品廣告批準文號申請材料
正確答案:D,
第 72 題
負責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊以 及監(jiān)督管理的是( )
A.海關(guān)
B.工商行政管理部門
C.勞動和社會保障部門
D.發(fā)展與改革管理部門
E.中醫(yī)藥管理部門
正確答案:B,
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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》專項模擬練習(xí)題匯總
2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總
2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)
2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況
2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題無水印圖片完整版
執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析
藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(18)”。預(yù)祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
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第 73 題
在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能滿 足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié) 人的生理功能的要求是藥品質(zhì)量特性的( )
A.有效性
B.穩(wěn)定性
C.生命關(guān)連性
D.公共福利性
E.高度專業(yè)性
正確答案:A,
第 74 題
藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)對已批準生 產(chǎn)上市的藥品實行藥品( )
A.審批制度
B.分類管理制度
C.中藥品種保護制度
D.不良反應(yīng)報告制度
E.特殊藥品管理
正確答案:D,
第 75 題
跨省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè) 務(wù),并經(jīng)SFDA批準的藥品企業(yè)是( )
A.批發(fā)企業(yè)
B.全_性批發(fā)企業(yè)
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.零售企業(yè)
E.零售連鎖企業(yè)
正確答案:B,
第 76 題
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精 神藥品其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^( )
A. 15日常用量
B. 7日常用量
C. 3日常用量
D. 1日常用量
E. 1次常用量
正確答案:C,
第 77 題
疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按政府采購 合同約定,向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng), 不得向其他單位或個人供應(yīng)的是( )
A.第一類疫苗
B.第二類疫苗
C.第一類易制毒化學(xué)品
D.第二類易制毒化學(xué)品
E.疫苗
正確答案:A,
第 78 題
當(dāng)“印鑒卡”中的項目內(nèi)容發(fā)生變更時,辦 理變更手續(xù)的審批是( )
A.衛(wèi)生部
B.省級衛(wèi)生行政部門
C.市級衛(wèi)生行政部門
D.縣級衛(wèi)生行政部門
E.社區(qū)衛(wèi)生站
正確答案:C,
第 79 題
建立的儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專 用賬冊的保存期應(yīng)自藥品有效期滿之日起不 少于( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
正確答案:E,
第 80 題
制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更 是( )
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證許可事項變更
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證登記事項變更
E.醫(yī)療機制中藥制劑委托配制
正確答案:C,
第 81 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定有效期的藥品其銷售記 錄應(yīng)保存( )
A.. 1 年
B. 2 年
C. 3 年
D. 4年
E. 5年
正確答案:C,
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第 82 題
負責(zé)組織擬定基本醫(yī)療保險、生育醫(yī)療的藥 品、診療和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施的范圍及支持標準的 是( )
A.海關(guān)
B.工商行政管理部門
C.勞動和社會保障部門
D.發(fā)展與改革管理部門
E.中醫(yī)藥管理部門
正確答案:C,
第 83 題
對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、 作廢的應(yīng)建檔案保存5年的是( )
A. “藥品經(jīng)營許可證”管理
B.許可事項變更
C.登記事項變更
D. “藥品經(jīng)營許可證”
E. “藥品許可證”
正確答案:D,
第 84 題
經(jīng)營者不得披露、使用或允許他人使用以盜竊、 利誘、脅迫等手段獲取權(quán)利人的( )
A.市場交易
B.商業(yè)秘密
C.競爭對手
D.有獎銷
E.虛假廣告
正確答案:B,
第 85 題
經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)的 真實信息,不得做引人誤解的( )
A.消費者協(xié)會
B.虛假定價
C.監(jiān)督檢查部門
D.消費者
E.經(jīng)營者
正確答案:B,
第 86 題
對麻醉藥品目錄、精神藥品目的制定、調(diào)整并 公布是由SFDA會同( )
A.衛(wèi)生部
B. SFDA
C.公安部
D.農(nóng)業(yè)部
E.公安部、衛(wèi)生部
正確答案:E,
第 87 題
因服用藥品引起的死亡;致癌、致畸、致出 生缺陷……等情形的反應(yīng)為( )
A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴重不良反應(yīng)
D.藥品相互作用
E.藥代動力學(xué)
正確答案:C,
第 88 題
—般不超過3日用藥量的處方是( )
A.處方
B.急診處方
C.慢性病、老年病處方
D.特殊藥品處方
E.計算機處方
正確答案:B,
第 89 題
經(jīng)營者違反《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭 法》的規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益,擾 亂社會經(jīng)濟秩序的行為是( )
A.經(jīng)營者
B.社會監(jiān)督
C.不正當(dāng)競爭
D.商業(yè)秘密
E.公平競爭
正確答案:C,
第 90 題
普用處方印刷用紙為( )
A.白色
B.淡紅色
C.淡黃色
D.淡綠色
E.淡藍色
正確答案:A,
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第 91 題
在原事項發(fā)生變更30日前向原發(fā)證機關(guān)申請 變更登記,未經(jīng)批準不得變更的是“藥品經(jīng) 營許可證”的( )
A. “藥品經(jīng)營許可證”管理
B.許可事項變更
C.登記事項變更
D. “藥品經(jīng)營許可證”
E. “藥品許可證”
正確答案:B,
第 92 題
經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給 “藥品經(jīng)營許可證”是開辦的( )
A.藥品零售企業(yè)
B.藥品連鎖企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
E.藥品批發(fā)企業(yè)
正確答案:E,
第 93 題
可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,但患者 可以要求在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下進行購買和使 用的是( )
A.處方藥
B.非處方藥
C.甲類非處方藥
D.乙類非處方藥
E.藥品
正確答案:B,
第 94 題
本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品 是( )
A.企業(yè)主要負責(zé)人
B.首營企業(yè)
C.首營品種
D.藥品直調(diào)
E.處方調(diào)配
正確答案:C,
第 95 題
藥品入庫和出庫必須執(zhí)行( )
A.檢查驗收制度
B.保管制度
C.檢查制度
D.儲備制度
E.不良反應(yīng)報告制度
正確答案:C,
第 96 題
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和基本準則是()
A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP
正確答案:A,
第 97 題
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站是必須經(jīng)(食) 藥監(jiān)管理部門批準方可發(fā)布( )
A.廣告
B.藥品廣告
C.藥品廣告批準文號
D.藥品信息
E.互聯(lián)網(wǎng)
正確答案:B,
第 98 題
SFDA負責(zé)非處方藥目錄的( )
A.藥品
B.宗旨
C.依據(jù)
D.遴選、審批、發(fā)布、調(diào)整
E.制定
正確答案:D,
第 99 題
通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器 械)信息的服務(wù)活動的是( )
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)
正確答案:B,
第 100 題
劃分為一級和二級進行管理的是( )
A.中藥保護品種
B.中藥一級保護品種
C.中藥二級保護品種
D.中藥三級保護品種
E.中藥保護品種的保護措施
正確答案:A,
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