臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試衛(wèi)生法規(guī)考試重點:醫(yī)療機構的藥劑管理
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考點1:對本單位自配品種的要求
醫(yī)療機構必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的,不得配制制劑。
醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制(Z2005-1-9)。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗,合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用。特殊情況下,經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的(省級)藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。醫(yī)療機構配制的制劑,不得在市場銷售。
H2002-1-12 2002-2-16.醫(yī)療機構配制制劑,應是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經(jīng)所在地下列部門批準后方可配制 B.省級藥品監(jiān)督管理部門
“醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分、沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書?!?/P>
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